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4+7城市藥品集中採購成利器 仿製藥進入薄利多銷期

編者按

4+7城市藥品集中採購試點逐步展開。與試點城市2017年同種藥品最低採購價相比,此次帶量採購擬中選價平均降幅52%,最高降幅96%。國家層面的藥品集中採購措施正加速行業洗牌,哪些企業脫穎而出?哪些企業受影響最大,值得持續關注。

本報記者 張敏

國家4+7城市藥品集中採購中選結果對外公布後,引發市場大幅關注。隨著試點工作的逐步開展,國家藥品集中採購會對行業產生什麽影響?

一位參與國家組織藥品集中採購的專家在接受《證券日報》記者採訪時表示,中國製藥企業大部分是仿製藥企業,做研發創新的很少。國內的製藥企業更重視行銷、管道,以至於出現一種怪象,即誰給的回扣越高,誰的銷量就好。在這樣的惡性循環下,國內的仿製藥總體品質提不上去,也沒辦法和原研藥同台競爭,這也導致在招標的時候,大部分原研藥價格較高,且高於大部分周邊國家。

“未來,國家帶量採購將改變這種劣幣驅逐良幣的現象。”上述專家向記者表示,仿製藥品質一致性評價是此次帶量採購的前提,也給了國內高品質仿製藥和原研藥同台競爭的機會。國家此次帶量採購,減掉的是企業的制度性成本,逐步消除醫藥市場的浮腫現象。

上述專家認為,未來,仿製藥是提供患者的用藥可及性。仿製藥行業的利潤率也將回歸合理水準。國家鼓勵企業把精力放到發展新藥、創新藥領域,以給患者提供新的解決方案。

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以價換量 仿製藥進入薄利多銷時期

2018年以來,醫療健康行業主管部門組織架構迎來重大調整,國家醫保局的成立實現了“四權合一”的資源整合。行業人士普遍認為,在醫保控費的壓力下,醫藥市場也迎來變革,未來藥品降價或是大勢所趨。

“以價換量是大勢所趨。”上述專家向記者表示:“與以往的集中採購不同,此次集中採購是在完成一致性評價的品種中招標,這也保證了產品的品質。未來企業要做一致性評價,否則以後連競爭的基本條件都沒有了。此外,此次帶量採購也明確了採購數量,也讓企業有一個清晰的預期。在這樣的背景下,企業也願意降價換得市場份額”。

值得一提的是,與試點城市2017年同種藥品最低採購價相比,此次帶量採購擬中選價平均降幅52%,最高降幅96%。大幅降價,企業利潤和產品品質能否保證?這也是市場關注的焦點。

“一盒一百塊錢的藥,藥企真正拿到手裡的有多少?”一位行業人士向《證券日報》表示,仿製藥企業的生產成本不足銷售價格的十分之一。中國的藥價高,主要是經過了層層加價,而集中採購就是降低企業的銷售費用。企業此次降價,不會傷及企業利潤本身,至少不會傷筋動骨。

“從數據來看,中國的仿製藥利潤率是高於全球國家的。”一位不願透露姓名的人士向記者表示,未來,薄利多銷將成為仿製藥的特點。

北京嘉林藥業對外表示,從企業商業的角度來考慮,公司看到這次集中採購最大的亮點是明確帶量、給企業明確的銷售預期。“4+7”城市在我國醫療水準和用藥市場中很有代表性,今後從4+7城市推向全國各地,也給企業帶來了非常大的想象空間。本次上海已經頒布了細則,明確了如何保障中選品種的優先使用和貨款結算方案,解決了企業的後顧之憂。所以說,企業敢於且願意大幅度降價,來爭取更大的市場發展空間。

在此次4+7帶量採購中,正大天晴的恩替卡韋分散片中選。據了解,此次恩替卡韋分散片的降幅約為96%,為降幅最高的產品。

正大天晴方面在回應《證券日報》採訪時表示,隨著企業規模的擴大及產品銷量的增加,過去的投資成本已經被逐步攤銷;隨著生產規模的擴大和經驗的積累,企業的製造成本也在大幅度下降;企業承擔的針對醫護人員和患者教育的使命已基本完成,相應的費用也可以大幅度減少。公司現在有能力在保證產品供應的前提下大幅度降低藥品價格,為患者提供品質一流,價格合理的優良產品。

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仿製藥整合加速 控制成本十分關鍵

未來,仿製藥企業的生存空間在哪裡?哪些企業能在競爭中存活下來?

上述專家向記者表示,集中採購將導致整個企業的經營模式轉變,從過去的拚管道、拚銷售,轉到拚品質,拚控制成本上來。“品質不好,連機會都沒有”。企業也要轉向規模生產,改造流程,控制管理成本。“從得標的企業來看,得標的企業大部分是原料藥+製劑一體化的企業,有些企業提前布局,以較低價格採購了大量原料,提前鎖住了成本。這些因素可以對衝藥品降價的影響,給中選企業帶來實實在在的好處”。

在4+7帶量採購公布的名單中,包括華海藥業、嘉林藥業、京新藥業等公司都有自身的原料藥業務。

據了解,仿製藥的成本主要有原料藥、輔料、包材的成本。天風證券醫藥團隊發布的報告認為,仿製藥終端價格壓製整個鏈條,意味著工業企業後續需要更多的關注成本,原料藥能掌控資源的企業有望在洗牌中勝出。

此外,在業內人士看來,仿製藥企業的集中度有望進一步提升。“一些小企業沒有能力做仿製藥一致性評價的,將被淘汰。而一些大企業在做仿製藥時,也要不斷地擴大產品組合,從而分散風險,實現多管道盈利”。

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創新藥受追捧 企業研發投入不能減

“未來,企業也需將創新藥作為發展方向。創新藥能享受獨家專利,可以給市場提供新的治療方案,也可以享受高價格。”一位行業人士向記者表示。

國開證券認為,本土創新崛起,將是未來最重要的投資主線之一。我國絕大部分化藥企業是仿製藥企,部分龍頭企業近年來加大了創新轉型,並在2018年開始陸續有所收獲。同時政策上的鼓勵加碼,2018年我國新藥IND數量有望在2017年高基數基礎上繼續攀升。

來自海通證券發布的研報顯示,從時間維度看,2015年-2016年成為國內創新藥產業的新起點。從創新藥申報數量來看:2003年-2006年是第一波申報小高潮,2013年則開啟了第二波申報大潮,這些品種預計會在2020年後陸續進入臨床後期和上市。2017第一季度以來,國產創新藥品種IND數量加速增長,這一趨勢一直持續到2018第三季度,趨勢並未有明顯放緩,而IND數量的持續增長,保證了創新藥產業趨勢並沒有發生變化。

近日,君實生物的特瑞普利單抗有望成為首個獲批上市的國產PD-1抗體,引起市場關注。此外,恆瑞醫藥的注射用卡瑞利珠單抗、信達生物的信迪利單抗注射液被列入優先審評名單。

“國內製藥龍頭企業早已率先布局創新,未來國產創新品種更加向頭部企業集中。”一位投資人士向記者表示,未來企業需進一步加大研發投入。

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