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無藥物獲批,市值卻近千億,明星藥企神話破滅

文/ 韓璐 編輯/ 陳曉平

9月9日台灣時間上午7點,百濟神州緊急召開面向全球投資人的電話會議,應對一場突如其來的信任危機。

這家成立於2010年的生物製藥公司,長期是一個神話般的存在:它是首個登陸納斯達克的、處於臨床階段的中國生物科技公司,在納斯達克和港交所雙地實現一級上市;管線中自主研發的Zanubrutinib,是中國大陸首個獲得FDA突破性療法認定的新藥。

這家企業尚未有藥物研發獲批上市,且持續虧損,卻因巨大的潛力在兩地資本市場獲得熱捧,上市不到3年,市值增長10余倍,在港交所的市值一度逼近千億港元。就在6月末,因為兩項新藥上市在即,聯交所剛剛批準其轉為普通上市公司。

一切順遂因9月5日的一份沽空報告而打包。做空機構J Capital Research向百濟神州提出多項質疑,其中包括捏造銷售收入、存在關聯交易、虛增研發費用等嚴重指控,後者股價連續遭受重挫,以港股為例,股價已由4日收盤的88.85港幣/股,跌至9日收盤的74.8港幣/股,三個交易日跌去了約110億港幣,跌幅已超過15%。

神話還能延續嗎?

真氪金玩家的崛起

百濟神州高估值、快速上市背後,坐擁三大優勢:頂級配置的團隊、全球布局的臨床能力,以及強大的資本運作。不少業內人士向《21CBR》記者表示,百濟神州的成功,幾乎不可複製。

公司創始人之一王曉東是華裔生物化學科學家,2004年,憑借細胞凋亡領域的成就,當選美國國家科學院院士,時年41歲;另一合夥創始人歐雷強,為國內CRO公司保諾科技(BioDuro)創始人,曾擔任生物科技公司Galenea的CEO、抗腫瘤藥物研發公司Genta聯席CEO、移動通信公司Telephia的創始人和總裁。

兩位創始人又從各大全球知名藥企挖人,輝瑞中國區總裁吳曉斌、賽諾菲特藥事業部總經理吳清漪、武田製藥特藥事業部副總裁劉焰等明星高管加盟,這家新興生物製藥企業,燒錢換人才,短時間內快速建立了團隊。

百濟神州高管團隊,圖片來源:百濟神州官網

不只是管理團隊,商業運營與臨床布局也十分豪氣。根據官方信息,百濟神州現有2700多名員工,在四大洲開設10個辦公室,其在雪梨、巴塞爾、馬塞諸塞州、新澤西州、加利福尼亞州均設有臨床開發中心,在蘇州、廣州建有生產基地,商業運營則分布在北上廣、馬塞諸塞州以及巴塞爾。

百濟神州已在超過30個國家和地區開展臨床試驗,其中有26項臨床三期或潛在實現注冊的臨床試驗。這些臨床研究涉及13款管線產品,其中6款由百濟神州科學家自主研發。

放眼全球的布局與明星團隊的打造,意味著大手筆投入。單以高管薪酬為例,2018年財報披露,歐雷強個人的薪酬總額高達907.6萬美元(其中780.8萬美元為股份支付),王曉東則為364.6萬美元,而最高薪的一位高管領走了944.7萬美金,此外,另有3名高管年薪酬總額在2000萬港幣以上。也就是說,這6人一年總薪酬超過2億人民幣。

歐雷強薪酬

成立9年間,合作夥伴帶來的機遇,也讓同行羨慕。

“公司有很困難的時候,有幾個關鍵事件,促成了它的資本神話:一個是在需要資金時,獲得廣州政府的支持,低息貸款也願意給廠房;另外一個,就是與Celgene的合作。論銷售能力,百濟神州在國內並不強,全球臨床能力在成立初期也薄弱,Celgene剛好補足兩塊短板。”一位不願具名的醫藥專家告訴《21CBR》。

2017年,歐雷強即形容,與Celgene合作是一次“真正的變革性事件”。

百濟神州收購了Celgene的中國業務,包括已批準的三種產品(ABRAXANE、瑞複美及維達莎)以及商業組織,且收到超過4億美元的前期付款和投資(包括1.5億美元的股權投資);Celgene獲得百濟神州許可,負責開發和推廣抗體BGB-A317,在全球治療實體瘤,但百濟神州依然保留在亞洲大部分地區的開發和推廣權利。

“該項合作,將百濟神州推到商業化的階段,Celgene也提供大量資源,在全球範圍內實現BGB-A317的開發。”如上述專家所言,百濟神州一舉獲得全球開發能力,以及可供商業化的產品。

這些因緣際會成就了百濟神州,使其在0藥物獲批的情況下,最高估值達到100億美金,超越一眾國內藥企。那些曾讓同行豔羨的條款,卻成了如今被指控的源頭。

被做空的明星企業

在做空領域,有條不成文的規則:不是因為他假,而是因為他貴。

百濟神州美股上市三年,市值漲了十餘倍,費用不斷攀升,業績始終虧損,成為沽空機構的絕佳標的。

在沽空報告中,J Capital 的矛頭集中指向銷售與費用問題,關鍵的三項質疑分別是:銷售收入作假;研發費用虛高;以及藥品審批進展不如預期。

該三項質疑的伏筆,剛好埋在起勢過程中有關經營、人事與研發的重大決策。

1)銷售收入是否誇大?

2019年上半年,百濟神州公告的總收入為3.2億美元,其中第二季度為2.4億美元,去年同期分別為8535萬美元和5280萬美元。就高達數倍的增長,公司解釋主要來自於從新基公司就替雷利珠單抗合作終止中獲得的1.5億美元、先前合作遞延收入的確認,以及由新基公司授權在中國銷售產品的收入增加。

J.Capital認為,通過調研並審查向稅務部們提交的財務報表,認定百濟神州在國內銷售數據作假,後者自2017年第四季度在華接管Celgene藥物的銷售以來,已捏造了超過1.54億美元的收入,誇大133%。

J.Capital訪談了百濟神州總經銷商和2家二級分銷商、多名前銷售人員、競對公司、前高管,一二線城市主要癌症醫院的10多位腫瘤學家等利益相關者,認為百濟神州為贏得分銷權,就從Celgene購買最低限度的藥物量做出過度承諾,由於自身缺乏銷售能力,加上藥物並不暢銷,指控其銷售邏輯很可能是:從Celgene購買藥品,賣給國內分銷商,再購回藥品,因銷售不理想,一部分藥品作為庫存積壓,一部分藥品被銷毀。

其中一個證明,是2017年7月成立的廣州百濟神州,注冊地址處沒有公司、沒有員工,在一份法定財務報表中,卻已虧損4.8億元(大約6980萬美元)。2018年,該實體100%控股了華健醫藥有限公司,作為百濟神州唯一一家從事藥品買賣的子公司,且在當年3次增資,被指為購買“已售出”的Celgene藥品,列為公司庫存,質疑得到了該公司員工的證實。

在9日早晨會議上,百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱解釋說,Celgene公司將產品運輸給百濟神州,接收確認為庫存,再由百濟神州賣給經銷商,經銷商賣給各大終端。目前,整體終端信息與銷售預期是一致的,且商業隊伍已擴大到600人。

百濟神州CFO梁恆辯稱,就銷售數據看,以採訪10位腫瘤醫生預測銷售額的方式毫無根據,對於廣州子公司的指控更不成立,解釋說該公司是負責為“替雷利珠單抗”在華研發提供資金支持以及在其獲批上市後進行的法律主體,為支付增長的開支,必須定期進行增資,並表示“要打造一個生物藥的生產基地需要多年努力,三周後將舉行工程竣工典禮。”

至於注冊地,無樓無人,梁恆稱,“新注冊作為永久辦公地址的地點還沒有完成竣工,我們的臨時注冊地點可以與公司的主要資產和主要辦公地點不一致。這也是很常見的一直做法。”

2)研究費用是否存在虛高?

目前為止,百濟神州尚未實現盈利,也未有藥品獲批上市,研發費用增長迅速,2018年,其研發費用為6.79億美元,成為本土生物製藥公司研發投入最高的企業;2019年上半年,研發費用高達4.07億美元,單計入研發費用的員工股權激勵部分,二季度支出就達1815萬美元。

其在財報中解釋,研發費用的增加,主要是因開展和新啟動的晚期關鍵性臨床試驗支出,藥物注冊登記商業發布準備、產品上市前活動以及相關生產成本造成。這一點剛好應和百濟神州龐大的臨床研發布局。

除研發費用外,研發人員薪酬也驚人。根據J.Capital的估計與計算,“2018年,中國研發人員費用約為9600萬美元,如果基於500名員工的基礎,每名中國研發人員的費用為15.6萬美元”,這一數字遠超平均水準;且公司2018年以3800萬美元購買北京昌平研發中心,實際購買價格高於市場價,且交易對象名字“王曉強”與王曉東相似,J.Capital指其為利益輸送。

歐雷強在電話會中承認,研發投入的確“非常可觀”,是因為“產品組合包括6款百濟神州自主研發的在研藥物,還有一個很快將要進入臨床。”他解釋,迄今為止,百濟神州臨床項目已入組7000多名受試者,包括成本高昂的“頭對頭臨床試驗”,且大型血液腫瘤臨床試驗的費用更高。至於昌平研發中心的價格,實際價格低於沽空報告中的市場均價,“王曉東也沒有兄弟可以利益輸送”。

3)新藥能否如期上市?

對於一家創新藥企來說,最關鍵的估值來源,其實是創新藥的上市銷售預期。相比前兩方面的指控,對藥物能否上市獲批的質疑,或許才是最大的打擊。

沽空報告指出,百濟神州在中國的審批進展,沒有如此前招股書所預計的那樣快速,“並沒有因為是本土公司獲得特權”;且三種候選藥物——PD-1藥物、BTK藥物和PARP抑製劑——的市場前景並不理想,不論國內國外,都有已獲批的同類競品存在,市場空間正在縮小,如果未能及時審批上市,一旦錯過醫保目錄,商業化的壓力將加劇。

以PD-1為例,君實、信達、恆瑞的國產PD-1已經上市,且陸續納入醫保中。顯然,百濟神州還差臨門一腳。

歐雷強解釋,目前PD-1產品正進行廣泛的臨床開發項目,包括6個全球性注冊試驗,“關於PD-1的市場並不在於誰第一個獲得上市批準,而在於獲得更廣泛的適應症的覆蓋,且能迅速達成這個目標。只有獲得廣泛的適應症的批準,PD1才能以一種患者負擔得起的價格,到達所有有需要的患者手中。”

事實上,百濟神州已於9月6日發布澄清報告,表示報告的指控為公然造假,即便9日上午再予以澄清,依然未能扭轉下跌行情,只是跌幅已收窄至-3.48%。

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