新京報訊（記者張秀蘭）新京報記者近日獲悉，北京知識產權法院就內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司（以下簡稱“福瑞股份”）訴無錫海斯凱爾醫學技術有限公司（以下簡稱“海斯凱爾”）發明專利侵權糾紛案作出一審判決，福瑞股份獲得勝訴，法院判決海斯凱爾賠償專利侵權損失費3000萬元。
一場專利“羅生門”
根據福瑞股份在上市公司信息平台發布的公告，控股子公司法國Echosens公司之子公司法國彈性測量體系彈性推動公司（以下簡稱“彈性推動公司”）已於近日收到北京知識產權法院做出的《民事判決書》，內容包括海斯凱爾應自判決生效之日起立即停止製造、銷售、許諾銷售F三個型號產品、海斯凱爾賠償彈性推動公司損失3000萬元等。
隨後，海斯凱爾也在其官網回應，此判決為未生效的一審判決，無法律約束力，由於涉案三個型號已經停產，本次判決不會影響海斯凱爾在售其他數十款型號的肝纖維化檢測系統，該判決對海斯凱爾國內外的研發、生產、銷售、臨床研究和業務運營不會產生任何影響。為維護公司合法權益，海斯凱爾決定立即向最高人民法院提起上訴。
雙方糾紛的起因是福瑞股份認為其擁有的全球首創的肝纖維化無創檢測儀器FibroScan被海斯凱爾非法仿製。而在海斯凱爾看來，福瑞股份的專利訴訟是“外國公司”對同類產品的打壓與壟斷，二者在國內國外均有訴訟。
法國Echosens公司成立於2001年，主要生產肝髒彈性檢測設備FibroScan。FibroScan是全球首創的肝纖維化無創檢測儀器，是第一個經過臨床驗證用於肝髒硬度定量測量的設備。2007年，福瑞股份引進FibroScan，成為其中國區總代理；據巨潮網公開信息顯示，2011年3月，福瑞股份以超募資金2000萬歐元收購法國Echosens公司100%的股權。2011年7月，福瑞股份完成收購法國Echosens公司,獲得了FibroScan的核心技術，完成了公司從分銷商到控股股東的轉變。從福瑞股份的定期報告可以看出，福瑞股份現持有法國Echosens股權的50.27%，為該公司的控股股東。
目前FibroScan產品已進入歐洲、美國、日本等在內的87個國家和地區的近4000家醫院，成為全球肝髒無創診斷領域的領導者。2011年4月，法國Echosens公司向全球公開推出新產品“FibroScan 502 Touch”之後，海斯凱爾公司於2011年8月在國內申請注冊商標“FibroTouch”，並將該商標使用於與“FibroScan”產品具有直接競爭關係的產品上。
海斯凱爾認為，本次知識產權糾紛緣於海斯凱爾的快速成長和FibroTouch產品的快速推廣打破了福瑞股份產品的市場獨佔性，重塑了無創肝纖維化診斷領域的市場格局。海斯凱爾宣稱自身在瞬時彈性成像技術領域申請了200多項國內外專利，覆蓋核心算法、硬體、結構等方面，是該領域具有自主知識產權和核心技術的企業。
博弈背後是肝病無創診斷巨大市場
兩家公司的訴訟大戰持續多年，背後亦是肝病無創診斷的巨大市場。
世界衛生組織的《2017年全球肝炎報告》顯示，全球約有3.25億人感染慢性B肝病毒或C肝病毒；我國也是肝炎的重災區，據估算，我國有慢性B肝病毒攜帶者9000多萬，C肝病毒感染者約760萬，每年用於肝病治療的費用達上千億元。
龐大的患者群體帶來的是巨大的肝檢測市場。在法國Echosens公司的產品FibroScan誕生以前，檢查肝硬化、重度脂肪肝等嚴重肝病十分依賴肝穿刺，從而造成創面；對患者來說非常痛苦，檢測也難以重複進行。2001年Echosens公司首次將震動控制瞬時彈性技術應用於肝病診斷臨床實踐，研發出產品FibroScan用於肝髒硬度無創量化檢測；2003年獲得歐盟CE認證正式在歐盟上市銷售。
據國家衛健委網站公開數據顯示，全國三級醫院約有2300家左右，其中複旦大學評選的中國醫院排行榜的前100名醫院中約有70%已經在使用FibroScan。一台FibroScan進口設備近200萬元，國內的肝纖維檢測市場已步入百億元門檻。
在市場上，福瑞股份的FibroScan是全球領先的首個無創肝纖維化診斷設備，已通過了全球所有主流國家和地區肝病學會和世界衛生組織的推薦與認證，並已進入歐洲、美國、中國、日本、韓國等主流市場。此後，FibroScan一直都在市場上保持絕對的領先地位，直到FibroTouch的出現。2010年成立的海斯凱爾於2013年推出FibroTouch，開始搶佔肝髒無創檢測市場。
有業內人士表示，FibroScan和FibroTouch這兩款產品都是基於瞬時彈性成像技術，用於診斷肝髒纖維化程度和肝髒脂肪變性；目前國內只有三家公司掌握這種技術，所以競爭呈白熱化。
編輯 趙昀 校對 吳興發
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