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Gut丨慢B肝NA長期治療停葯後的獲益有限——來自前瞻性IV期RCT研究

慢性乙型肝炎(CHB)患者通過長期核苷(酸)類似物(NA)治療大多數可實現有效的病毒學抑製,其中部分患者可能並不需要終身治療。加拿大多倫多綜合醫院肝病中心Liem KS等人通過一項前瞻性、隨機對照、IV期臨床試驗(STOP研究),對長期NA治療患者停葯後的獲益進行了評估,結果發現:CHB停止NA治療後的持續疾病緩解有限,患者獲益有限。

研究者納入接受NA治療≥1年並且達到病毒學抑製的患者,其中HBeAg陽性患者需要實現HBeAg血清學轉換且HBV DNA檢測不到≥12個月,HBeAg陰性患者需要實現HBV DNA檢測不到≥36個月,以2:1將這些患者隨機分組至停止治療和繼續NA治療72周。

在停止NA治療後的第72周評估持續緩解疾病情況。持續疾病緩解指HBeAg陰性、HBV DNA <2000 IU/mL且丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水準正常。

結果,共納入67名患者,停止治療組與繼續治療組的持續疾病緩解率分別為29%和82%。兩名患者(每組各一名)實現HBsAg消失。自隨機分組時至第72周,兩組的HBsAg下降中位數值相似,停止治療組0.2(0.0~0.4)log IU/mL對比繼續治療組0.1(0.0~0.2)log IU/mL,P=0.04。

根據預定標準,停止治療組有33%患者出現病毒學複發或生化複發,38%患者接受再治療。61%的治療前HBeAg陽性患者與22%的HBeAg陰性患者需要再治療(P=0.01)。14例(31%)出現ALT> 10×正常上限(ULN),另有7例(16%)ALT> 5×ULN。沒有患者發生肝臟功能失代償或死亡。

原文鏈接:Liem KS,?Fung S, Wong DK, et al. Limited sustained response after stopping nucleos(t)ide analogues in patients with chronic hepatitis B: results from a randomised controlled trial (Toronto STOP study). Gut. 2019 Aug 28.

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