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家長請注意!多款「神葯」兒童禁用或慎用

小麽梳理了今年以來被要求修改說明書的28個藥品,盤點出了與兒童相關的內容供大家參考。

1

柴胡注射液:兒童禁用

適應症:用於治療感冒、流行性感冒及瘧疾等的發熱。

修改內容:[禁忌]項中須註明「兒童禁用」。

2

刺五加註射液:兒童禁用

適應症:用於肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作,腦動脈硬化,腦血栓形成,腦栓塞等。亦用於冠心病,心絞痛合併神經衰弱和更年期綜合征。

修改內容:[禁忌]項中增加「孕婦、兒童禁用」

3

雙黃連注射劑:4歲以下兒童禁用

功能主治:用於外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛。

修改內容:4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

4

參麥注射液:新生兒、嬰幼兒禁用

適應症:用於治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少症。

修改內容:[禁忌]項應當包括:「新生兒、嬰幼兒禁用」,「孕婦、哺乳期婦女禁用」。

[注意事項]項應當包括:心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用。如確需使用,應加強臨床用藥監護。

5

清開靈注射劑:新生兒、嬰幼兒禁用

適應症:主治外感風熱時毒,火毒內盛所致的高熱不退,煩躁不安,咽喉腫痛,舌質紅絳,苔黃,脈數者;上呼吸道感染,病毒性感冒,急性化膿性扁桃體炎,急性咽炎,急性氣管炎,高熱等病症屬於上述證候者。

修改內容:[禁忌]項應當包括新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

6

含可待因感冒藥藥品:18歲以下青少年兒童禁用

適應症:各種原因引起的劇烈乾咳和刺激性咳嗽,尤適用於伴有胸痛的劇烈乾咳。可用於中等疼痛的鎮痛。局部麻醉或全身麻醉時的輔助用藥,具有鎮靜作用。

修改內容:[禁忌症]及[兒童用藥]中相關內容修訂為「18歲以下青少年兒童禁用」。

7

匹多莫德製劑:3歲以下兒童禁用

適應症:用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療

修改內容:[兒童用藥]及[禁忌]項新增3歲以下兒童禁用。

8

薄荷活絡膏:兩歲以下少兒禁用

適應症:主要用於肌肉疲勞,筋骨酸痛,跌打傷痛,風濕骨痛,舟車暈浪,傷風頭痛,蚊蟲叮咬。

修改內容:兩歲以下少兒及孕婦禁用。

9

海珠喘息定片:新生兒和早產兒禁用

適應症:用於支氣管哮喘,慢性氣管炎。

修改內容:警示語及[禁忌]項中應當包括孕婦及哺乳期婦女禁用。新生兒和早產兒禁用。

10

血塞通注射劑:兒童禁用

適應症:用於中風偏癱、瘀血阻絡證;動脈粥狀硬化性血栓性腦梗塞、腦栓塞、視網膜中央靜脈阻塞見淤血阻絡證者。

修改內容:[禁忌]項應增加:兒童禁用。

11

血栓通注射劑:兒童禁用

適應症:用於視網膜中央靜脈阻塞,腦血管病後遺症,內眼病,眼前房出血等。

修改內容:[禁忌]項應增加:兒童禁用。

12

注射用賴氨匹林

3個月以下嬰兒禁用、16歲以下慎用

適應症:不適用於口服給葯的發熱及中度疼痛的治療。

修改內容:[兒童用藥]修改為16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。

13

鹽酸胺碘酮注射液

兒童使用本品的安全性尚不明確

適應症:為當不宜口服給葯時應用本品治療嚴重的心律失常。

修改內容:[兒童用藥]修訂要求改為:鹽酸胺碘酮在兒童患者中用藥的安全性有效性尚未建立。

14

天麻素注射液:兒童慎用

適應症:用於神經衰弱、神經衰弱綜合征管神經性頭痛等症(如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等)亦可用於腦外傷性綜合征眩暈症如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。

修改內容:[兒童用藥]項修訂為:未進行兒童用藥有效性和安全性研究,兒童慎用。

15.

精烏膠囊:兒童慎用

適應症:用於失眠多夢,耳鳴健忘,頭髮脫落及鬚髮早白。

修改內容:[注意事項]項應包括:兒童慎用。

16

百樂眠膠囊:兒童慎用

適應症:失眠、失眠症等。

修改內容:[注意事項]項應包括:兒童慎用,且應在醫師指導下使用。

17

七寶美髯丸:兒童慎用

適應症:用於肝腎兩虛,鬚髮早白,牙齒搖動,遺精盜汗,腰酸帶下,筋骨痿弱,腰腿酸軟,帶下清稀。

修改內容:[注意事項]項應包括:兒童慎用。

18

心元膠囊:兒童慎用

適應症:用於胸痹心腎陰虛、心血瘀阻症,症見胸悶不適,胸部刺痛或絞痛,或胸痛徹背,固定不移,入夜更甚,心悸盜汗,心煩不寐,腰酸膝軟,耳鳴頭暈等;冠心病穩定型勞累性心絞痛、高脂血症見上述證候者。

修改內容:[注意事項]項應包括:兒童慎用。

19

鹽酸米安色林片

18歲以下兒童及青少年用藥的安全有效性尚未確立

適應症:適用於藥物治療的各型抑鬱症患者,能解除其抑鬱癥狀。

修改內容:[兒童用藥]項將原說明書中[兒童用藥]項內容修改為:18歲以下兒童及青少年患者用藥的安全有效性尚未確立。


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