B肝2022歐肝會後，Vir Bio點評進展，更新2022年下半年及明年計劃_試驗_組合_數據

公開日: 2022-07-31

隨著2022年歐肝會結束，生物技術公司（Vir Biotechnology）也對管線內在研B肝新藥發布了本屆肝髒年會上的新進展進行了點評和2022年下半年管線內的藥物開發計劃。

來自Vir Biotechnology，B肝病毒和丁肝病毒藥物開發管道

B肝2022歐肝會後，Vir Bio點評進展，更新2022年下半年及明年計劃

來自Vir Bio公司慢性感染負責人、臨床研究高級副總裁Carey Hwang醫學博士點評：在2022年國際肝病大會上提供的數據繼續表明，我們將在研新型抗病毒藥物與在研新型免疫調節劑相結合，以恢復慢性HBV感染患者免疫控制的治療策略具有累加性，這種組合療法提供了功能性治愈HBV的潛力。

隨著繼續評估 VIR-2218 和 VIR-3434，我們對這兩種研究藥物單用和組合療法的潛力感到鼓舞。這些數據，連同預計在今年 6 月底開始的一項 MARCH 試驗 B部分，將是我們廣泛的HBV候選藥物組合中的重要里程碑，我們預計，在2022年與2023年期間有多個數據讀出。

本屆歐肝會上已經更新了Vir Bio公司兩種B肝候選藥物最新進展，包括正在進行的一項評價 VIR-2218 II 期臨床試驗結果，以及來自一項正在進行的評價 VIR-3434單藥 I期臨床試驗和評價這兩種研究化合物作為單一療法與組合療法的臨床前數據。

簡而言之，數據表明，與兩劑方案相比，六劑VIR-2218方案可更大、更持久地調降B肝表面抗原（HBsAg）的水準，所有受試者均達到試用該方案期間 >1 log10 IU/mL 的減少。評價VIR-3434單藥 I期結果表明，單劑量（6毫克、18毫克、75毫克或300毫克）可導致B肝表面抗原水準快速下降，觀察到在300毫克劑量時的反應為最大和最持久！

最後，也就是今天另一篇文章介紹的，在臨床前體內數據表明，VIR-2218+VIR-3434這兩種研究階段化合物的組合療法，相比於單一療法中任何一種化合物，都可以導致B肝表面抗原水準更好的抑製！

展開全文

2022年下半年和2023年，Vir Bio公司預計，將更新的試驗進度如下：

下半年將更新來自VIR-2218+PEG-IFN-α的組合療法 II期臨床試驗其他數據；由我國騰盛博藥（Brii Biosciences）領導的 II 期試驗初步數據，評估了 VIR-2218+BRII-179（一種研究階段T細胞疫苗）聯合用於潛在治療慢性HBV感染；

在病毒血症患者中，啟動一項 VIR-2218+VIR-3434 II 期平台試驗（THRIVE / STRIVE 子協議），預計該試驗初步數據，將於2023年下半年獲得；用於聯合治療慢性丁肝病毒感染（HDV）的一項 VIR-2218+VIR-3434 的 II 期試驗，預計將於2023年獲得初步數據；

將報告一項三聯療法 II 期試驗，評估了 VIR-2218、美國吉利德科學公司的selgantolimod (GS-9688，一種研究階段TLR-8激動劑)和已獲批的 PD-1抑製劑納武單抗（nivolumab）之間的各種組合初步數據，作為2023年上半年對慢性HBV感染的潛在治愈方案。

小番健康結語：從2022年歐肝會上，Vir Bio公司開發的兩種不同作用機制B肝候選藥物進展來看，A部分結果表明，相比於單用VIR-2218，VIR-3434+VIR-2218的組合療法，可以使B肝表面抗原損失額外調降 2 log！且沒有觀察到與研究藥物相關的安全信號。

後續，VIR-3434將開始組合療法，即上面提及的今年6月底之前，開始一項 MARCH 試驗 B 部分對首例受試者給藥！將評估VIR-3434+VIR-2218（單克隆抗體+siRNA組合抗B肝）各種組合治療24周和48周！返回搜狐，查看更多

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