c-Met靶向治療來了！晚期肺癌患者福音

研究背景和介紹

研究藥物沃利替尼是和記黃埔醫藥（上海）有限公司自主研發的一種強效、高選擇性小分子c-Met激酶抑製劑，是國家1.1類新葯，被評為國家「十二五」「重大新葯創製」 科技重大專項。

本研究為沃利替尼每日一次口服治療尚無標準治療、或標準治療失敗或不能耐受標準治療的局部晚期或轉移性肺肉瘤樣癌和非小細胞肺癌患者的多中心、開放的II期臨床研究。研究目的主要為評價沃利替尼治療C-Met狀態異常的局部晚期或轉移性肺肉瘤樣癌和非小細胞肺癌患者的初步療效和安全性。本臨床試驗已經獲得國家臨床試驗批件和倫理委員會的批準。

主要入組標準：

1、年齡≧18歲；

2、經組織學或細胞學確診的局部晚期或轉移性肺肉瘤樣癌和非小細胞肺癌，基因測序顯示MET外顯子14突變，既往標準治療失敗, 或者不願/不適合進行化療的局部晚期或轉移性肺肉瘤樣癌患者和非小細胞肺癌；

3、東部腫瘤協作組（ECOG） 體力狀況 0或1 分或卡氏（Karnofsky）評分≥80；

4、預期生存超過12周；

主要排除標準：

1、研究治療開始前3周內進行過抗腫瘤治療，包括化療，激素治療，生物治療或免疫治療，或者研究治療開始前2周內接受過小分子酪氨酸激酶抑製劑（例如EGFR-TKI）治療；

2、研究治療開始前4周內接受廣泛放射治療（包括放射性核素治療如鍶-89）或研究治療開始前1周內接受過姑息性局部放療或上述放療不良反應未恢復；

3、研究治療開始前4周內接受過大手術或研究治療開始前1周內接受過小手術（靜脈置管術除外）；

4、曾經接受過或正在接受任何針對c-Met的治療（例如：克唑替尼，Onartuzumab等）；

註：以上為主要入排、排除標準，具體標準將依據研究方案由研究者評估