首位新冠疫苗試驗女生結束觀察 專家：離注射疫苗為時尚早

（人民日報健康客戶端記者 張彥婷）3月16日，陳薇院士團隊研製的重組新冠疫苗獲批在武漢啟動展開臨床試驗。3月31日，在集中療養觀察14日後，首批接種新冠疫苗的部分臨床試驗志願者中唯一的女性、試驗編號004的靳官萍的CT結果顯示雙肺正常，並已經結束觀察療養，回歸到日常工作與生活。

“志願者在第28天、第3個月、第6個月，還需要回到試驗點進行血檢，檢測體內的抗體存活情況。14天內的CT結果正常並不能代表新冠疫苗完全有效。我們距離能夠注射疫苗還有很遠的距離。”4月2日，在接受人民日報健康客戶端記者採訪時，北京佑安醫院感染綜合科副主任醫師李侗曾介紹道。

李侗曾介紹，每個離開療養機構的志願者都需要抽一次血，以檢測血液內是否存在抗體。“首批接種的四個人，還可以自願選擇肺部CT檢查。”所以靳官萍現在的肺部CT結果顯示：肺部都很正常，紋理清晰，這與血液內的抗體是否存在沒有任何相對關係。

一般情況下，檢測結果需要最起碼1個月才能出來，即1個月以後才能知道現在志願者體內是否有抗體存在。李侗曾介紹：除此之外，志願者在第28天、第3個月、第6個月，還需要回到試驗點進行再次血檢，以階段性監測志願者體內抗體的存活情況。

現在我們所關注的僅僅是第一期臨床試驗。疫苗專家陶黎納介紹，一期臨床試驗主要看安全性，需要二三十位受試者，觀察一至兩周的時間決定是否進行二期試驗；二期試驗增加了對照試驗，需要幾百位受試者。一般來說，受試者產生抗體至少需要兩周以上的時間。從接種程序來看，受試者只打一針的可能性較小，接種兩針還需要看兩針之間的間隔時間，間隔時間一般需要一個月。

通常，一支疫苗從研發到上市一般需要5-20年，甚至有的超過20年，天花疫苗用了26年。據美國國立衛生研究院過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇博士說，即使最初的安全性測試順利，在任何疫苗可以廣泛使用之前，至少需要1年到一年半時間。

所以，李侗曾表示，僅僅通過第一期臨床試驗的CT結果就急著定論新冠疫苗的可使用時間，還為時過早，再加上國內的新冠疫情正在逐漸收尾，新冠疫苗是否會像非典疫苗一樣不了了之，仍然是個未知數。