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盤點 | 12月最新潰瘍性結腸炎臨床試驗(附表)

▎葯明康德/報導

本文盤點了最新的潰瘍性結腸炎臨床研發管線。我們統計了在clinicaltrials.gov上註冊的臨床1期,2期和3期的潰瘍性結腸炎藥物臨床試驗數據。納入統計範圍的包括正在招募、招募完成和已發布招募通知的試驗,沒有包括已經完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗。

截止2018年12月14日,潰瘍性結腸炎領域共有216項新葯臨床試驗研究,臨床2期研究佔主導地位——處於1期的有87項試驗,處於2期的有99項試驗,處於3期的有30項試驗(註:有些藥物可能同時進行多個試驗)。自從2018年1月以來,潰瘍性結腸炎新葯的臨床試驗新增了44項,其中,處於1期的有7項,處於2期的有22項,處於3期的有15項。

潰瘍性結腸炎新葯的臨床試驗的研究主要集中在美國和歐洲。按照臨床試驗的研究機構所在地統計,前5位的國家或地區是:美國65項,波蘭43項,德國42項,英國41項和荷蘭40項(註:可能有多中心臨床試驗)。

正在主導進行潰瘍性結腸炎新葯臨床試驗佔據多數的公司分別是:艾伯維9項,羅氏7項,武田5項,禮來4項,夏爾4項和勃林格殷格翰4項。

潰瘍性結腸炎新葯臨床試驗平均招募受試者分別是:1期73名,2期187名,3期604名。

從2018年11月1日至30日,共有3個新發布的潰瘍性結腸炎新葯臨床試驗。它們均處於臨床2期。

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