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B肝研究藥企Arbutus,更新4項進展,二季度將獲AB-729多劑量數據_楊梅

加拿大楊梅生物製藥公司(Arbutus)更新了關於B肝病毒藥物研發管線,並在其2021年第一季度財務業績中介紹最新研究進展。該公司目前已有多種全球慢性B肝候選藥物,該公司介紹,這些候選藥物可以組合成為慢性HBV的潛在療法(下圖:來自楊梅製藥2021年一季度披露重要研究進展)。

B肝研究藥企Arbutus,更新4項進展,二季度將獲AB-729多劑量數據

簡單的講,季報中和B肝藥物開發相關內容主要有4點。首先,楊梅公司旗下專有皮下遞送RNAi劑AB-729,繼續證明對慢性B肝受試者的B肝表面抗原(HBsAg)持續強勁調降,並具有良好的安全性和耐受性數據;其次,來自正在進行的在研B肝新藥AB-729 Ia/Ib期臨床試驗其他數據,包括預計在今年2021年第二季度將要獲得的60毫克多劑量數據(每4和8周一次間隔給藥)和90毫克多劑量數據(每8周一次間隔給藥);

然後,概念驗證的II期三聯臨床試驗,AB-729+VBR+NRTI,評估AB-729和Assembly Biosciences公司的核心抑製劑候選藥物vebicorvir(VBR),以及核苷逆轉錄酶抑製劑(NRTI);最後,使用楊梅公司最新開發的專有口服衣殼抑製劑AB-836進行Ia/Ib期臨床試驗。

慢性B肝是由B肝病毒感染引起的,它也會導致HCC發生風險,慢性HBV感染代表著嚴重尚未滿足的醫療需求。Arbutus Biopharma Corporation,即楊梅生物製藥公司是一家加拿大藥企,該公司主要主要致力於開發治療慢性B肝病毒感染者的方法。

來自楊梅製藥總裁兼首席執行官William Collier原文評述:在我們2021年第一季度藥物研究進度中,隨著口服衣殼抑製劑AB-836的Ia/Ib期臨床試驗啟動,以及正在進行臨床開發的AB-729,我們現在已有兩種專有的HBV製劑正處於開發當中。這些進展反映了我們期望實現開發一種可以作為B肝病毒感染者提供功能性治愈的聯合治療方案的目標。

展望未來,我們預計在2021年中,將有幾項B肝藥物研發取得進展,它們包括AB-729的長期Ia/Ib臨床試驗給藥結果; 以及使用一種或多種已批準藥物或在研新藥聯合AB-729,開始兩項針對AB-729的II期概念驗證臨床試驗; 還有我們的專有口服衣殼抑製劑AB-836的最初Ia/Ib期數據。 AB-729,它是楊梅公司利用新型共價結合N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)輸送技術,靶向肝細胞的RNA干擾(RNAi)治療劑,可實現皮下輸送;

AB-729在臨床前研究中,可以抑製B肝病毒複製並減少所有HBV抗原,包括了B肝表面抗原水準。科學界認為,減少B肝表面抗原是重新喚醒患者免疫系統,以應對B肝病毒的關鍵先決條件。AB-729現在正在進行單劑量和多個劑量的Ia/Ib期臨床試驗並已產生臨床數據,AB-729已經顯示出肯定的安全性和耐受性數據,並顯著降低了B肝表面抗原水準。

楊梅公司另一種口服HBV衣殼抑製劑,AB-836。它的靶標主要圍繞HBV核心蛋白組裝成衣殼結構,這個環節是B肝病毒複製所必需的。目前的抗病毒藥物,比如核苷(酸)類似物,主要是通過抑製B肝病毒聚合酶來起作用,核苷類似物可以顯著減少病毒複製,但不能完全減少病毒。AB-836是一種新機制的衣殼抑製劑,通過阻止B肝病毒衣殼組裝,進而抑製病毒複製;

衣殼抑製劑這項靶點,還顯示出相關化合物可以抑製B肝病毒生命周期的脫殼步驟,從而減少新的共價閉合環狀DNA(cccDNA)形成,而cccDNA也是B肝病毒用來自我複製的遺傳庫。以上研究更新進展,已在楊梅生物製藥公司發布,內容主要指2021年第一季度該公司財報介紹了4項和B肝新藥開發相關的醫藥信息。關於楊梅公司旗下在研B肝新藥AB-729和AB-836的具體試驗設計方法、研究數據,小番健康將在下期介紹。返回搜狐,查看更多

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