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今日葯聞-度伐單抗可提高III期非小細胞肺癌患者的總體生存率

太平洋試驗顯示,在同步放化療(cCRT)後使用durvalumab(度伐單抗)可將不可切除III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的全因死亡率降低32%。

國佛羅裡達州坦帕莫菲特癌症中心的首席研究員Scott Anto年博士說:「研究結果支持將cCRT和durvalumab作為不可切除III期NSCLC治療的新標準。」「基於鉑的cCRT一直是這種設置中的SoC。然而,治療效果一直很差,只有大約15%到30%的患者5歲時還活著。

ACIFIC是一項III期研究,評估以鉑為基礎的cCRT治療無法切除的III期非小細胞肺癌患者(無論PD-L1狀態如何)在cCRT治療後病情沒有進展的情況下使用durvalumab。共有713名患者被隨機分為10 mg/kg Q2W的durvalumab組和12個月的安慰劑組。主要終點為無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

安尼婭說:「2017年進行的第一次中期分析顯示,使用durvalumab與安慰劑相比,中位PFS改善了11.2個月。」[N Engl J Med 2017;377: 1919 - 1929]

本研究位隨訪25.2個月後進行的分析顯示,與安慰劑相比,durvalumab顯著改善了OS(中位,未達到28.7個月;危害比[HR], 0.68;99.73%置信區間[CI], 0.47 - 0.997;P = 0.0025)。12個月OS率為83.1% vs 75.3%, 24個月OS率為66.3% vs 55.6%。[N Engl J Med 2018, doi: 10.1056/NEJMoa1809697]

通過盲獨立中央審查(BICR)更新的PFS仍然有利於durvalumab vs安慰劑(中位17.2個月vs 5.6個月;人力資源,0.51;95%CI, 0.41 - 0.63)

「在所有預指定的亞組中都觀察到了durvalumab對PFS和OS的益處,」Anto年報告說。「然而,我們的事後分析顯示,在PD-L1表達低於1%的患者中,durvalumab對OS的益處並未得到證實。」

使用duralumab與安慰劑相比,BICR死亡或遠處轉移的中位時間更長(28.3個月vs 16.2個月;人力資源,0.53;95%CI, 0.41 - 0.68)。與安慰劑相比,接受durvalumab的患者新發病灶較少(22.5% vs 33.8%),肺新發病灶發生率較低(12.6% vs 18.6%),淋巴結轉移率較低(6.5% vs 11.4%),腦轉移率較低(6.3% vs 11.8%)。

「durvalmab的安全狀況與第一次中期分析報告一致,」Anto年報告說。在接受durvalumab治療的患者中,有29.1%的患者出現嚴重不良事件,接受安慰劑治療的患者中,有23.1%的患者出現嚴重不良事件。兩組患者中3/4級肺炎/放射性肺炎的發生率相似(durvalumab組為3.6%,安慰劑組為3.0%)。

安東尼婭總結道「太平洋研究是第一個證明cCRT對不可切除III期非小細胞肺癌患者具有生存優勢的研究,支持太平洋方案作為這種情況下的SoC。」

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