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新冠疫苗重大突破,這家公司股價大漲近20%

新冠疫苗研發剛剛取得重大突破。

美國時間周一,疫苗製造商Moderna宣布,其在3月16日開展的新冠疫苗一期人體臨床試驗有了中期試驗結果。

所有參與試驗的45人,都產生了新冠病毒抗體,且已經接受檢測的8人,全部產生了中和抗體(IgG),中和抗體可以有效阻止新冠病毒感染靶細胞。

Moderna公司官網公布的中期試驗結果

另外,45人表現出來的耐受性也很好,副作用很小。這幾乎可以說明,一期臨床試驗所使用的疫苗是安全有效的。

目前,全球共有10款新冠疫苗進入臨床試驗階段,而Moderna是第一家公布人體臨床試驗數據的公司。

Moderna公司

一期臨床試驗異常順利

Moderna的這款疫苗名為mRNA-1273,是一種信使RNA疫苗。

此前,這款疫苗便創造過一項世界紀錄,在獲得中國提供的新冠病毒完整基因組後,Moderna隻用了64天,就將疫苗推入了一期臨床試驗。

在一期臨床試驗中,45名18-55歲的志願者被平均分成3組,分別接受了高(250微克)、中(100微克)、低(25微克)劑量的疫苗注射。

mRNA-1273疫苗人體試驗有45名18-55歲的志願者參加

在接受高劑量疫苗注射後,有3人出現過發燒、肌肉疼痛和頭痛等“流感樣”症狀,但一天后症狀都消失了,Moderna認為這是強烈免疫反應的間接指標。

另有1人在接受中劑量注射後,出現過注射部位發紅和酸痛的症狀。

除此之外,整個試驗中沒有記錄到更嚴重的不良反應。

詹妮弗·哈勒(Jennifer Haller)首次接受了由生物技術公司Moderna生產的針對新冠病毒的mRNA疫苗

據Moderna公布,低劑量組和中劑量組有兩次注射接種歷史,而高劑量組隻接受過一次注射接種。

低劑量組和中劑量組的臨床數據,來自於接種完成後兩周(第43天),高劑量組的臨床數據來源於接種後第29天。

目前發現,低劑量組志願者體內產生的抗體水準,跟新冠肺炎康復者體內抗體水準相當;中劑量組志願者體內產生的抗體水準,甚至超過了新冠肺炎康復者體內的抗體水準。

另外,Moderna還檢測了低劑量組和中劑量組兩組前4名志願者的中和抗體,這8名志願者的體內都發現了中和抗體,水準同樣高於新冠肺炎康復者。

國外科學家在開發針對SARS疫苗的小鼠研究中就發現,中和抗體對阻止病毒感染靶細胞至關重要。

中和抗體可以使從原發感染中恢復過來的小鼠受到保護免於再次感染,這意味著在預防病毒過程中可以單獨使用中和抗體疫苗。

值得一提的是,同期進行的小鼠試驗結果顯示,mRNA-1273疫苗也抑製了新冠病毒在小鼠體內複製。

mRNA-1273疫苗動物試驗和人體試驗並行

疫苗公司股價漲幅接近20%

mRNA-1273疫苗一期臨床試驗中期結果,給業界打了一劑強心針。

Moderna首席醫學官塔爾·扎克斯博士說,這意味著疫苗起始劑量只要25微克,就可以在人群中取得大規模免疫。

Moderna首席醫學官塔爾·扎克斯博士

而且,接下來的臨床試驗還會取消高劑量,這並不是由於擔心副作用,而是低劑量已經能夠展現足夠的效果,而且劑量越低,能生產的疫苗就越多。

Moderna首席執行官班塞爾說,這足以讓Moderna在7月順利召集成千上萬名志願者參與三期臨床試驗,而且即使最終疫苗的有效率低至60%-70%,也有助於阻止新冠病毒的傳播。

Moderna首席執行官班塞爾

紐約大學朗格尼疫苗中心主任馬克博士則表示,Moderna的疫苗結果“非常令人鼓舞”。

當地時間周一,川普在白宮與高層舉行的圓桌會議上也很興奮,“這是非常重要的一天,疫苗選擇很明智。”

好消息帶動了Moderna股票上漲,截至周一收盤,Moderna股價已經達到80美元,漲幅接近20%,目前該公司的市值接近300億美元。

CNBC報導,Moderna疫苗早期試驗結果良好,導致股價飆升

在Moderna的帶動下,標準普爾500也上漲了約3%。

有望2021年初投入市場

在一期臨床試驗中,Moderna隻招募了45名18至55歲的男性和未懷孕女性志願者,樣本偏少的問題為人詬病。

因此,Moderna正在招募55至70歲、71歲及以上兩個年齡段的志願者繼續進行臨床實驗。

Moderna公司內

本月,FDA已經批準了mRNA-1273疫苗進入二期臨床試驗,志願者人數將會擴大到600人。

Moderna目前並沒有將兒童納入臨床試驗計劃,也沒有回復外界關於兒童何時納入計劃的詢問。

馬克博士猜測,對兒童志願者的招募,要等到其余年齡段的志願者證明安全後才會進行。

馬薩諸塞州劍橋市的Moderna實驗室

另外,mRNA-1273疫苗中期試驗的具體數據,比如疫苗產生抗體的滴度(濃度)數據,以及抗體水準在體內的滴度曲線等,尚未公布或共享。

據悉,這些數據已被提交給美國食品藥品監督管理局(FDA),但由於臨床試驗還在進行,FDA沒有公布和評論這些數據。

Moderna表示,最快在今年夏天,可以公布臨床試驗的具體數據。

Moderna公司

也有科學家們擔心,倉促的研發過程有可能會導致疫苗存在潛在安全性,導致疫苗無法正常工作甚至危害患者,畢竟信使RNA疫苗已經研究了十幾年,至今尚未有一款產品上市。

不過,Moderna堅持聲明,如果發現該疫苗有效且能安全使用,有可能會在2021年初投入市場。

Moderna一直致力於研發信使RNA(mRNA)疫苗。

mRNA疫苗注射

信使RNA疫苗不使用活病毒的任何部分,而是直接將攜帶新冠病毒刺突蛋白信息的信使RNA片段注入人體,讓人體細胞產生由該信使RNA編碼的刺突蛋白,就像傳統疫苗一樣,這也會觸發人體對這種病毒蛋白產生免疫反應。

從本質上講,這種疫苗就像把疫苗工廠搬入了人體細胞。

mRNA疫苗注射後,人體細胞產生刺突蛋白,觸發免疫反應

而傳統疫苗,通常是通過製造一種減毒或滅活的病毒,觸發人體產生免疫反應,從而產生針對該病毒的抗體。

生產傳統疫苗,為確保安全有效,需要對病毒進行複雜的定製和修補,因此最快也要花上幾個月。

自1796年人類接種第一支天花疫苗以來,還沒有任何一種疫苗,能在18個月內準備就緒。

目前,我國腺病毒載體新冠疫苗已完成一期二期臨床研究的受試者接種,一期的結果也初步進行了評價。另外,有4個滅活疫苗也已開展臨床試驗。

有關全球疫苗研發競賽的更多信息,請點擊《人類從未在18個月內搞定過一種疫苗,他們能行嗎》。

Reuters:Coronavirus vaccine from Moderna appears safe, shows promise in data from eight people

CNBC:Moderna reports positive data on early-stage coronavirus vaccine trial, shares surge

FT:Moderna shows positive results on virus vaccine trials

The New York Times:Moderna Coronavirus Vaccine Trial Shows Promising Early Results

Moderna :Moderna Announces Positive Interim Phase 1 Data for its mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus

文 | 張超

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