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B肝新靶點藥物VIR-2218,國外臨床良好耐受,國內已提交申請臨床_新藥

VIR-2218為皮下注射給藥,使用B肝在研全新靶點的RNAi技術,即RNA干擾類藥物。小番健康從公開信息找到,該在研全球創新藥為Alnylam公司率先研發的,該公司為RNAi療法生物技術公司。

B肝新靶點藥物VIR-2218,國外臨床良好耐受,國內已提交申請臨床

值得一提的是,我國的騰盛博藥已經把VIR-2218引入進入臨床試驗,並已經提交臨床申請。RNA干擾類藥物可以沉默全部B肝病毒NRA轉錄物,其中包含沉默重要的B肝表面抗原。VIR-2218在國外臨床試驗的Phase I/II期,公開數據顯示,該新藥增大劑量至600mg,單次進行健康者給藥後,實驗對象依然表現出對該藥良好耐受性。

另一個方面,該在研新藥目前已經提交申請臨床,對B肝患者(CHB)表面抗原同樣具有明顯降低作用,主要基於RNA干擾類藥物特點,能夠沉默所有的HBV-RNA轉錄物。騰盛博藥(Brii Biosciences)在研的創新藥物有兩個,RNA干擾治療藥物(VIR-2218)和重組蛋白免疫療法(VBI-2601)。

在抗感染領域,該公司新藥研究已經進入臨床試驗階段。小番健康注意到,已提交的引進新藥VIR-2218的騰盛博藥,創辦人曾經就職於葛蘭素史克公司(GSK),即進入中國首個核苷類似物抗病毒藥物,拉米夫定(LAM),就是GSK自主研發的。騰盛博藥創辦人曾在GSK為傳染病部門負責人。

前期小番健康也介紹許多RNA干擾類藥物,因為該新靶點B肝創新藥指向功能性治愈。RNAi療法,能夠抑製全病毒基因,其中也包含B肝表面抗原。該新藥創新亮點是,既能夠抑製B肝病毒蛋白表達,促使表面抗原水準顯著下降,又能夠促進B肝患者免疫功能恢復。因此,基於上述靶點,該在研新藥更具有潛力,有望提高功能性治愈率。

放眼全球傳染病領域,騰盛博藥的兩個新藥還是值得B肝患者與臨床醫生期待。因為當前主要抗病毒藥物方向為核苷類似物與干擾素,RNAi療法與這兩種研發原理不同,主要通過調節宿主免疫並抑製作用,所以該創新治療方法有望實現功能性治愈。慢性B肝是全球的公共衛生問題,該在研新藥靶點有望為B肝病毒攜帶者帶來更多主動治療機會。

前面小番健康已經介紹了AB-729、JNJ-3989、STSG-0002注射液、RO7062931,這些都是使用RNAi靶向病毒的前基因組RNA與mRNA水準,今天介紹的VIR-2218,涵蓋前面介紹的在研該方向新藥,基本已經囊括了目前全球該靶點的所有在研B肝新藥。

小番健康結語:該在研新藥,都是採用皮下注射給藥,在已經公開的全球創新藥物Phase I/II期臨床研究,Vir-2218表現出兩個優點,第一個是經過該階段試驗的健康者,體內B肝表面抗原呈現下降;第二個是,該藥物在增加大劑量後,試驗者依然對該藥物表現良好耐受性。Vir-2218已經由騰盛博藥引入國內提交臨床申請,小番健康會持續跟蹤該新藥情況。返回搜狐,查看更多

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