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美國FDA緊急批準居家新冠檢測的試劑盒,最快3天出結果

據美國《商業內幕》網站報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急批準一款新冠病毒檢測試劑盒,能讓個人用戶居家自行采集鼻腔樣本,然後送往實驗室進行診斷檢驗。

這類居家款檢測試劑盒,由醫療科技公司EverlyWell生產,潛在患者只能通過醫生處方獲得。而由醫療服務提供商審查的在線問卷過程將篩選潛在患者。

該樣本收集試劑盒,包括一個用於采集樣本的鼻拭子以及一支用於存儲拭子的裝有生理食鹽水的試管。這些樣本將被運送到兩家私人公司之一:Fulgent Therapeutics或Assurance Scientific Laboratories。這些公司的實驗室已得到緊急授權來處理Everlywell收集的樣本。

Everlywell公司發言人說:“從你按下訂單按鈕的那一刻起,到你在手機或設備上得到檢測結果的那一刻,這個過程需要3到5天的時間。”他還說,這些檢測試劑盒將在5月下旬面世,每盒售價135美元。

美國FDA醫療器材與放射醫學中心主任舒倫(Jeffrey Shuren)在聲明中說,該項新檢測不僅能讓更多病患得以受檢,更能保護其他人不會有暴露在病毒下的風險。

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