吉四代治療C肝的最新實驗

慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染有多種肝臟表現和肝外表現，可以進行患者報告結果（PRO）衡量。2017年7月，歐洲醫療監管機構批準了吉四代Vosevi，這是一種針對所有基因型丙型肝炎治療的片劑，該療法療程為12周。臨床數據顯示，對於無肝硬化或代償性肝硬化的患者，該療法治癒率較高。兩項3期臨床試驗的資料顯示，約750名無肝硬化或輕度肝硬化的C肝HCV患者，接受Vosevi治療後，患者中有96-97％治癒。

患者使用近期開發的泛基因型方案吉四代治療HCV期間和治療結束後12周（SVR12）持續病毒學應答期間，研究人員分析了患者PRO的變化。

2項關於吉四代（sofosbuvir、velpatasvir和voxilaprevir）的國際多中心、雙盲3期POLARIS-1和POLARIS-4試驗，研究人員收集了試驗中患者報告結果（PRO）數據，共748例既往使用過直接抗病毒藥治療泛基因型慢性HCV患者（59％為HCV基因1型，43％存在代償性肝硬化），445例患者給予吉四代，151例給予吉三代（sofosbuvir和velpatasvir）治療，152例給予安慰劑。患者在基線、治療期間和隨訪期間填寫SF-36、FACIT-F、CLDQ-HCV和WPAI：SHP問卷。

結果顯示，各組間基線臨床或人口學特徵或患者報告結果（PRO）沒有差異（所有P>0.05）。吉四代治療組的患者胃腸道癥狀比吉三代組或安慰劑組多（P=0.0001）。吉四代治療組患者的SVR12率為96.9％，吉三代組為90.1％（P=0.0008）。

治療12周後，兩治療組某些患者報告結果（PRO）評分改善（2.5或9.1分，0-100分;P<0.05），但安慰劑組無改善。在治療結束後，PRO評分改善均持續或增加（治療後12周增加11.1分，治療結束後24周增加16.6分）。吉四代治療組與吉三代組之間沒有差異（均P>0.05）。在多變數分析中，調整臨床和人口因素以及基線PRO評分後，治療組的PRO評分高於接受安慰劑組（β高達5.1）（P<0.05）。

泛基因型慢性HCV感染患者2期臨床試驗的數據分析中，研究人員發現，與安慰劑相比，吉四代或吉三代治療能改善患者報告結果（PRO）評分。這些發現表明了這些方案在治療期間和SVR後患者的綜合益處。

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