宮頸癌九價疫苗批準上市 專家：男性也應接種

　　來源：中國之聲

　　據中國之聲《新聞縱橫》報導：五一假期第一天，一條行業新聞成為致全體女性的禮物。國家藥品監督管理局通報，已於4月28號有條件批準 用於預防宮頸癌的九價 人乳頭狀瘤 病毒疫苗，也就是九價HPV疫苗上市。

　　此前，二價HPV疫苗通過10年時間才在我國獲批上市，而九價疫苗從提交申請到有條件批準上市，隻用了9天時間，我國的宮頸癌疫苗正式接軌國際。二價、四價到九價，數字的飛躍意味著什麽？男性需要接種嗎？從疫苗更新到消滅疾病，中國女性對宮頸癌的戰役，如何製勝？

　　▲新批準上市九價疫苗可預防超90%的宮頸癌

　　得知九價HPV疫苗上市的消息時，剛剛在昆明市婦幼保健院完成一劑二價HPV疫苗的接種的小嚴說：“九價疫苗如果進入的話，它可能預防得更多，以後的話我也考慮會去打。”

　　宮頸癌，中國女性第二高發癌症，中國發病率位居全球第二、發病人數佔全球28%。去年一年內，二價和四價HPV疫苗相繼在我國獲批上市，其覆蓋的HPV病毒亞型為相應的兩種和四種。婦產科自由執業醫師、原上海市第一婦嬰保健院婦科副主任醫師龔曉明介紹，隨著覆蓋病毒亞型增加到九種，九價HPV疫苗能預防超過90%的宮頸癌，較此前提高20個百分點。：“九價的HPV疫苗額外增加了五種亞型的HPV病毒，主要包括31、33、45、52、58幾種亞型的HPV病毒。有了另外這五種亞型，就能大概覆蓋到90%以上的宮頸癌發生情況了。如果有條件，你可以考慮直接去接種這個九價的疫苗。”

　　9天內，默沙東九價HPV疫苗從受理申請到有條件上市，被輿論稱為“火箭速度”。據國家藥品監督管理局通報，收到九價HPV疫苗進口注冊申請後，國家藥監局將其納入優先審評程式，多次就產品在境外臨床數據及上市後安全監測情況與企業溝通交流，並基於之前四價HPV疫苗獲批數據的基礎，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接。

　　該疫苗用於預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變，適用於16到26歲的女性。而此前四價HPV疫苗的適用年齡被界定為20至45歲。27至45歲女性打不了九價疫苗嗎？北京協和醫院婦產科主任醫師譚先傑認為並非如此。

　　譚先傑指出，16歲到26歲可能是目前隻做了這一年齡段的一個實驗，這個年齡段的數據出來了。另外一個原因可能就是在這個年齡段打，效價最高、性價比最高。最大限度地在女性的第一次性接觸之前，打了疫苗之後能夠獲得保護，這個可能就是全球的一個觀點。

　　無論是二價、四價還是即將上市的九價HPV疫苗，在我國都被納入二類疫苗管理。當前，四價疫苗定價約為每劑800元，完成全程三劑接種約需自費負擔2400元，九價疫苗定價預計將高於四價。

　　▲專家：宮頸癌疫苗也應向男性推廣

　　與高價格相應的，是高防護。以HPV疫苗普及的范例澳大利亞為例，2007年起，該國開始為12-13歲的女孩免費提供這一疫苗，並於2013年將該計劃擴大到男孩。2016年，78.6%的15歲女孩和72.9%的15歲男孩已經接種疫苗。數據顯示，2005至2015年十年間，澳大利亞18至24歲女性的HPV發病率從22.7%驟降至1.1%。澳大利亞也藉此將成為世界上第一個徹底消滅宮頸癌的國家。北京協和醫院婦產科主任醫師譚先傑坦言，在中國，HPV疫苗的推廣不僅需要在女性年齡上形成突破，還應擴圍至男性。

　　譚先傑說：“宮頸癌，它是由高危型的人乳頭瘤病毒引起，它的傳播絕大多數的形式還是性行為，男的也是性行為的主體，理論上是可以減少宮頸癌的發生，或者是一些生殖疣的發生。疫苗接種，它有一個優先順序，第一個是小女孩，第二個是小男孩，第三個是成年女性，第四個才是成年男性。”

　　▲接種疫苗後仍需定期進行宮頸癌篩查

　　九價HPV疫苗來了，超九成宮頸癌可預防的時代來了。婦科醫生常年呼籲的宮頸癌篩查，其必要性、急迫性是否有所降低？譚先傑強調，絕不是：“宮頸癌的疫苗或者是HPV的疫苗它是宮頸癌的一級防控措施，而宮頸癌的篩查也就是TCT還有HPV的檢測是宮頸癌的二級防控措施，我們現在臨床醫生所做的手術、化療或者放療是三級防控措施。一級防控措施再好也不能取代二級防控措施，引起宮頸癌的高危型HPV病毒現在有十四種，二價的只能對抗兩種、四價的也是對抗兩種、九價的對抗七種。第二個，實際上可能還有其他的高危型的病毒，我們沒有發現，科學家還根本沒有對抗它的疫苗。所以說這是一個特別需要提醒的問題，注射了疫苗也不是一針了之，依然要進行定期的篩查和作出相應的處理，也就是說一級防控不能取代二級防控。”

　　受限於藥品審評流程、財政承受能力，HPV疫苗的覆蓋面和費用，都還有突破太空。另一些從二價、四價疫苗開始接種就伴生的問題，則需要仰賴公共衛生機構從業者醫學素養的提高來解決。比如，在包括一些大型三甲醫院在內的醫療機構，疫苗接種者會被要求首先進行一系列檢測和化驗。

　　網友：咱們這個社區服務中心能接種HPV疫苗嗎？

　　社區：二價的，你多大歲數？

　　網友：我31歲。

　　社區：9到25歲可以接種。

　　網友：我需要出示其他證明嗎？

　　社區：您有沒有做過比如說宮頸有沒有糜爛度的那種檢測？TCT啊或者什麽的。

　　網友：宮頸糜爛不是病，老師。

　　譚先傑直言，這類流程，於接種無用、於科學無據。詢問這些病史做記錄是有必要的，但是我們現在打這個疫苗之前，我們是不需要去做相應的HPV有沒有感染的檢測，這是一個方面。第二個呢也不太要求你去做其他方面的檢測。其實詢問你的就是你有沒有過敏的歷史，有沒有目前有特別急的傳染病的那種歷史。

　　終究，宮頸癌九價疫苗是五一假期裡天下母親和女兒們收到的最好禮物。宮頸癌，這種科學意義上“可預防”的癌症，從單個人的免疫到集體的消滅，仍需通過包括男性在內的更大群體接種以達成“群體免疫”，真正控制感染引起疾病發生的比例。1980年，經過全球範圍的疫苗接種運動，世界衛生組織宣布人類成功消滅天花。宮頸癌能成為下一個天花嗎？願現代醫學的昌明成為所有人的福音，願肯定的答案就在不久的將來。

責任編輯：劉萬裡 SF014