吉二代仿製葯媲美原研葯——直接抗病毒藥物高效治療慢性丙型肝炎

慢性丙型肝炎是全球性的重大健康問題。臨床試驗和真實世界研究表明，直接抗病毒藥物（DAA）治療丙型肝炎（HCV）非常有效，即使在晚期肝病患者中，直接抗病毒藥物（DAA）也能顯著改善C肝治癒率。但原研葯的價格超出了大多數中低收入國家居民的消費水準。儘管「原研葯獲取計劃」以低廉的價格為部分患者提供了一些DAA，但存在大量HCV感染人群的貧困地區仍然超出其可承受的範圍。

仿製葯指的是與品牌葯在有效/關鍵成份、效力、劑型和服用方式都相同的仿製藥品。美國FDA對仿製葯的審評要確保仿製葯在人體中的表現與仿製的品牌葯相同，並且有和品牌葯一樣的適應症。

廉價的仿製葯可滿足患者部分需求，但是將其臨床療效與原研葯進行比較的研究為數不多。

一項最新研究中，為了比較埃及國家治療計劃中DAA仿製葯和和原研葯的療效，符合條件的患者（n=971）接受HCV治療：索非布韋（Sofosbuvir、索磷布韋、Sovaldi）+達卡他韋（Daclatasvir、達拉他韋、Daklinza）或吉二代（Harvoni、哈瓦尼、sofosbuvir + ledipasvir）治療12周。肝硬化患者和索非布韋經治患者治療方案中添加利巴韋林。利巴韋林不耐受的肝硬化患者不使用利巴韋林，療程調整為24周。

大多數患者為男性（61.4％），多數既往未接受過DAA治療（88.6％），大多數不存在肝硬化（61.7％），平均年齡為51.3±11.31歲。患者的年齡、肝功能檢查、肌酐、血小板、MELD評分、基線HCV-RNA和瞬時彈性成像等基線特徵沒有差異。

結果顯示，總體持續病毒學應答（SVR）率為98.1％，仿製葯和原研葯SVR率相似（98.2％vs 98.1％;p=1），索非布韋+達卡他韋、吉二代兩種治療方案也相似（索非布韋+達卡他韋±利巴韋林：原研葯：98.1％，仿製葯97.8％;p=0.729，吉二代±利巴韋林：原研葯98.2％，仿製葯100％;p=0.729）。隨著仿製葯和和原研葯的治療開始，患者AST和ALT水準顯著下降。

研究人員得出結論，直接抗病毒藥物（DAA）仿製葯和原研葯在實現SVR和改善轉氨酶水準方面同樣有效。

了解索非布韋（Sofosbuvir、索磷布韋、Sovaldi）、達卡他韋（Daclatasvir、達拉他韋、Daklinza）、吉二代（Harvoni、哈瓦尼）、吉三代（Epclusa、伊柯魯沙、索華迪）等藥物的更多相關資訊，可以聯繫醫伴旅。