生命託付
使命必達
小編解讀
孟加拉碧康製藥今日發布消息，其生產的Lenvanix正式上市。碧康的樂伐替尼為全球首仿，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿製葯。這對於患者真的是重磅好消息，這意味著，這個葯終於有更多的人吃得起了！！！
碧康製藥樂伐替尼
樂伐替尼是口服分子三特異性靶向治療藥品，原研由Eisai（衛材）發現和開發。其堪稱靶向神葯也不為過，通過以下幾組臨床數據即可證明。
原研Eisai樂伐替尼
樂伐替尼的臨床數據
下面來看看樂伐替尼的歷史臨床研究數據，初步了解一下這款葯。
晚期甲狀腺癌臨床數據
2015年2月，基於一個非常驚人的臨床試驗數據，FDA批準樂伐替尼用於晚期甲狀腺癌。這個臨床試驗招募了392名患者，分別使用樂伐替尼或者安慰劑治療，結果使用樂伐替尼的患者的無進展生存期達到了18.3個月，而安慰劑組的無進展生存期只有3.6個月，提高了5倍。
晚期腎癌臨床試驗數據
2016年5月，同樣基於一個不錯的臨床數據，FDA批準樂伐替尼聯合依維莫司用於抗血管生成藥物失敗的晚期腎細胞癌。
這個臨床試驗招募了151名患者，分別接受樂伐替尼聯合依維莫司、樂伐替尼單葯或者依維莫司單葯治療，結果使用聯合治療方案的患者的無進展生存期達到了14.6個月，而單葯依維莫司PFS只有5.5個月，提高了近3倍。
晚期肝癌臨床試驗數據
樂伐替尼一線治療肝癌，效果優於索拉非尼, 治療中國肝癌患者，療效更加顯著。
2017年6月召開的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，研究者公布了樂伐替尼一線治療肝癌的臨床試驗數據，結果顯示：樂伐替尼在生存時間延長上不劣於索拉非尼，在腫瘤控制上具有明顯優勢。
重要的是，樂伐替尼在中國患者身上效果更加明顯。
針對中國患者的亞組分析結果顯示，樂伐替尼與索拉非尼相比，在主要研究終點，即中位總生存(OS)方面達到非劣效性的統計標準， 且OS顯著延長4.8個月（15.0個月 vs.10.2個月，風險比（HR）為0.73，95%置信區間 [CI] = 0.55-0.96，P=0.02620）。且與全球總人群相比，樂伐替尼在中國大陸、台灣、香港患者亞群中具有更加顯著的療效。
由於我國肝癌患者中有B肝病毒感染的人較多，所以對有B肝感染的肝癌患者也進行了分析，結果顯示，樂伐替尼組 vs 索拉非尼組總生存期分別為14.9個月 vs 9.9個月，樂伐替尼將B肝病毒感染的晚期肝癌患者的總生存期又足足延長了50%！
所以2018年3月，樂伐替尼在日本獲批用於不可切除的肝細胞癌（HCC）的一線治療。
看完以上三組數據，樂伐替尼到底有多厲害也就不用小編再渲染了。尤其對於肝癌患者，多吉美耐葯之後，樂伐替尼基本上可以作為第一選擇。
樂伐替尼市場情況
要說樂伐替尼之前有什麼缺點，大概也就剩貴了。樂伐替尼原研推出了兩種包裝規格，4mg*20粒/盒；10mg*20粒/盒。
因為去香港很方便，價格也容易打聽，港版目前價格穩定，10mg價格在20000元左右。2017年的年底，價格一度漲到22000元，而且當時一貨難求，目前貨源充足，價格也有回落了。
港版樂伐替尼
印度版的價格浮動就特別大了，10mg樂伐替尼，目前價格穩定在13000元左右，2017年的年底，價格一度飛漲到16000元，原因是供不應求，有錢也買不到，印度也是大面積缺貨。
印度版樂伐替尼
現碧康葯業的樂伐替尼兩種規格均正式開始上市銷售，價格約為原研葯的五分之一。
樂伐替尼用法和用量
1、對於不同癌症，用法和用量不一樣。
2、對於分化型甲狀腺癌，官方推薦用量為：24mg，口服，每日一次
3、對於腎細胞癌：這裡需要說明一下，對於治療腎癌樂伐替尼是批準與依維莫司聯用的，所以推薦的劑量是：18mg樂伐替尼+5mg 依維莫司，口服，每日一次。
4、對於肝癌：樂伐替尼治療肝癌的劑量是和患者體重有關的。患者體重≥60Kg，12mg，口服，每日一次；患者體重
5、樂伐替尼聯合PD-1對晚期肝癌、肝內膽管癌、晚期腎癌、晚期子宮內膜癌也有非常好的小規模臨床數據，此前報導樂伐替尼聯合PD-1用於晚期肝癌，僅僅6周，腫瘤居然消失的真實案例。
6、不同的包裝規格，才能滿足不同患者的使用需求。實際使用中，患者請根據醫生指導和建議進行服用。
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