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2018蘋果醫療保健之路:ECG功能檢測約42萬人的心臟 完成規模最大的心律失常研究

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(圖片來源:Apple Insider)

蘋果一直在深入醫療保健領域,而2018年也不例外。今年蘋果在這個領域主要做了兩件事情:蘋果智能手錶的心電圖功能(Apple Watch ECG)和醫療記錄平台(Apple Health Records)。特別是,蘋果在ECG應用方面即將取得驚人的成功,該公司與斯坦福大學展開的一項蘋果心臟研究(Apple Heart Study)接近尾聲,參與人數達419093人,成為有史以來規模最大的心律失常研究。

從2017年11月29日到今年7月31日,蘋果公司跟斯坦福大學開展了這項研究,研究的對象是Apple Watch用戶自願註冊。研究結果會在2019年初的《美國心臟學期刊(American Heart Journal)》第207期公布。

期間,實驗過程中志願者自主下載自定義應用程式來跟研究機構分享心率感測器的數據,接受Apple Watch 3及貼附式心電(ECG)感測器的監控。

Apple Watch 3是蘋果去年推出的產品,具有心搏檢測功能,可紀錄使用者休息、走動、恢復狀態等狀況的心率,偵測心律是否穩定,並會在偵測到異常時發出警示。

據外媒報導,之前規模最大的心律失常研究發生在瑞典,當時志願者有25000人。

斯坦福醫學(Stanford Medicine)說,這項合作研究項目處於數據收集的最後階段,計劃在明年初公布最終結果。樣本組範圍廣所以收集的工作量也很巨大,但也可能因此提供更有用的結果,當然這都建立在假設觀察數據可靠的基礎上。

斯坦福本次項目的重點是研究心房顫動(AFib),這是可能中風的預兆。由於AFib通常沒有明顯癥狀,所以用心率感測器是觀察這一病症的最佳工具。

然而,蘋果並不是忽然取得這項成果。回顧2018年,公司在醫療保健是一步一個腳印地全方位布局,並且預計還會繼續。

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心臟健康功能

蘋果傳聞已久首獲FDA批準的心臟監測產品在今年終於跟大家見面,也就是安裝在Apple Watch內置的非處方心電圖功能。此外,公司還宣布了一種心臟不規則跳動檢測功能。

今年初,彭博和紐約時報就報導了這款設備的消息。2月份蘋果心臟研究(Apple』s Heart Study)與斯坦福大學合作的知情同意檔案顯示該研究的數據將用於FDA提交的檔案中。

而3月份,在JAMA研究(Health eHeart研究的一部分)表明,Apple Watch可以利用深層神經網路檢測心房纖顫。

雖然大大小小的新聞有透露或多或少的內容,蘋果首席運營官傑夫威廉在9月才正式宣布推出ECG功能,而獲得FDA審批也引起不少轟動,雖然許多人質疑這個功能的有效性。

但是ECG功能在今年12月6日仍在美國上線。

蘋果推出的Apple Watch定位是健康配件,而第四代Apple Watch更加關注保健領域,配備ECG應用程式。第四代手錶搭配相關應用程式、底座和錶冠安裝的特殊感測器,可以發揮單導聯心電圖讀取器的作用,成為首個獲得美國食葯署(FDA)批準的消費者產品。

然而,蘋果的心率功能還沒有發揮多少作用,在4月份蘋果就面臨指控,其心率監測技術侵犯了總部位於密歇根州安娜堡市的Omni MedSci公司的專利,而訴訟仍在進行中。

蘋果健康記錄(Apple Health Records)

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本季度蘋果在醫療保健路線上的另一個主題是蘋果健康記錄(Apple Health Records),這家科技巨頭計劃將其Apple Health應用程式跟美國緊急醫療記錄系統連接,也算是蘋果大膽的舉措之一。

經過幾個月的傳聞,蘋果在1月份宣布它將推出iOS 11.3的個人健康記錄(PHR)功能。該功能稱為健康記錄(Health Records),如果用戶是參與醫院的患者,那麼這個功能會把用戶電子病歷的數據匯總到Health應用程式現有的患者生成數據。

在推出時,蘋果宣布與美國12家醫院合作,包括Penn Medicine、洛杉磯的Cedars-Sinai、Johns Hopkins和Geisinger Health System。

在整個年度,合作醫院不斷擴大,在三月份測試結束時已包括39家醫院。8月份,蘋果公司宣布超過75家醫院使用Health Records。

數字健康專家對這項計劃的重要性進行了反覆討論,將它跟之前失敗的PHR功能(如Google Health和Microsoft HealthVault)進行了比較,而之後這個功能就成為推特上的熱門話題。

6月,蘋果開放了Apple Health Records的API,允許開發人員創建應用程式,這些應用程式可以在允許的情況下使用患者電子健康記錄中的數據來幫助人們管理護理、藥物、和營養狀況。藥物依從性應用程式Medisafe就是早期運用的例子,也展示了這個API的潛力。

10月,蘋果與家庭電話應用程式Heal和實驗室測試服務LabCorp發布合作表明,這表示不僅僅醫院可以從這個平台中受益。

其他Apple Watch的更新

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ECG不是今年Apple Watch上唯一新增的健康相關功能。在6月的WWDC開發者大會上,蘋果宣布增加了根據心率、迴轉儀和其他感測器讀數自動檢測鍛煉的功能。

此外,蘋果擴展了Apple Watch的活動共享功能,允許用戶之間開展為期七天的比賽,可以實時查看他們的競爭對手的進展,還會獲勝者提供應用內徽章。蘋果還新增了兩種新的鍛煉觀察方式:瑜伽(使用心率功能)和遠足(使用心率、GPS和仰角功能)。

此外,喜歡跑步的人還可以使用兩個新增的跟蹤指標:累計路程和節奏。用戶還可以設定步速警報,低於或高於所選速度時手錶會發出警告。

在9月份,除了宣布ECG之外,蘋果還宣布了Apple Watch Series 4的跌倒檢測功能。

Watch使用加速器和陀螺儀分析手腕軌跡和衝擊加速度,來識別跌倒狀況。當Watch檢測到用戶跌倒時,它會自動向用戶提供緊急呼叫的選項。

如果在摔倒後的一分鐘內檢測到用戶不能移動,它會自動使用蘋果的緊急警報系統聯繫大型機構,還可以在向緊急聯繫人發送消息。

高調宣布合作夥伴關係

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蘋果還通過合作夥伴關係在醫療保健方向展開活動。例如,蘋果首席執行官蒂姆·庫克(Tim Cook)在財報電話會議中強調了公司跟LensCrafters的合作關係,後者正在使用7000多部iPad Pros來進行數字眼科檢查和數字光學測量。

今年6月,蘋果還宣布跟RapidSOS合作,允許iPhone手機在緊急情況下更輕鬆地向第一響應者發送詳細的位置數據。自2015年以來,蘋果使用HELO(Hybridized Emergency Location)協定,根據GPS、手機信號塔數據和wifi接入點估算呼叫者的位置。

但RapidSOS已經完善了數據管道,可以安全有效地將這些資訊發送到許多911呼叫中心,並且與現有軟體兼容。

10月,蘋果與Zimmer Biomet合作,使用Apple Watch和專業應用程式mymobility開展新試驗,招募了10000名美國膝關節和髖關節置換手術患者。

而mymobility應用程式包括教育工具和影片,可以幫助患者完成手術體驗,而Watch讓護理團隊共享志願者的活動和心率跟蹤。這些功能都旨在幫助研究人員和整形外科醫生更好地了解影響手術恢復的因素。

在零售方面,蘋果支持推出L"Oréal的新款可穿戴設備La Roche-Posay My Skin Track UV,這是一款可以跟蹤紫外線照射的夾式感測器。該設備在蘋果網站和實體零售店都有銷售,可以跟Apple Health功能集成。

最後,《華爾街日報》上個月報導說,退伍軍人事務部正在與蘋果討論專門為退伍軍人創建攜帶型電子健康檔案。根據《華爾街日報》,目前雙方討論的是一個新的蘋果軟體,可以讓參與系統的退伍軍人患者將他們的記錄轉移到iPhone手機上,也可能會使用到Apple Health Records應用程式。

其他醫療保健功能

今年2月,有消息稱蘋果計劃以AC Wellness的名義為員工推出自己的護理中心,但目前仍沒有最新的網站消息。

在6月,蘋果的WWDC開發者大會上Apple ResearchKit展示了一系列更新,包括聽力、視覺和語音測試、更新的用戶界面,以及用於監測帕金森症震顫和運動障礙的新研究API。

而就在本月,蘋果公司獲得了美國聯邦通信委員會的許可,在幾天后也推出了新版本的Beddit,這是幾年前蘋果所收購的睡眠監測設備。不過目前尚不清楚它對比上一版本設備有哪些新的改進。

醫療保健領域的專利

蘋果有部分醫療保健領域的專利,可能(或可能不會)在未來開發或應用到消費者產品中。

今年6月,蘋果公司為可穿戴式連接血壓監測儀申請了專利,至少是該公司在血壓監測領域提交的第三項專利。

7月,另一項專利曝光,這個專利是「防曬探測器」,可以整合到Apple Watch或iPhone中,甚至可以提供擴增實境功能。

8月份,CNBC根據一份工作報告稱,蘋果公司正在尋求開發一種專有晶元,來實現更複雜的健康追蹤功能。

11月,一個新的香港和歐洲商標更新了蘋果的AirPods的分類,包括健康、健身、運動和健康感測器。更新的分類描述還用到了生物識別數據傳輸、心率、身體運動和燃燒卡路裡等關鍵詞。


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