觀察到，2021年初，生物製藥公司Enanta Pharmaceuticals宣布了一個新型口服HBV-RNA穩定劑EDP-721，它將作為一個額外成分期望針對功能性治愈HBV。Enanta Pharmaceuticals公司預計，將在2021年年中啟動EDP-721的I期臨床研究（見下圖：來自2021年1月8日，ENANTA公告）。
B肝在研新藥EDP-721，臨床前研究，降表面抗原泛基因潛力
來自生物製藥公司Enanta Pharmaceuticals的總裁兼首席執行官Luly博士原文點評：Enanta致力於病毒感染和肝髒疾病而創建小分子藥物，我們在Enanta的藥品研發項目中，提供一個更新病毒學和非酒精性脂肪性肝炎（NASH），包括最新候選藥物EDP-721（慢性B肝開發方向）。在整個2020年裡，Enanta通過啟動5項臨床試驗，取得了有意義的進展。
我們期待著，這一勢頭在2021年基礎上，在2021年1月介紹我們最新的B肝病毒臨床候選藥物EDP-721，它是一種新型RNA，可以減少多個B肝病毒蛋白質產生，相信它可以作為實現功能性治愈的關鍵組成部分。EDP-721的臨床前數據已經證明，EDP-721具有降低B肝表面抗原（HBsAg）產生的HBV泛基因組活性的潛力；
並且，EDP-721和已經批準的核苷療法和另一種B肝在研新藥核心抑製劑EDP-514具有協同活性。這些數據，讓我們有信心在2021年中，把EDP-721推進到人體臨床試驗第1期研究，讓我們朝著開發一種全口服、三聯療法更近一步，這可能是一種對慢性HBV患者的功能性治愈方法。我們也對旗下RSV項目的擴展感到激動，尤其是新發現的有效RSV I抑製劑。
我們期待2021年公布更多里程碑研發管線數據，包括我們的第二階段研究中，針對呼吸道合胞病毒(RSV)患者開發的EDP-938數據。EDP項目中，的初步研究數據來自兩個階段，分別是今年第二季度將要公布的在研B肝新藥EDP-514的1b期數據；另外，基於第1期研究數據的EDP-297（針對非酒精性脂肪性肝炎）開發，也會在今年第二季度公布數據。
此外，我們希望在2021年中左右，從對EDP-305的2b期NASH研究的初步中期數據中，分析獲得初步結果。我們將利用這些初步分析數據，來幫助我們對NASH項目進行進一步的內部評估。總體而言，2021年對於Enanta將是一個令人激動、充滿催化劑的年份。在Enanta公司的2021年1月8日公告中，Luly博士還重點討論了B肝在研新藥EDP-721。
EDP-721，是Enanta公司最新的臨床候選藥物（針對HBV），是一種有效的和選擇性的HBV-RNA穩定劑，在其臨床前模型中，已經證明了對B肝病毒轉錄物的強大減少能力，並可導致多種HBV蛋白的生成減少，包括HBV表面抗原(HBsAg)和e抗原(HBeAg)。EDP-721通過靶向HBV-RNA，有望降低來自整合和共價閉合環狀DNA（cccDNA）的B肝表面抗原。
眾所周知，當B肝表面抗原處於高水準時，可以抑製人體先天和適應性免疫反應，而且還被認為是通過多種機制發生的，通過持續降低B肝表面抗原，被認為是功能性治愈HBV的關鍵組成部分。Enanta公司計劃，開發單獨使用EDP-721或與其他機制藥物（如EDP-514）聯合使用，最終目標是實現功能性治愈HBV。預計將於2021年年中，啟動在研B肝新藥EDP-721的第1期臨床研究。
Enanta公司旗下另一種正在開發的B肝在研新藥EDP-514，是一種核心抑製劑，名稱是由美國FDA快速通道命名的。目前，EDP-514正在進行的兩個階段試驗，預計這兩個試驗的初步結果，也會在2021年第二季度公布。返回搜狐，查看更多
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