免疫學驅動的生物製藥公司VBI Vaccines更新其2021年第一季度業績動態，旗下在研B肝新藥VBI-2601（BRII-179）基於免疫創新療法，正在進行Ib/IIa期臨床研究，該研究藥物屬於一種VBI治療性疫苗，由VBI公司與騰盛博藥（Brii Biosciences）合作研發（下圖：來自VBI Vaccines公司今年一季度更新藥物管線）。
B肝在研新藥VBI-2601，Ib/IIa期完整數據集，今年晚些時間公布
VBI總裁兼首席執行官Jeff Baxter點評如下：我與我們的合作夥伴（指騰盛博藥）關係使我們能夠積極推進候選B肝新藥研發，包括啟動一項II期聯合研究，評估對慢性B肝病毒感染的潛在功能性治愈方案。2021年4月份，來自VBI-2601（BRII-179）的Ib/2a期在慢性HBV患者的其他數據表明，所有研究組均具有強大的HBV特異性T細胞和抗體應答。
2021年4月份，由合作夥伴和試驗讚助者騰盛博藥（Brii Biosciences）發起的，Vir Biotechnology公司針對靶向B肝病毒的siRNA VBI-2601（BRII-179）和BRII-835（VIR-2218）的II期組合臨床研究。預計將於2021年晚些時間，在科學會議上展示完整的Ib/IIa期研究數據集。以上是免疫製藥公司VBI在2021年一季度藥物研發管線中，主要更新的關於HBV新藥臨床開發計劃和預期里程碑。
疫苗公司VBI Vaccines HBV藥物研發管線
從該公司HBV新藥研發進展看，VBI-2601的Ib/IIa期初步治療數據，支持其在今年第一季度啟動一項聯合II期研究。Ib/IIa期中期陽性數據證明，VBI-2601 (Brii -179)能夠誘導慢性B肝受試者產生抗體與T細胞反應。今年一季度啟動的這項II期聯合研究指的是，評估VBI-2601 (Brii -179)和Brii -835 (VIR-2218)，將它們作為潛在的功能性治愈HBV方案。
值得注意的是，這兩種研究藥物作用機理不同。VBI-2601 (Brii -179)，它屬於一種新型重組蛋白免疫藥物，即治療性B肝疫苗。它的Ib/IIa期臨床試驗評估了安全性、耐受性以及抗病毒活性。BRII-835（VIR-2218），它屬於一種RNAi干擾類藥物，優勢為靶向B肝病毒所有轉錄物。從藥物臨床開發進度看，今年3月VBI公司公布了治療性B肝疫苗VBI-2601的Ib/IIa期中期陽性初步數據，合作夥伴騰盛博藥預計，會在今年一季度啟動該治療性疫苗的聯合II期臨床試驗。
這項聯合II期研究，主要是評估RNAi干擾藥物Brii -835 (VIR-2218)+治療性B肝疫苗VBI-2601 (Brii -179)。VBI-2601（BRII-179）是一種HBV免疫治療藥物（未上市），正處於臨床試驗階段。今年一季度B肝藥物研發管線更新中，值得注意的是，該藥物的完整Ib/2a期臨床研究數據也會在今年對外披露。
聯合II期研究，簡單的講，就是將目前兩種不同機理的在研B肝新藥進行組合研究。2020年初，VBI-2601 (Brii -179)已在我國獲得臨床試驗默示許可。以上HBV藥物研發最新進展，已發布在VBI Vaccines公司今年第一季度動態中。返回搜狐，查看更多
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