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假宮頸癌疫苗案:「監管疫苗」還得好好打


  

  4月29日,海南省衛生健康委、市場監管局、藥品監管局、警察廳等四部門開會通報博鰲銀豐康養國際醫院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗查處進展情況,明確該院存在違法進行九價宮頸癌疫苗接種行為,對其作出吊銷《醫療機構執業許可證》的行政處罰,沒收201496.8元違法所得並處以8000元的罰款。葯監部門調查發現,銀豐醫院使用的疫苗來源渠道不規範,可能涉嫌使用假疫苗的情況,現正在進行調查。

  長生生物疫苗事件引發的公眾焦慮尚未消退,發生在海南的這起問題疫苗事件,再次撩撥公眾敏感的神經,令人感到憤怒無比。據海南衛健委的調查,銀豐康養醫院2018年1月涉嫌非法開展九價宮頸癌疫苗接種業務,總共接種38人,除1人為公司內部福利,其餘37人皆為收費客戶,每人收費9000元。而內地首批九價宮頸癌疫苗2018年5月25日才運抵海南,換言之,未取得「預防接種」門診許可的銀豐康養醫院接種的九價HPV疫苗,比內地首批早了近5個月。

  這些非法疫苗已全部對外銷售,接種進了人的身體,它們究竟從何而來,又究竟是些什麼東西,是走私的國外疫苗,還是如爆料所稱,乃東北某工廠生產的未知藥水,尚有待相關部門調查。但可以肯定的是,無論走私抑或其他,都屬法律層面「假疫苗」。

  HPV疫苗是全球首個把癌症作為適應症列入說明書的疫苗,在引入內地之前,想要接種的女性,需數次往返香港等境外地區。李克強總理曾為此專門提出要求,加快審批保障供應,九價HPV疫苗隨後被快速引入內地。人們需要HPV疫苗,是為了防癌,首先必須正規,然後才會有效。疫苗安全無小事,任何一個環節的問題,輕則導致疫苗無效打了白打,重則造成藥品安全事件傷天害理,但面對龐大的市場需求,某些不法分子全然不顧這些。

  銀豐康養醫院提前近5個月銷售「假疫苗」,既無預防接種資格,疫苗來源更不合法,這絕不只是區區一個行政處罰所足以評價的惡劣行為。根據《藥品管理法》,必須經過批準而未經批準生產、進口的藥品,亦屬「假藥」。醫院銷售假宮頸癌疫苗事件,哪怕使用的是走私國外疫苗,也已涉嫌生產、銷售假藥犯罪——如果不是走私國外疫苗,而是某種「未知藥水」,那問題就更大了。故此,行政處罰之外,會否還有更嚴厲處罰,人們且拭目以待。

  疫苗是防病的,可亂打疫苗,絕對是害人。打了來歷不明的疫苗,浪費不菲金錢事小,根本沒有任何預防效果,甚至直接導致健康危害,那可是名副其實的「要命」。要避免類似事件再次發生,必須堅持零容忍,發現一起查處一起,絕不能高高舉起輕輕落下。根據案件調查結果,該重罰的要重罰,該追究刑責的要追究刑責,該終身禁入藥品市場的也得終身禁入。

  在「疫苗之殤」已成公眾不能承受之痛的背景下,構築疫苗安全管理長效機制,需要完善從研發生產到流通使用的全流程監管機制。無論是生產環節的疫苗質量,還是流通環節的冷鏈保存,以及接種環節的正規操作,都需要有嚴格的規範和嚴密的監管。屢出問題的疫苗行業,本身同樣需要「打疫苗」,只要還達不到讓違法者不想、不能、不敢違法的程度,疫苗行業該打的「監管疫苗」,就還得好好打。

( 編輯:李嘉玲 )

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