每日最新頭條.有趣資訊

B肝在研新藥AB-836,1a/1b期,2021年上半年啟動_Arbutus

楊梅生物製藥公司Arbutus,近日宣布2021年企業目標並更新財報,該公司是一家主要專注於發展治療患有慢性B肝病毒(HBV)感染等藥品研發的臨床分期生物製藥公司。以下是來自Arbutus公司總裁兼首席執行官William Collier原文評述:

B肝在研新藥AB-836,1a/1b期,2021年上半年啟動

2021年伊始,我們的領先臨床研發管線中,正在進行B肝在研新藥AB-729的1a/b期臨床試驗中繼續顯示出積極數據,我們期待在2021年啟動幾項2a期臨床試驗。相信AB-729可能成為未來治療慢性B肝的聯合方案的基石藥物。Collier補充道:此外,我們旗下還有一種口服衣殼抑製劑AB-836預計將在今年上半年,進入人體1a/1b期臨床試驗。

在這份2021年1月25日財報更新公告中,Arbutus公司還具體描述了2021年企業目標總結。總結如下:提供AB-729,1a/1b期臨床試驗在2021年上半年,正進行的隊列額外數據(除了初始數據來自90毫克/12周隊列,預計將在2021年下半年得到)。將於2021年的上半年,啟動一項2a期聯合臨床試驗,評估B肝在研新藥AB-729與Assembly Biosciences公司的先導核心/衣殼抑製劑候選藥物vebicorvir(VBR,ABI-H0731)和一種核苷逆轉錄酶抑製劑(Nrtl),聯合用於治療慢性HBV感染受試者。

在2021年下半年,我們將在HBV受試者中,啟動兩項2a期聯合臨床試驗,包括使用一種或多種已獲批藥物或研究藥物AB-729。我們將在2021年上半年,啟動下一代口服衣殼抑製劑:B肝在研新藥AB-836的1a/1b期臨床試驗。預計將繼續推進口服PD-1抑製劑、RNA穩定劑等研究項目進展。HBV感染是一種使人衰弱的肝髒疾病,全球已有超過2.5億人感染HBV,中國約有9000萬人感染。

HBV是一種全球流行疾病,比HCV和HIV感染加在一起影響著更多人,其發病率和死亡率較HCV和HIV更高。目前,對慢性HBV感染者主要是使用減少,但不能消除病毒的藥物進行終身抑製治療,導致治愈率較低。因此,HBV治療新方法是一個重要未滿足的需求領域。Arbutus公司旗下的B肝在研新藥AB-729,它是一種靶向肝細胞的RNA干擾(RNAi)治療藥物,AB-729可抑製病毒複製並降低所有HBV抗原,包括在臨床前模型中的B肝表面抗原。

楊梅公司研究人員介紹,減少B肝表面抗原被認為是使患者免疫系統重新喚醒,以應對病毒做出反應的關鍵先決條件。根據目前正在進行的單劑量和多劑量1a/1b期臨床試驗數據看,AB-729顯示出積極的安全性和耐受性,並有意義地降低了B肝表面抗原。楊梅公司旗下另外一種B肝在研新藥AB-836,它屬於一種口服HBV衣殼抑製劑。

之所以開發AB-836,其機制是HBV核心蛋白組裝衣殼的結構,研究人員發現這是B肝病毒複製所必需的。現有HBV的標準療法,主要是通過抑製病毒聚合酶起作用,即核苷(酸)類似物,它可以顯著減少病毒複製,但還不夠徹底。我們正在開發的衣殼抑製劑,主要通過阻止B肝病毒衣殼組裝,從而抑製病毒複製,而且衣殼抑製劑還被證明,可以抑製HBV生命周期的脫衣殼步驟,從而減少新的共價閉合環狀DNA(cccDNA)形成。

而目前為止,我們發現,後者是B肝病毒用來複製自身的遺傳庫。因此,可見楊梅公司的下一代口服衣殼抑製劑AB-836和現有HBV標準療法中的核苷(酸)類似物作用機制有所不同(以上關於B肝在研新藥AB-729和下一代AB-836的臨床試驗進展結論,已發布在Arbutus公司)。返回搜狐,查看更多

責任編輯:

獲得更多的PTT最新消息
按讚加入粉絲團