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奧希替尼顯著降低晚期肺癌患者的疾病進展風險

奧希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是阿斯利康公司旗下第三代的不可逆的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑(EGFR-TKI),它不但能夠抑製激活性EGFR基因突變,而且可以抑製攜帶EGFR T790M抗性突變的EGFR功能。

奧希替尼於2017年被FDA批準上市,成為新葯審批改革後上市審批時間最短的藥物。適用於既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑製劑(TKI)治療時或治療後出現疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

臨床FLAURA臨床實驗中,通過奧希替尼與標準療法的對比,EGFR突變的晚期NSCLC患者,奧希替尼組的無進展生存時間(PFS)延長。無論是否伴有中樞神經系統轉移,奧希替尼組無進展生存時間(PFS)均顯著優於標準療法組。中位治療時間,奧希替尼為16.2(0.1-27.4)月,標準療法組為11.5(0-26.2)月。研究者發現,任何原因引起的副作用(AEs)的發生率為98%,包括奧希替尼組和標準療法組。

這意味著,與標準療法相比,奧希替尼顯著降低了晚期EGFR突變的轉移性非小細胞性肺癌患者的疾病進展風險。

奧希替尼是中國首個獲批的用於EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物。奧希替尼上市後其效果非常顯著,受到很多肺癌患者的青睞。

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