近日，北京傳出“目前做完二期臨床試驗的新冠疫苗已在小範圍內開打、1000元兩針”的消息。
21記者從多種渠道印證了這一傳聞。
不過，多家疫苗企業相關負責人表示，如果不是應急需求，不建議過早去接種疫苗。
近日，微商兜售498元一支的“未上市疫苗”剛被辟謠，北京又傳出“目前做完二期臨床試驗的新冠疫苗已在小範圍內開打、1000元兩針”的消息。
21記者從多種渠道印證了這一傳聞。
8月14日，在北生所接種的某公司業務負責人丁洋（化名）向21記者表示，自己已接種疫苗，他也有很多同事都已接種，以年輕人為主。接種人群多為特殊群體，如需要經常到國外出差、部分醫療機構的相關人員。
而某疫苗公司工作人員表示，目前接種不針對個人，隻與部門接洽；疫苗保護期是多久也還沒有數據。至於“1000元兩針”的價格，他表示並不知情。
多家疫苗企業相關負責人向21記者表示，如果不是應急需求，不建議過早去接種疫苗。
此前複旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏也表示，中國人不用太焦慮打新冠疫苗。
“我們可以不要太過焦慮，再看一下，疫苗當中到底哪個最終有效。在疫苗出來之前，現在國內的防控模式、防控能力是可以保障國內經濟平穩有序發展的。”
1000元兩針的“秘密”疫苗？
受疫情影響，疫苗接種事宜一直備受關注。
此前，中國醫藥集團有限公司董事長劉敬楨等國藥集團各級企業的主要負責人，都是國藥集團新冠疫苗的首批志願者，以驗證其安全性和有效性。中國疾控中心主任高福日前也表示，自己已接種了一種新冠疫苗，希望幫助民眾建立以後注射疫苗的信心。
而近日有報導稱，有微商在朋友圈公然做起了新冠疫苗生意，兜售一款橙色包裝盒的“未上市疫苗”，配文“需要新冠疫苗的聯繫我，可做出口，產量低需排隊，9月2日正式上市”；
另一款則明碼標價498元一支，宣稱醫護人員和出國人士優先，預計年底普及，現在需要排隊等待。
據悉，兩款疫苗包裝上的“京科興中維生物技術有限公司”和“武漢生物製品研究所有限責任公司”均已回應否認此消息，表明自家疫苗並未上市，更不可能在朋友圈兜售。
後者8月13日發布公告稱，旗下新冠滅活疫苗正在開展國際臨床試驗（III期），產品尚未正式上市，請大家不要上當受騙，繼續做好防護措施。
然而上述謠言剛剛被破，北京又傳出多個部門組織員工接種疫苗的消息。某醫療服務類公司員工告訴21記者，他們公司已聯繫到新冠疫苗的接種渠道，有需要的人員可自願報名進行接種，打兩針，費用共計1000元。該員工公司表示此次接種的疫苗抗體有效時間理論上為5-6年，如果產生變異，則需每年接種。
21記者致電上述公司對接的接種疫苗公司，工作人員表示，目前並沒有數據表明有效期。
丁洋也表示，他所在公司的員工有很多已經接種，均以受試者身份簽訂了保密協議，1000元費用由公司支付。對於這費用的用途他表示並不知曉，上述疫苗公司工作人員也表示不知情。
保密協議書顯示，該疫苗所屬公司為某生物製品研究所有限公司，規定接種條件為年齡18-59歲的中國公民，育齡女性需滿足未懷孕、未在哺乳期和接種後三個月無生育計劃等條件。其中特別強調，接種者需對疫苗接種信息需嚴格保密。
丁洋表示，他在打完上述疫苗後並沒有任何感覺，在28後會再去接種第二針。“我其他同事接種完後，也沒什麽大的反應，有幾個同事表示接種完當天會嗜睡、乏力，少部分人還有發燒情況。”
另有接種其他企業疫苗的郭林（化名）表示，他已經在6、7月完成了兩針的接種，沒有任何不良反應。
記者注意到，2019年12月1日開始施行的《中華人民共和國疫苗管理法》第四章第三十五條規定，疾病預防控制機構以外的部門和個人不得向接種部門供應疫苗，接種部門不得接收該疫苗。
疫苗保護期有多久？
1000元兩針的新冠疫苗保護期有多久？
受試者表示並不清楚，接種機構也沒有明確告知該疫苗的保護效力。
國務院聯防聯控機制疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志介紹，疫苗研發中，一期臨床主要是安全性的指標的觀察，二期臨床是免疫原性和安全性指標的觀察，三期臨床主要是保護率的觀察，在流行人群中、流行區域中，觀察疫苗是否能夠防止人感染。完成三期臨床，也是我們國家在疫苗最終研發成功最為關鍵的要素。
此前，中國科學家在英國《自然》雜誌上發表的一項研究結果顯示，新冠病毒感染者痊愈後體內抗體水準會迅速下降；此外，無症狀感染者的免疫反應弱於有症狀感染者。感染新冠病毒的無症狀個體，抗體可能只能持續兩到三個月。
這項研究結果引發了一個疑問：新冠疫苗能為大眾提供長久保護嗎？
目前，並沒有答案。
7月20日晚間，中國工程院院士陳薇團隊研發的重組新冠疫苗（腺病毒載體Ad5）II期臨床試驗結果在《柳葉刀》在線發表，研究人員指出，參與試驗的志願者並沒有在接種疫苗後接觸新冠病毒，因此還無法判斷疫苗能否有效保護人們免於感染新冠病毒，需要III期臨床試驗來進一步驗證。團隊目前正在開展III期臨床試驗。
科興生物、中國生物旗下的新冠疫苗目前也都進入了III期臨床階段，記者也向它們求證了相關信息，其均回應稱疫苗保護期未得到驗證。
據中國生物官微8月14日發布消息，8月13日，國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》刊登了國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合研製的新冠滅活疫苗I/II期臨床試驗結果，涉及I/II期共320名18-59歲志願者的臨床試驗中期數據。
結果表明，該疫苗能在該年齡組人群中有效誘導產生中和抗體，中和抗體水準也與其他疫苗研究報導的水準相當，證實了該疫苗具有良好的免疫原性。
在安全性方面，接種疫苗7天內觀察到的主要不良反應為注射部位疼痛，其次是發熱，但均為輕微和自限式的，不需任何治療。研究中無任何與疫苗有關的嚴重不良事件發生。
具體報告不良反應志願者的人數分布情況為：I期低、中、高劑量疫苗組和鋁佐劑對照組為5人（佔比20.8%）、4人（16.7%）、6人（25.0%）和3人（12.5%）；II期0/14天和0/21天中劑量疫苗組為5人（6.0%）、16人（19.0%），相應鋁佐劑對照組為4人（14.3%）和5人（17.9%）。
除文章已涉及的組別外，I/II期其余組別的臨床試驗正在按計劃進行。此外，包含更多受試志願者的III期臨床試驗正在阿拉伯聯合酋長國開展，將對該疫苗的安全性和有效性試驗作進一步評價。
此外，雜誌也專門發表了編輯部評論，總結了最近的疫苗研究進展，並肯定了滅活疫苗的安全性、耐受性及免疫應答，指出有必要進一步評價其有效性。
不要著急打疫苗
目前，各種在研新冠疫苗的三期臨床結果都沒有出爐，陶黎納等多位疫苗專家都建議普通群眾不要著急接種疫苗。
一位新冠疫苗研發公司負責人向記者表示，如果不是去國外疫區，沒有緊急防疫需求，建議再等等。
8月12日，世界首款新冠疫苗——俄羅斯研製的一款新冠疫苗獲得國家注冊並將在兩周內推出的消息，在世界範圍內引起了軒然大波。對此，複旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏表示，中國人不用太焦慮打新冠疫苗。
“我們可以不要太過焦慮，再看一下，疫苗當中到底哪個最終有效。現在國內的防控模式、防控能力，在疫苗出來之前，是可以保障國內經濟平穩有序發展的。”
中國生物技術股份有限公司董事長楊曉明在接受媒體採訪時也表示，疫苗在使用中有一個過程，特別是疫苗供應量不足的情況下，人群選擇是很重要的，如疫區醫護人員和餐館、地鐵、高鐵、航空公司等從事公共社會服務的人員，因為會密切接觸人群，被感染風險高，需要優先使用疫苗，以保護社會正常運轉。
針對俄羅斯新冠疫苗，8月11日，全球最權威的科學雜誌的《科學》和《自然》分別發表文章指出，該疫苗並未完成大規模的III期臨床試驗來測試其安全性和有效性，注射人群將面臨風險。
德克薩斯州休斯敦貝勒醫學院的疫苗科學家彼得·霍特茲表示，“俄羅斯人可能會跳過一些措施和步驟，讓我們的疫苗科學家感到擔憂。如果他們弄錯了，那可能會損害全球的事業。”
我國疫苗專家汪曦也表示，“對於全球的疫情防控來說，俄羅斯這樣的大國有新冠疫苗注冊上市，無疑是一個非常好的消息。但從科學上來說，之前確實沒有很多相關消息，該疫苗的有效性和安全性到底如何，需要更多數據支持。”
而對於新冠疫苗應具備何種程度的保護效力，美國首席傳染病專家安東尼·福奇曾表示，科研人員研發出有效性達到98%以上的新冠疫苗的可能性微乎其微，我們希望研發出一種有效性至少為75%的新冠疫苗，但有效性為50%或者60%的新冠疫苗也是可接受的。
7月1日，美國FDA發布了面向生物醫藥行業立即生效的COVID-19預防疫苗的開發和批準指南，要求在檢測疫苗的保護效力（efficacy）時，應該進行包含至少數千人的隨機雙盲、含安慰劑對照的臨床試驗，通過實驗室檢測確認的COVID-19患者數目或者受到新冠病毒感染的患者數目可以作為臨床試驗的主要終點。
為了確保被廣泛使用的COVID-19疫苗的有效性，在含安慰劑對照的臨床試驗中，候選疫苗在主要療效終點的表現應至少優於安慰劑對照組50%。這一效力標準將用於評估通過遞交生物製品許可申請（BLA）尋求上市的候選疫苗。
這一標準與目前較好的流感疫苗的保護效力相當，根據美國CDC的統計，目前季節性流感疫苗的保護效力在19%到60%之間。根據世界衛生組織統計，一些常見的兒童疫苗能夠達到85%-95%的保護效力，例如麻疹疫苗。在今年四月WHO發布的COVID-19疫苗產品特徵文件中，將COVID-19疫苗效力的最低標準定在了50%。
另外，在防過激“防左”的同時，有業內專家指出要防“右”。
全球民調機構YouGov近期對美國民眾的調查顯示，明確表示會接種新冠疫苗的人僅佔42%。
業界擔心一些人因對疫苗的猶豫，全盤否定疫苗、延遲接種疫苗、接受疫苗但心懷疑慮或隻接受注射部分疫苗。
來 源丨21世紀經濟報導、21新健康
記 者丨朱萍，實習生 王鑫雪
編 輯丨李欣夷
本期編輯 劉巷，實習生思純
香港九龍灣馬來街興發大廈15樓D室