不同基線水準可以直觀預測一種B肝抗病毒藥物的抗病毒作用。包含血清HBV-DNA、轉氨酶、B肝表面抗原等不同水準的慢性B肝患者，在使用同一種目前一線抗病毒藥物後，進一步觀察藥物是否在上述不同指標基線水準下，仍然具備較好抗病毒實力。
B肝恩替卡韋不同基線試驗，48周病毒學應答高，HBVDNA陰轉均超90%
一份來自中國消化系統病學術大會論文集，其中介紹了基於以上不同基線水準的e抗原陰性慢性B肝患者，使用恩替卡韋（ETV）治療48周後病毒學應答。試驗設計和初衷是，了解不同基線的慢性B肝患者（CHB）使用同種核苷酸類似物（NAs）後的療效，若NUC方案可以對不同基線水準的CHB起到抗病毒作用，那麽，這套NUC方案就值得醫學界提倡。
試驗共納入64名成人慢性B肝患者（e抗原均為陰性），使用恩替卡韋每天0.5毫克劑量進行治療，治療周期48周後觀察病毒學應答。比較觀察血清HBV-DNA≥1*106拷貝/ml與HBV-DNA<1*106拷貝/ml、B肝表面抗原≥2000COI與表面抗原<2000COI、轉氨酶≥5ULN與轉氨酶<5ULN等，對受試者持續病毒學應答影響。
研究結果發現，經治療48周後，B肝表面抗原<2000COI組的表面抗原血清學轉換率是2.9%，而B肝表面抗原≥2000COI組這一比率是3.3%；B肝表面抗原<2000COI組的血清HBV-DNA<1*103拷貝/ml比例是97.5%，而B肝表面抗原≥2000COI組這一比例是91.67%。基線轉氨酶≥5ULN和轉氨酶<5ULN的兩組對比，完成48周治療以後，轉氨酶≥5ULN組的HBV-DNA<103拷貝/ml比例是96.66%，ALT<5ULN組則是94.12%。
基線血清HBV-DNA≥1*106拷貝/ml組中，完成48周治療後HBV-DNA<1*103拷貝/ml有96.15%，而血清HBV-DNA<1*106拷貝/ml組中，實現HBV-DNA<1*103拷貝/ml是94.73%（HBVDNA陰轉）。總體上，根據不同基線水準進行分組隨機口服恩替卡韋每天0.5毫克，並沒有發現存在統計學意義上的差異。因此，本次研究結論是，針對e抗原陰性慢性B肝患者而言，無論他們的血清HBV-DNA、轉氨酶以及B肝表面抗原處於任何水準，恩替卡韋均顯示出48周規範使用後的良好病毒學應答。
試驗由南昌大學第四附屬醫院消化內科科研人員完成，收錄於中國消化系疾病學術大會論文集中。此次試驗主要目的是，觀察以上不同基線水準的e抗原陰性慢性B肝患者給予每日口服0.5毫克恩替卡韋的48周治療。能夠看到，在完成48周經治恩替卡韋（ETV）的兩組對照中，ETV對B肝表面抗原影響都不大，這項發生血清學轉換率是2.9%和3.3%。
但是，在血清HBV-DNA方向，基線無論是屬於高病毒載量或是中等程度病毒載量的受試者，最終在48周治療後，HBV-DNA<1*103拷貝/ml比例是96.15%和94.73%，即多數人使用恩替卡韋都表現出較好病毒學應答，能夠實現HBV-DNA陰轉。實驗採用了卡方檢驗、多元逐步Logistic回歸分析的方法，前瞻性的預測不同基線水準的e抗原陰性慢B肝48周口服恩替卡韋治療。
小番健康結語：試驗基本說明了恩替卡韋的抗病毒可及性和局限性。可及性指48周長效口服ETV可以獲得良好病毒學應答，無論慢性B肝患者的轉氨酶、HBV-DNA、B肝表面抗原處於任何水準，48周每日口服0.5毫克ETV均能夠快速降低體內病毒載量，實現有效、持久的病毒學應答，起到延緩並阻止慢性B肝繼續進展目的。
局限性指，NAs是目前藥物學界證明對抑製體內B肝病毒複製有效藥物，但對B肝表面抗原效果甚微，對cccDNA產生無任何影響。當然，在B肝尚無法徹底根治的背景下，NUC方案可以起到短期內控制B肝進展的目的，較高的病毒學應答進一步支持ETV作為當前B肝一線抗病毒藥物符合指南中心主旨提倡。返回搜狐，查看更多
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