隨著國內外藥企或科研機構，陸續披露2021年一季度藥物研發管線，其中一些專注於開發慢性B肝全球創新藥物公司，也更新了B肝在研新藥研發進展。美國加州臨床階段免疫療法公司Vir Biotechnology，在其今年一季度報告中，更新了HBV藥物開發進展（下圖：來自Vir Biotechnology）。
B肝研發藥企Vir ，更新多項研究進展，6月EASL將有4份數據披露
該公司目前有兩種在研B肝新藥，分別為VIR-2218和VIR-3434。VIR-3434，它屬於一種皮下注射的HBV中和單克隆抗體，旨在阻斷B肝病毒的所有十個基因型進入肝細胞，並降低血液中病毒體和亞病毒顆粒水準。3434經過精心設計，結合了Xencor的Xtend技術以及其他Fc技術，可以在HBV感染患者中充當針對B肝病毒的T細胞疫苗，並具有延長半衰期效力。
VIR-2218，它屬於一種採用皮下注射的靶向HBV的siRNA，具有刺激有效免疫應答和對HBV具有直接抗病毒活性潛力。它也是臨床上，首個包含增強穩定化學技術（ESC +）的siRNA，可增強穩定性，並最大程度地降低脫靶活性，還有可能導致治療指數提高。2218是Vir Biotechnology公司和Alnylam公司合作進行的B肝新藥研發項目。
在最近，Vir Biotechnology公司更新的HBV藥物開發進展中，今年1月份，該公司與美國吉利德科學（Gilead）進行了臨床合作，以與吉利德科學的在研B肝新藥TLR-8激動劑selgantolimod（GS-9688）和PD-1抑製劑（nivolumab）的II期聯合臨床試驗中，對曾經經過治療和未經過治療患者，評估了VIR-2218。這項試驗旨在開發一種可能的功能性治愈HBV方案，預計將於2021年下半年開始。
今年1月下旬，Vir Biotechnology公司宣布了一項正在進行的I期臨床試驗初步數據，這項試驗主要評估了VIR-3434。3434是一種中和HBV單克隆抗體，有可能成為治療性T細胞疫苗，用於治療慢性HBV患者。該試驗的首個盲法隊列由8名正在服用核苷逆轉錄酶抑製劑（NRTIs）的慢性HBV患者組成，其中2名接受安慰劑，其余6名接受單劑量6毫克的VIR-3434。
8名患者中有6名直到第8天（大多數患者達到最低點的那一天）血清B肝表面抗原（HBsAg）水準平均降低1.3 log10 IU / mL。其他安全性和有效性數據，預計將在今年6月份的歐洲肝髒國際大會（EASL）上發表。預計還將在2021年下半年，啟動VIR-3434與VIR-2218聯合的II期臨床試驗。
今年2月，該公司在亞太肝髒大會上提供了VIR-2218的Encore數據；提交演講內容主要包括，正在進行的VIR-2218（口服）的II期臨床試驗初步結果，以及表征VIR-2218（海報）的尿液和血漿藥代動力學數據。VIR-2218作為HBV單一療法的一年反應持久耐受性數據，將在今年6月的EASL大會上發布。
該公司在今年4月對外宣布，其合作夥伴騰盛博藥（Brii Biosciences）發起了一項VIR-2218與BRII-179（一種在研發的T細胞疫苗）聯合治療慢性B肝的II期臨床試驗。在本季度中，繼續進行了VIR-2218+聚乙二醇化干擾素-α（PEG-IFN-α）的聯合用藥II期臨床試驗，以評估該組合產生功能性治愈HBV的潛力。這項聯合II期試驗初步數據，也將在今年6月的EASL國際肝病大會上發表。
在即將到來的EASL國際肝髒大會，該大會將於2021年6月23日至26日舉行，Vir Biotechnology公司被EASL接受並發表了4篇摘要。這4篇摘要分別是，一項I期研究，對患有慢性B肝參與者評估中和疫苗單克隆抗體VIR-3434（主講人：Kosh Agarwal博士）；對患有慢性B肝參與者中，使用VIR-2218（一種靶向X的RNAi治療藥物）評估其安全性和抗病毒活性：第48周隨訪結果（主講人：Edward Gane教授）；
來自一項II期研究初步治療數據，對慢性B肝參與者評估了VIR-2218+聚乙二醇化干擾素al-2a的聯合治療（主講人：Man-Fung Yuen教授）；在健康自願者中，使用VIR-3434（一種用於治療慢性HBV的單克隆抗體）的初步藥代動力學和安全性（主講人：Sneha Gupta博士）。
以上最新研究進展，已發布於Vir Biotechnology公司2021年一季度披露的HBV藥物開發更新中。返回搜狐，查看更多
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