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B肝研究藥企Aligos更新進展,4種在研新藥,其中兩種1期即將完成_臨床

在2021年歐洲肝髒數字大會(EASL2021)前夕,臨床階段生物製藥公司Aligos Therapeutics宣布了旗下和B肝在研新藥有關的5份摘要被今年歐肝會接受發表。這5份摘要只是簡要匯報了研究課題和結論,具體的研究數據將在即將開始的歐肝會上宣布(6月23日至26日)。接下來,小番健康介紹一下,Aligos公司4種在研B肝新藥的研究進展和試驗數據已披露情況(見下圖:來自Aligos最新披露的4種藥物開發進展)。

B肝研究藥企Aligos更新進展,4種在研新藥,其中兩種1期即將完成

ALG-010133和ALG-000184 臨床1期即將完成

在研B肝新藥ALG-010133 (STOPS) 和ALG-000184 (CAM),它們分別在單獨的1期臨床試驗中進行評估(臨床試驗編號:NCT04485663和 NCT04536337),其中包括對健康志願者的評估(1a期),然後是對慢性B肝(CHB)患者的評估(1b期)。

上述每一項研究的健康志願者部分給藥都已經完成,目前,正在評估候選藥物在這兩項試驗中的CHB患者給藥部分。對於S-抗原轉運抑製寡核苷酸聚合物 (STOPS™) 分子候選藥物(指ALG-010133),按每周給藥,連續12周後,實現至少1.0 log10 IU/mL平均降低HBV S抗原水準,這是進入第2期臨床試驗所必須的抗病毒活性目標。

對於衣殼組裝調節劑(CAM)候選藥物(指ALG-000184),初治(未接受過治療)CHB受試者的初步抗病毒活性數據較有希望,顯示第14天的平均HBVDNA減少2.9 log10 IU/mL(Gane等教授,在2021 HBV-TAG會議上發表)和良好的藥物耐受性。每個候選藥物的患者隊列數據,預計將在2021年底即將舉行的醫學會議上展示。

ALG-020572 非臨床研究接近完成,即將進入臨床階段

關於ALG-020572 (反義寡核苷酸,ASO),該候選藥物當前已接近完成第1階段的非臨床研究,是已經確定的一個主要HBV候選藥物。ALG-020572與另一種已知ASO候選藥物相比,已證明具有更高的HBV S-與HBV-AAV小鼠模型臨床開發中,促使抗原水準減少作用。Aligos公司計劃在2021年下半年,將ALG-020572 推進到第1期臨床試驗。

ALG-125755 正進行非臨床評估

關於ALG-125755 (小干擾RNA,siRNA),它是一種使用專有化學修飾的新型siRNA。在其非臨床研究中,與HBV-AAV小鼠模型開發中的另一種已知候選藥物相比,ALG-125755 表現出更強大的促進B肝表面抗原(HBsAg)下降。Aligos公司預計,將在2022年上半年將其推進到臨床試驗階段。

小番健康結語:可以看到,目前Aligos公司正有4種不同靶點和作用機理在研B肝新藥,它們之中的S-抗原轉運抑製寡核苷酸聚合物 (STOPS™) 分子ALG-010133和衣殼組裝調節劑ALG-000184都已經進入臨床試驗階段;而該公司旗下的另外兩個靶點候選藥物,反義寡核苷酸ALG-020572與小干擾RNA ALG-020572,正在進行非臨床研究評估,今年末有望啟動ALG-020572 第1期臨床試驗;ALG-125755,有望在2022年上半年啟動第1期臨床試驗(進度可見上圖:來源Aligos公司HBV藥物研發管線)。

Aligos Therapeutics,它是一家臨床階段生物製藥公司,主要在病毒感染和肝病治療領域開發靶向抗病毒療法,重點針對慢性B肝(CHB)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的藥物開發。以上4種研究藥物均還未上市,正在進行臨床研究和非臨床評估階段。返回搜狐,查看更多

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