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B肝在研新藥ALG-125755,1期臨床試驗正式啟動,開始在HV給藥_Aligos_siRNA_評估

ALG-125755,是美國臨床階段生物製藥公司(Aligos Therapeutics)研發的一種在研階段 HBV siRNA。最近Aligos公司描述,ALG-125755已經開始在健康受試者(HV)中給藥。這也代表著這款在研B肝新藥的1期試驗正式開始。

B肝在研新藥ALG-125755,1期臨床試驗正式啟動,開始在HV給藥

根據Aligos公司的最新計劃,ALG-125755將在2022年第第四季度在健康志願者中,評估單藥治療(單一療法)上升劑量研究;從2023年第一季度開始,對慢性B肝受試者(CHB)進行單劑量上升評估。

來自Aligos公司的首席執行官董事會主席 Lawrence Blatt 博士點評ALG-125755啟動1期試驗開始在健康受試者給藥:全球更多新出現的數據繼續表明,靶向B肝表面抗原(HBsAg)產生的 siRNA 藥物有潛力成為實現功能性治愈慢性B肝的基礎療法;

與其他注射用HBsAg調降劑相比,這類研究藥物通常具有良好的耐受性,並能持續調降 HBsAg 水準,給藥頻率更具便利性。與其他 siRNA 相比,ALG-125755在非臨床研究中觀察到的作用持續時間更長,這表明 ALG-125755 有可能比同類靶點其他候選藥物的使用頻率更低。

來自Aligos公司的首席醫療官 Matthew W. McClure 博士點評ALG-125755開始在健康志願者中使用 siRNA ALG-125755:開始在健康志願者給藥,這是臨床評估 ALG-125755 的安全性、藥代動力學(PK)和抗病毒活性的重要一步。我們計劃在2022年第四季度,在多個健康志願者隊列中評估單個上升劑量。

隨後,從2023年第一季度開始,我們計劃在多個慢性B肝受試者隊列中評估單一上升劑量。如果在第1期試驗評估 siRNA ALG-125755 的安全性、藥代動力學和藥效學進展是積極,隨後我們計劃在第2期試驗中將 siRNA ALG-125755與其他作用機制藥物結合使用,希望在2期試驗中實現高比率的功能性治愈率。

小番健康結語:在 Aligos Therapeutics公司B肝新藥研發最新進展中描述,已在 ALG-125755-501 研究(臨床試驗編號:NCT05561530)的健康志願者中開始給藥,ALG-125755是一種靶向B肝表面抗原產生的小干擾RNA。

前天(2022年10月12日)小番健康已介紹過,Aligos公司正在對 siRNA ALG-125755 CTA申報中(新藥臨床試驗申請)。這種小干擾RNA的臨床前完整開發數據,可查閱往期。ALG-125755開始在健康志願者中使用,也代表著該新機制B肝候選藥物有了實質進展,1期試驗已正式啟動,按計劃將於明年初在慢B肝中評估。返回搜狐,查看更多

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