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國家醫保局將開展新一輪抗癌藥醫保談判

原標題:國家醫保局將開展新一輪抗癌藥醫保談判

記者13日從國家醫療保障局獲悉,國家醫保局將開展2018年抗癌藥醫保準入專項談判工作。

據了解,國家醫保局已委託相關學協會就此次專項談判工作召開部分企業溝通會。參會的10家外資企業和8家內資企業相關代表表示,將積極配合國家醫保局做好本次談判工作,體現企業的社會責任感,真正讓患者用上好葯、用得起葯。

●措施多多

抗癌藥進口關稅降為零

一段時間以來,抗癌藥短缺、價格昂貴等問題備受關注。國家醫保局有關負責人就此回應說,在抗癌藥方面,目前絕大多數臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫保支付範圍。特別是2017年醫保藥品目錄準入談判,又納入了15個療效確切但價格較為昂貴癌症治療藥品,如赫賽汀、美羅華、萬珂等,通過談判降價及醫保報銷的雙重效應,患者個人負擔大大減輕。

5月1日起,我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物鹼類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。國家醫保局有關負責人說,有關部門積極落實抗癌藥降稅的後續措施,督促推動抗癌藥加快降價,讓群眾有更多獲得感。

此前,有關部門採取一系列措施,不斷健全我國醫療保障體系,提升醫療保障水準。2017年居民個人支出佔衛生總費用的比重下降到28.8%,較新一輪醫改前下降了12個百分點。

醫改長官小組第一件事

就是降抗癌藥價

「新一屆國務院醫改長官小組成立後,第一件事就是要切實把抗癌藥價格降下來。」6月20日,李克強總理在國務院常務會議上提了要求。

今年的總理記者會上,李克強作出了「抗癌藥品進口稅率力爭降到零稅率」的承諾。此後,他前往葯企、醫院考察調研,了解實際情況。4月12日,他主持召開國務院常務會議,決定從5月1日起,使我國實際進口的全部抗癌藥實現零關稅。

兩個月後,李克強再次主持召開國務院常務會議,指出:「抗癌藥是救命葯,不能稅降了價不降」,「我們已經對抗癌藥實施了零關稅,下一步主要是要嚴防中間環節層層加價」。於是,他給新一屆國務院醫改長官小組布置了「任務」。

國務院副總理韓正也很關心抗癌藥的價格問題。7月10日下午,韓正前往國家醫保局調研並主持召開座談會。他強調,要積極回應社會關切,加快推進抗癌藥降價,減輕醫藥費用負擔,給人民群眾帶來實實在在的好處。

●效果如何

39種藥品降價,自付比例下降七成

記者了解到,2016年以來,我國針對部分臨床必需、療效確切、價格較為昂貴的抗癌藥品組織專家進行談判,已成功使包括赫賽汀在內的39個品種實現大幅降價。加上不少藥物納入醫保,部分藥物的患者自付費用下降了近70%。

南京胸科醫院藥學部主任王潔舉例介紹,用於治療非小細胞肺癌的進口靶向藥物易瑞沙,進入臨床之初的價格為5100元/盒,目前已降至2358元/盒,且醫保報銷50%。與此同時,該藥物的國產仿製葯也已入市,價格由最初的1760元/盒降至1584元/盒,醫保也報銷50%,「以患者一個月服用3盒來計,以前每月承擔的藥費為15300元,現在只需承擔3537元。」王潔告訴記者,非小細胞肺癌常用的另一種靶向藥物特羅凱,最初入市時的價格為3220元/盒,現已降至1365元/盒,醫保報銷50%;用於全身廣泛轉移的靶向抗癌藥物安維汀也由最初的5200元/支降至1998元/支,且也已納入醫保。

今年5月1日起,我國宣布所有的進口抗癌藥「零關稅」。記者探訪發現,一再降價,很多藥物便宜到一定階段後就自動消失了。乳腺癌患者周女士擔心地告訴記者,自己之前一直用靶向藥物赫賽汀,一開始一支赫賽汀高達2.2萬元,目前已降至7600元/支,加上醫保報銷,僅需1500元左右,「最近多家醫院都宣布沒貨,會不會就這樣消失了呢?」

抗癌藥終端葯價變化不及預期

抗癌藥新規落地已經兩月有餘。新規實施效果如何?記者從湖南、四川等地多家公立醫院了解到,目前抗癌藥終端的葯價變化不及預期,「降關稅不降價」的問題還比較突出。

有業內人士解釋說,這是因為市場還庫存了一定量的進口抗癌藥,這部分藥品庫存銷售完畢仍需一定周期,因而短期內,還沒有觀察到抗癌藥價格有明顯變化。

關稅等問題之外,抗癌藥價格的另一個關鍵是醫保準入談判。

2017年7月,人社部公布了首次醫保準入國家談判的結果。此次談判,將36種談判藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類範圍,並同步確定了這些藥品的醫保支付標準。

本次納入藥品目錄的36個藥品包括31個西藥和5個中成藥。其中,有15個西藥是腫瘤治療葯,覆蓋肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種,曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺等多個社會比較關注、參保人員需求迫切的腫瘤靶向葯赫然在列。

這些療效確切但價格較為昂貴的腫瘤治療藥品,在經過準入談判後被納入醫保目錄,大大降低了患者和家庭的經濟負擔。

近日從多個管道獲悉,國家醫保局還將對醫保目錄外的獨家抗癌藥開展新的準入談判。

國家醫保局有關負責人表示,目前絕大多數臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫保支付範圍。對於目錄內的抗癌藥,下一步將開展專項招標採購,在充分考慮降稅影響的基礎上,通過市場競爭實現價格下降。對醫保目錄外的獨家抗癌藥,有關部門將開展準入談判,由醫保經辦機構與企業協商確定合理價格後納入目錄範圍,有效平衡患者臨床需求、企業合理利潤和基金承受能力。

降稅收益可能仍留存在流通環節

除了存在供應緊張的現象,最近部分進口抗癌藥還被曝出在5月1日零關稅政策實施之後,仍然執行原價。

據國務院關稅稅則委員會發布的公告,為減輕廣大患者特別是癌症患者藥費負擔並有更多用藥選擇,自2018年5月1日起,以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物鹼類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。

財政部等部門發布的通知也顯示,自2018年5月1日起,對進口抗癌藥品,減按3%徵收進口環節增值稅。

業內專家告訴記者,之所以百姓還沒感受到葯價的變化,主要有以下原因:一是進口藥品普遍存在數個月的存貨,稅收政策調整反映到終端價格有一定的滯後性,一般消化庫存需要6個月左右,但考慮到藥品種類繁多,不能一概而論。二是各省的招標採購周期通常為1-2年,合約期內醫院的採購價格並未發生變化,降稅收益可能仍留存在流通環節,比如進口商和經銷商。

醫藥流通企業瑞康醫藥相關人士稱,目前藥品流通採取零加成和兩票製,生產企業開票給配送商,配送商一般加6-8個點的配送費到醫院,醫院就以該價格賣給患者。零關稅執行後,終端價格尚需要通過招標,而且各地反應速度有差別,所以才出現了「降關稅不降價」的現象。

「未來,相關部門還需要進一步頒布綜合性政策,確保採購合約到期後,降稅的收益能夠落實到患者身上。」上述專家稱。

●綜合施策

多舉措提升腫瘤患者獲得感

採訪中,多位專家表示,提升腫瘤患者獲得感不能只靠降葯價的單一手段,而是需綜合施策。

第一,加快境外上市新葯審批,減少繁瑣的審批程式,降低葯企時間成本,研究綜合措施,採取政府集中採購等辦法,多措並舉消除流通環節各種不合理加價,讓更多進口抗癌藥能夠進入尋常患者家中。

成都一家醫藥研發公司負責人坦言:「新葯研發是一個爭分奪秒的事情,一旦被國外企業搶先上市,就失去了市場,前期幾千萬甚至上億元的研發投入就等於『打了水漂』,對科研機構、葯企來講,是致命的傷害。但在我國現有藥品審批制度下,一個新葯審批往往需要好幾年時間,這就不利於我們自己研發抗癌藥。」

第二,還需繼續努力讓價格公道的好葯能夠進入醫保目錄。北京協和醫學院基礎醫學研究所生理系教授張巨集冰建議,對納入醫保目錄的新葯要從嚴把關,要讓價格公道的好葯能夠進入醫保目錄。這意味著,在支持新葯研發之外,對於一些療效確切的老葯也要好好保留、利用,特別是藥品企業的基礎設施建設也還需加強,以提高藥品生產品質,讓患者用藥更為放心。

第三,應多考慮臨床用藥需求,考慮醫保基金承受能力。目前,藥品控費已納入公立醫院年度考核目標,並要定期公示,一些臨床醫生和患者呼籲,應充分考慮臨床療效,在臨床需要和醫保基金承受能力之間取得平衡。

第四,醫與葯並重,健康管理為先。專家指出,腫瘤致病機制複雜,目前腫瘤發病率上升有多種原因,所以腫瘤的預防與治療工作任重道遠,解決腫瘤患者用得上藥、用得起葯的問題,還只是保證腫瘤患者規範治療的基礎。更重要的是,要做好疾病預防與篩查工作,建立慢病管理制度,幫助腫瘤患者進行慢病管理,讓腫瘤患者在社區就能夠得到健康管理,在上級醫院得到規範治療,保證患者病有所醫、醫有所葯。

醞釀省級專項集中採購讓價格明顯下降

記者獲悉,我國醞釀將以省為部門,開展抗癌藥專項集中採購。意在通過集中帶量採購,優化臨床用藥結構,在國家對抗癌藥降稅的基礎上,實現抗癌藥終端銷售價格明顯下降。

一位業內人士透露,日前國家醫保局在上海召開了藥品集中採購工作座談會,其中一項會議內容就是要求各地對下一步醫保目錄內抗癌藥省級專項採購給出建議。

據了解,抗癌藥專項集中採購的範圍基本覆蓋降稅範圍內的抗癌藥。此外,各地可以根據藥品使用量、使用金額和臨床需要等因素,適當擴大範圍。

「『降稅不降價』現象將終結。」有業內人士表示,此前公布的降稅名單內的產品都將成為專項集中採購的品種,意味著除了此前通過葯價談判的品種,剩餘品種將會是此次談判重點。

國家醫保局相關人士透露,國家醫保局將開展準入談判,與企業協商確定合理的價格後將更多的抗癌藥品納入目錄範圍。多家跨國製藥公司已於日前接到了與相關部門就價格問題進行商談的邀請。業內人士坦言,這將是一場緊張激烈的談判。

北京大學健康發展研究中心主任李玲表示,加強集采力度,藥品降價又進了一步。她指出,應對藥品市場有正確的認識,藥品市場並不是單純通過競爭便可降低價格,簡單以一個醫院的需要去談判,必然難以對藥品生產方形成壓力,只有充分利用中國大市場的優勢,以量換價,才能真正達到我們想要的效果。

事實上,國家談判已帶來部分葯價的實質性下降。

值得注意的是,未來抗癌藥品採購,有可能通過品質一致性評價的仿製葯與原研葯列入同一競價分組,按相同規則招標採購。


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