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B肝在研新藥VTP-300,兩個里程碑即將宣布,最新進展Ib/IIa期_研究

英國生物技術公司Vaccitech,正有一種針對慢性HBV患者的治療性疫苗VTP-300處在臨床試驗階段。該公司在2021年第一季度預告中,提及在研B肝新藥VTP-300三個重要信息,它們分別是截至今年一季度VTP-300最新進展,第三季度VTP-300里程碑和第四季度里程碑(可見下圖:來自Vaccitech)。

B肝在研新藥VTP-300,兩個里程碑即將宣布,最新進展Ib/IIa期

一季度進展:在HBV002研究中,Vaccitech公司已啟動首位患者給藥。這是一項使用研究藥物VTP-300的Ib/IIa期臨床試驗, VTP-300是一種正處在開發用於治療慢性HBV感染的免疫治療候選藥物。即將到來VTP-300里程碑進展如下:

2021年第三季度,Vaccitech公司將宣布治療性B肝疫苗VTP-300 I期臨床試驗HBV001在健康志願者和慢性HBV感染患者中的一線安全性與免疫原性結果;2021年第四季度,Vaccitech公司將宣布在慢性HBV感染患者的I/IIa期臨床試驗HBV002的VTP-300中期療效審查,其中重點審查包括B肝表面抗原丟失情況。

值得注意的是,Vaccitech公司專注於發現和開發治療和預防傳染病的新型免疫療法和疫苗,在其今年一季度預告中,主要提及兩個新藥治療項目HBV和HPV中,啟動了患者給藥。Vaccitech公司使用技術特點可歸納為,使用了專有平台包括改良猿猴腺病毒載體,稱為ChAdOx1和ChAdOx2,以及經過充分驗證的改良型安卡拉牛痘(MVA)增強載體,兩者都證明具有良好耐受性,且無法在人體中複製。

與其他技術和方法相比,應用ChAdOx初始治療與隨後的MVA增強相結合,可持續產生顯著更高數量的CD8+T細胞。002研究進展:英國生物技術公司Vaccitech正是運用其新型免疫療法和疫苗專有技術開發在研B肝新藥VTP-300,2021年2月該藥物HBV002研究的首位患者開始給藥, 預計將在2021年第四季度獲得中期療效審查結果,重點包括對B肝表面抗原丟失的審查,這項002研究整體完成時間將在2022年9月22日。

001研究進展:001研究主要使用治療性疫苗VTP-300在健康受試者與曾經使用抗病毒藥物的慢性B肝患者中評估安全性,該研究已於2020年7月開始首例給藥。001研究的一線安全性與免疫原性結果,即將在2021年第三季度宣布。

小番健康結語:從全球研發特點看,治療性疫苗是為了誘導機體產生有效特異性免疫應答反應,通過主動打破固有免疫耐受,進而實現誘導應答,清除體內B肝病毒。001研究在英國3個實驗室進行,有10名健康志願者和12名慢性HBV患者參與,其設計思路是模擬主動打破機體耐受狀態,讓機體產生主動免疫;002研究是在韓國、英國等國家進行,有64名慢性HBV患者參與,002研究重點觀察的是,參與者血清B肝表面抗原水準下降情況,用來評價VTP-300的療效。返回搜狐,查看更多

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