今日,默沙東(MSD)公司宣布,美國FDA批準該公司的重磅PD-1抑製劑Keytruda,作為單葯療法,治療複發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者(ESCC)。這些患者的腫瘤表達PD-L1(CPS>10),而且在接受過一種或多種前期系統治療後疾病繼續進展。值得注意的是,這是第一款獲批治療這一類患者的抗PD-1療法。
食管癌通常起源於食管內層,並且可以擴展到食管的其它部分和轉移到身體的其它部位。它主要分為兩類:鱗狀細胞癌和腺癌。在2018年,全球有超過57萬新診斷的食管癌病例,超過50萬人因此死亡。中國是世界上食管癌發病率最高的國家之一。早期患者的5年生存率為43%,當癌細胞擴散至食管周圍的組織或器官時,5年生存率下降到23%,如發生遠端擴散,患者生存率僅有5%。Keytruda是默沙東開發的人源化抗PD-1單抗療法。它通過阻斷PD-1受體與PD-L1和PD-L2的結合,提高身體免疫系統發現和殺傷癌細胞的能力。自2014年首度獲批治療晚期黑色素瘤以來,已經獲批治療肺癌、頭頸癌、胃癌、肝細胞癌等20多項適應症。在中國,它也已經獲得批準治療黑色素瘤和非鱗狀非小細胞肺癌。
參考資料:
[1] FDA Approves New Monotherapy Indication for Merck』s KEYTRUDA? (pembrolizumab). Retrieved July 31, 2019, from https://www.mrknewsroom.com/news-release/prescription-medicine-news/fda-approves-new-monotherapy-indication-mercks-keytruda-pemb
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