3期研究結果揭曉，葛蘭素史克這款葯能否成功進軍哮喘領域？

近日，葛蘭素史克支柱管線——呼吸領域收穫了一項關鍵性3期研究結果。

在病情未得到充分控制的哮喘患者中，吸入式三葯療法Trelegy Ellipta達到了試驗主要終點。

然而，在關鍵次要終點方面，該療法未實現統計學意義。

這項名為CAPTAIN的3期試驗共納入2436名哮喘患者，這些患者儘管接受吸入皮質類固醇（ICS）/長效β2受體激動劑（LABA）維持哮喘藥物治療，但病情仍未得到充分控制。

該研究旨在評估相較於雙葯療法Breo Ellipta，Trelegy Ellipta的療效和安全性。

Breo Ellipta由糖皮質類固醇糠酸氟替卡松和長效β2受體激動劑維蘭特羅組成。

結果顯示，與Breo Ellipta相比，Trelegy Ellipta 使肺功能獲得顯著改善，即達到了主要終點。

在關鍵次要終點方面，Trelegy Ellipta可使哮喘急性加重的發生率減少13％，但數據未實現統計學意義。

儘管未達到次要終點，葛蘭素史克對該藥物仍然滿懷期待。

「對哮喘未得到充分控制的患者來說，這種每天一次的吸入式三葯療法能夠改善肺功能，無疑是一種進步。」葛蘭素史克首席科學官兼研發總裁哈爾·巴倫表示。

據悉，該研究完整結果將提交給即將舉行的學術會議，經同行審議後將以論文形式發表。

Trelegy Ellipta由3類吸入性藥物組成，分別是糖皮質類固醇糠酸氟替卡松、長效β2受體激動劑維蘭特羅，以及長效毒蕈鹼拮抗劑烏美溴銨。

該葯於2017年獲美國FDA批準，用於治療慢性阻塞性肺病（COPD），成為首款每日一次的COPD三葯療法。

與COPD同類，哮喘也是一種呼吸疾病，其特徵為慢性氣道炎症，目前尚無法根治。

該病主要表現為反覆發作喘息、氣急，伴或不伴胸悶、咳嗽，夜間及晨間多發。常與接觸變應原、冷空氣、物理或化學性刺激以及上呼吸道感染、運動等有關。

上述癥狀可經治療緩解或自行緩解，但嚴重者可窒息致死。

在全球，哮喘約影響3.58億人，我國約有3000萬哮喘患者。

儘管近年來醫學上取得了長足進步，但仍至少有30％的患者病情無法通過雙葯療法得到充分控制，亟待新療法出現。

據了解，葛蘭素史克的烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑、糠酸氟替卡松/維蘭特羅吸入粉霧劑已在我國獲批上市，用於治療哮喘及慢性阻塞性肺病患者。

期待該藥物早日獲批，為這類哮喘患者帶來治療新選擇！