盤點2018癲癇藥物研究進展，為醫生和患者帶來更多可能

癲癇是一種常見且嚴重的神經系統疾病，全世界約5000萬人受其影響。儘管現在已有許多治療癲癇的藥物（AEDs），但大約三分之一的患者對目前的治療不應答而成為難治性癲癇，需要新型作用機制的創新性AEDs來解決。

目前癲癇的主要治療手段還是藥物治療。恰當的藥物治療，對多數癲癇患者都可以有效地控制癲癇發作，約80%~90%的患者能夠通過正規的抗癲癇藥物治療得到較好的控制；但是對重度癲癇患者，藥物治療效果較差，約10%~20%的患者是難治性癲癇患者。

由於癲癇會給患病家庭及社會帶來沉重負擔，所以尋找一種更有效、更安全的AEDs任重而道遠。2018年11月7日，中國科學院上海藥物研究所自主研發的抗癲癇Ⅰ類新葯派恩加濱片獲得國家市場監督管理總局核準簽發的藥物臨床試驗批件，獲準開展臨床研究。具有完全自主知識產權。臨床前研究顯示，與瑞替加濱相比，派恩加濱具有化學穩定性優良、腦內高分布等特點，不僅降低了色素沉著風險，還顯著提高了體內抗癲癇藥效，希望能早日在臨床上應用。

2018年11月30日，維派特（拉考沙胺片）獲得國家藥品監督管理局的批準，用於成人及青少年（16~18歲）癲癇患者伴有或不伴有繼發性全面性發作的部分性發作的聯合治療。全球性生物製藥公司宣布，旗下抗癲癇創新藥物拉考沙胺片已獲得國家藥品監督管理局的批準，用於成人及青少年（16~18歲）癲癇患者伴有或不伴有繼發性全面性發作的部分性發作的聯合治療。

2018年8月25日，美國批準Diacomit(stiripentol)上市，與氯巴佔（clobazam）聯合使用，治療2歲以上Dravet綜合征患者的癲癇發作。值得一提的是，這也是美國批準的第31款新葯。Dravet綜合征又稱為嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇。它是一種罕見的難治性癲癇綜合征。80%的患者在SCN1A基因上攜帶基因突變。患者的癲癇發病年齡早，在出生後第一年裡就會出現與發燒相關的癲癇，而且發作頻率高，持續時間長，對兒童發育和智力的影響嚴重。

另有研究表明，左乙拉西坦不僅具有抗驚厥作用，而且還具有阻斷癲癇發生的活性。為支持左乙拉西坦在無癲癇病史的行開顱手術的成人患者中的預防性用藥提供了強有力的證據，並且對疾病特異性的有效性的分析表明它對腦腫瘤的病人是有益的。研究發現由於嚴重不良反應而停用苯妥英的比左乙拉西坦更常見。因此，在癲癇發作控制和藥物不良反應問題上，新型抗癲癇藥物左乙拉西坦優於傳統藥物苯妥英。

隨著醫學進步需要突破，讓我們來期待未來有更多新型AEDS研究的開展，為醫生和患者帶來更多可能。