2015年，來自韓國的一項研究發表於《Gut》（英國胃腸病學會）上，內容是B肝抗病毒藥物富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）的單獨使用與聯合恩替卡韋（ETV）的試驗數據對比並得出結論。
B肝替諾福韋酯試驗，韓國Lim博士團隊牽頭，TDF可作NAs耐藥備選
富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）和恩替卡韋（ETV）都是目前B肝一線抗病毒藥物，通過對比單用TDF和TDF+ETV經過48周兩組治療對比，韓國科研人員能夠對比兩種藥物選擇方案的有效性。目前，藥物學界比較認可核苷類藥物（NAs）的強效持久抑製B肝病毒複製作用，即抗病毒作用顯著，適合慢性B肝患者（CHB）長期口服來提高對體內B肝的控制。但是，究竟一線核苷類藥物有多少有效性，就需要科學研究的數據來證明。
牽頭這次試驗的是韓國Lim博士團隊，通過一次試驗來比較單用TDF和TDF+ETV方案的優劣性，以及慢性B肝患者對阿德福韋酯產生耐藥之後，繼續選擇單用TDF或TDF+ETV方案能否快速控制B肝。試驗隨機選擇了102名對阿德福韋酯耐藥的慢性B肝患者，經過48周的以上兩種方案的抗病毒藥物治療，TDF聯用ETV組觀察，受試者的血清HBV-DNA低於15 IU/mL，比例為63.5%；
而單用TDF組的受試者血清HBV-DNA低於15 IU/mL，比例是62%。可以看出，對於阿德福韋酯耐藥的慢B肝，這兩種方案的差異性並不大，TDF+ETV方案在抗病毒能力方向會略微高於單用TDF組。經過96周上述方案治療後，TDF聯用ETV組觀察，受試者的血清HBV-DNA低15 IU/ mL，比例為63.5%，也和治療48周後聯合用藥方案比例相似，單用TDF的受試者，血清HBV-DNA低於15 IU/mL，比例是64%，略高於治療48周後單藥組。
可以看到，雖然48周單藥TDF組抗病毒能力略微遜色於TDF+ETV，但是，隨著口服TDF的延長至96周以後，血清HBV-DNA低於15 IU/mL的佔比有所上升，側面說明長期口服TDF對已對阿德福韋酯耐藥的慢性B肝患者而言，同樣具有長效持久的控制力。在起初24周的兩種藥物方案中，兩組的病毒學應答率實際上是相對平緩，延長使用TDF並沒有顯著的增加病毒應答率。
單用TDF組與TDF+ETV組的安全性表現相近，但是，都觀察到這兩組受試者發生了病毒學突破，韓國科研人員認為，這主要是跟藥物依從性減弱有密切關係。這項5年以前發表於《Gut》上的韓國科研內容，進一步說明了富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）對於慢性B肝患者抗病毒是有效的，安全的，能夠作為B肝患者或已對阿德福韋酯產生耐藥後的一種有效藥物。
這項研究還說明，TDF+ETV組聯用觀察中，這種聯合方案並沒有顯著優於單用TDF組而實現更高的病毒學應答率。對延長使用兩種方案後均未顯示出更高的病毒學應答率，也進一步說明如果慢性B肝患者發生了多藥耐藥，TDF可以作為備選方案之一，因其在試驗當中顯示出對慢性B肝患者的安全性和有效性。
小番健康結語：以上試驗部分數據和結論來自2015年3月23日《Gut》上，由韓國Lim博士科研團隊完成，旨在對比單用TDF與TDF+ETV聯用治療已經對阿德福韋酯耐藥的慢性B肝患者治療效果試驗。簡單的講，單用TDF和TDF+ETV組效果基本一致，進一步支持在全球特效藥尚未研發成功前，長期選擇核苷類似物藥物是一種被藥學界證實有效且安全的方案。其中，單用TDF要比上述聯用成本更低，一旦對其他核苷類藥物耐藥，TDF單用也能夠快速強效抑製體內B肝病毒複製，實現對NAs耐藥後的備選挽救方案。返回搜狐，查看更多
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