牛黃解毒片是很多家庭中常備的「祛火藥」,然而這款「明星中成藥」,被列為嬰幼兒禁用藥!
3月8日,國家藥品監督管理局發布公告,要求修訂牛黃解毒片、膠囊等的說明書,寫明孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用,增加「不可超劑量或長期服用」警示語↓↓
▲國家葯監局官網截圖
按照國家葯監局要求,牛黃解毒製劑說明書應按要求做如下修訂↓↓
●警示語應包括:
本品含雄黃,不可超劑量或長期服用。
●【不良反應】項應包括:
上市後不良反應監測數據及文獻報導顯示本品可見以下不良反應:
消化系統:腹瀉、腹痛、噁心、嘔吐、口乾、胃不適等;有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告。
皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、面部水腫等,有重症葯疹的個案報告(如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型葯疹)。過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現。
精神神經系統:頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。
免疫系統:過敏樣反應、過敏性休克等。
心血管系統:心悸等。
呼吸系統:呼吸困難、胸悶等。
泌尿系統:有血尿、急性腎損傷等個案報告。
此外,有長期使用導致砷中毒的個案報告。
●【禁忌】項應包括:
1. 孕婦、哺乳期婦女禁用。
2. 嬰幼兒禁用。
3. 對本品及所含成份過敏者禁用。
●【注意事項】項應包括:1. 平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。
2. 本品含雄黃,不可超劑量或長期服用。有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告。
3. 本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用。
4. 嚴重肝損害患者慎用;急、慢性腎臟病患者慎用。
5. 兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。
6. 用藥後如出現不良反應,應及時停葯,去醫院就診。
還有這些葯兒童禁用了
家長可要看清楚了
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值班主任丨羅 銳
值班編輯丨陳詩圓
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