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B肝研究藥企Arbutus,更新AB-729進展,發現計劃含兩種新化合物_公司

5月6日介紹了加拿大楊梅生物製藥公司(Arbutus)更新其HBV藥物研發管線,主要指兩種在研B肝新藥在Arbutus公司第一季度信息披露得到更新。本期介紹,這兩種在研藥物的具體試驗方法、研究數據(下圖:Arbutus公司2021年一季度HBV新藥AB-729研究進展)。

B肝研究藥企Arbutus,更新AB-729進展,發現計劃含兩種新化合物

Arbutus公司目前正在進行一項單劑量和多劑量的Ia/Ib期臨床試驗,以確定在研B肝新藥AB-729在健康受試者和慢性HBV感染受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)和藥效學。迄今為止的結果表明,AB-729在60毫克和90毫克劑量組的治療在單次給藥後耐受性良好。迄今為止的療效結果表明,每4周重複給藥60毫克劑量導致24周B肝表面抗原(HBsAg)持續和穩定平均下降(-1.84 log10 IU/mL, N=7)。

與第16周每4周60毫克劑量相比,每8周60毫克劑量重複給藥導致HBsAg平均下降(-1.39 log10 IU/mL vs -1.44 log10 IU/mL, p<0.7)。在HBVDNA陽性的慢性B肝受試者中,單次90毫克 AB-729劑量導致12周時,HBsAg均值(-1.02 log10 IU/mL)和HBVDNA均值(-1.53 log10 IU/mL)下降,以及HBVRNA與核心相關抗原下降。

Arbutus公司預計將於2021年第二季度提供正在進行的Ia/Ib期臨床試驗隊列的額外數據,包括60毫克多劑量數據(每4和8周給藥間隔時間)和90毫克多劑量數據(每8周給藥間隔時間)。來自HBVDNA陰性受試者每12周90毫克和HBVDNA陽性受試者每8周90毫克的數據,預計將於2021年下半年發布。Arbutus公司還計劃在2021年的下半年將AB-729推進到另外兩個概念驗證的II期聯合臨床試驗;

其中包括一種或多種已批準或正在研究的藥物,AB-729的給藥頻率為每8周或12周。Arbutus公司和Assembly公司啟動了一項II期概念驗證聯合臨床試驗,評估AB-729與Assembly公司的主要核心(衣殼)抑製劑候選藥物VBR和核苷逆轉錄酶抑製劑(Nrtl)聯合治療慢性HBV感染受試者(AB-729+VBR+Nrtl)。隨機、多中心、開放標簽的II期臨床試驗將評價VBR、AB-729和NrtI三聯療法的安全性、藥代動力學和抗病毒活性,並與VBR+Nrtl、AB-729+Nrtl的雙聯療法進行比較。

上圖:Arbutus研發管線 兩種發現階段HBV候選藥物:PD-L1抑製劑和RNA去穩定劑

大約有60名B肝e抗原陰性病毒學抑製受試者將被納入本試驗的第一個隊列。受試者將連續48周口服VBR 300毫克每日1次,AB-729每8周皮下注射60毫克,隨訪48周。Arbutus公司旗下另一種在研B肝新藥AB-836,2020年1月份,Arbutus公司選擇將AB-836作為其下一代口服衣殼抑製劑。AB-836是一種來自與競爭對手化合物不同的新型化學系列,具有增強療效和增強耐藥性潛力。

Arbutus公司已於2020年第四季度完成CTA/IND支持研究,並於2021年第一季度啟動了AB-836的Ia/Ib期臨床試驗,這項試驗的初步數據預計將於2021年下半年發布。除上述兩種已經推進到臨床研究中的AB-729和AB-836,Arbutus公司還有兩種藥物正處於其HBV後續化合物發現階段, Arbutus公司希望繼續在口服PD-L1抑製劑和RNA去穩定劑方面進行研究。

以上HBV藥物研究進展,已發布在Arbutus公司2021年第一季度信息披露中,包括AB-729和AB-836管道更新,以及新介紹了兩種正處於發現階段的B肝新藥項目(指口服PD-L1抑製劑和RNA去穩定劑)。返回搜狐,查看更多

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