免疫組合療法又傳捷報 晚期腎癌患者或有新選擇

無論是相繼在華獲批上市的K葯和O葯，還是諾貝爾獎花落免疫療法，今年，免疫療法曝光度頗高，從醫學領域走進公眾視野，成為一個熱門辭彙。

然而，研究人員並未停下腳步，而是繼續進行相關研究試驗，不斷革新疾病療法。

近日，在腎細胞癌治療領域，聯合治療研究可謂捷報頻傳。

當地時間10月18日，默沙東發布公告稱，在晚期腎細胞癌3期臨床研究中，Keytruda/Inlyta聯合治療結果達到預期。與標準療法相比，該組合療法在總體生存率、無進展生存期和客觀反應率方面均有顯著改善。

默沙東表示，這是第一次將抗PD-1聯合治療作為晚期腎細胞癌的一線療法，並達到總體生存率和無進展生存期這兩個基本終點。

Keytruda即「K葯」，是一種人源化單克隆抗體，可通過增強人體自身免疫系統的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。Inlyta是由輝瑞研發的一種酪氨酸激酶抑製劑，已在多個國家和地區成為腎細胞癌的二線治療藥物。

對於腎癌患者來說，晚期腎細胞癌的標準用藥舒尼替尼並不陌生。早在2006年，該藥物獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準，用於治療晚期腎細胞癌。

腎細胞癌是一種起源於腎實質泌尿小管上皮系統的惡性腫瘤，也是目前最常見的腎臟惡性腫瘤。據預計，2018年全球將有超過40萬例腎癌患者，約17萬患者將死於此病。其中，北美和歐洲發病率最高。

默沙東研究實驗室總裁羅傑·佩爾穆特博士表示，在晚期腎細胞癌患者中，不足10%的患者能存活5年。因此，改進這種疾病的治療方法極為必要。

值得注意的是，舒尼替尼同樣是輝瑞的一款產品，將在2021年失去美國專利保護。近年來，輝瑞一直致力於腎癌相關研究，旨在將新療法推向市場。

今年9月，在晚期腎細胞癌3期臨床試驗中，Inlyta/Bavencio聯合治療同樣顯著改善了無進展生存期。

Bavencio是默克與輝瑞共同開發的一款人源化PD-L1單抗，也是FDA批準上市的第四個PD-1藥物。

目前，在晚期腎細胞癌的一線治療領域，已獲FDA批準的有百時美施貴寶的聯合免疫療法Opdivo/Yervoy，這也是該領域第一個獲批的聯合免疫療法。

Opdivo即「O葯」，是全球首個獲批的PD-1抑製劑。Yervoy是一種CTLA-4抑製劑。

2015年10月，Opdivo/Yervoy聯合免疫療法成為轉移性黑色素瘤治療領域，第一個獲批的聯合免疫療法，目前已獲得包括美國和歐盟在內的50多個國家批準。

如果輝瑞的兩項聯合療法獲批，將為晚期腎細胞癌患者提供新的治療選擇。