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歷史疾病B肝&百因必有果!印度仿製葯hepbest,2月臨床治癒B肝

對印度人而言,原版葯價格高昂並不十分要緊,因為印度實行了一套獨特的制度來保證仿製葯的生產,使得印度成為世界公認的仿製葯第一大國。仿製葯不是「假藥」,它是「仿製」其他專利葯進行研發和生產的正規藥物。

說到B肝仿製葯hepbest,我們先來看看它的定義:仿製葯是與被仿製葯具有相同的活性成分、劑型、給葯途徑和治療作用的替代藥品。美國FDA有關文件指出,能夠獲得FDA批準的仿製葯須滿足以下條件:和被仿製產品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿製產品的適應症、劑型、規格、給葯途徑一致;生物等效;質量符合相同的要求;生產的GMP標準和原研產品同樣嚴格。

印度仿製葯平價不僅造福本國人民,也造福了難以負擔高葯價的外國人,印度仿製葯出口已逐步產業化。仿製葯可不是「假藥」,做仿製葯和開發新葯一樣,都需要規範的研發、生產、審評。光把藥品的「物質」照樣造出來還不夠,還需要保證「一致性」——藥理上一樣,對人體的作用也一樣。

最強印度仿製葯B肝神葯——替諾福韋二代hepbest

通用名:替諾福韋艾拉酚胺

原葯研發公司:美國吉利德製藥(Gilead)

授權仿製公司:印度邁蘭(mylan)

目的:用於治療伴有代償性肝病的慢性B肝(HBV)感染患者的藥物。

上市時間:2016年11月10日FDA批準上市

2016年12月19日PMDA批準上市

2017年1月09日歐洲EMA批準上市

規格:30片*25mg

印度仿製葯hepbest是美國原廠吉利德授權仿製葯藥物,患者如果經濟狀況不佳可以選擇印度仿製葯替諾福韋二代治療B肝,效果是一樣的。印度全球藥房商城線上下單 詳見售價一瓶約為290元,30片,一個月的量。

替諾福韋二代(Tenofovir Alafenamide,TAF)是創新型、靶向性抗B肝病毒新藥物,是近十年內被批準用於治療CHB的首個藥物!在與TDF相比,替諾福韋二代(TAF)只需要的十分之一的TDF給藥劑量,即可實現與TDF相同的抗病毒療效。對於治療HBeAg陰性的患者中,治療48周後,HBV DNA病毒含量低於29IU/mL的患者達到了94%,類似的TDF為93%;而在治療HBeAg陽性的患者中,在接受TAF48周後,HBV DNA病毒含量低於29IU/mL 的為64%,TDF為67%。兩個葯療效非常接近,但TAF只需要TDF十分之一的劑量。

與原有的B肝藥物相比,替諾福韋二代(TAF)能有效改善骨骼安全性係數,降低骨質疏鬆症風險。在正常的給藥劑量下,TAF對比TDF致使髖骨密度下降程度為-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度為-0.88% vs -2.51%,TAF能大大減緩B肝患者服藥時的骨密度流失。腎小球濾過率(eGFR)下降是診斷慢性腎臟病的一項重要指標,其下降值反映著腎功能的健康狀況。在eGFR(腎小球濾過率)與基線比下降程度生,TAF與TDF為1.2 mL/min VS 5.4 mL/min。治療慢性B肝是個漫長的過程,最新的B肝藥物替諾福韋艾拉酚胺的出現是一個質的飛躍,憑藉十分之一的TDF的劑量,便獲得了等同的療效和更好的安全性,對於需要長期口服核苷酸類藥物的HBV患者,和經治耐葯患者,是一個非常好的全新選擇。

藥效好的韋立得/hepbest是誰都能用嗎?

TAF的適用人群:所有的初治患者均可選TAF;既往拉米夫定耐葯,使用阿德福韋或TDF出現腎損害的患者,可換用TAF。核苷類藥物單葯耐葯或應答不佳的患者可以換用TAF;正在聯合治療的患者可以換用TAF;

TAF的慎用人群:不符合或者沒有達到我國2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推薦的抗病毒治療適應證的患者;哺乳期的患者;乳糖不耐受的患者;B肝合併愛滋病患者。

雖然藥效好,但也不是誰都可以用新葯的,如果是適用症患者,恭喜你,很幸運。

替諾福韋二代效果治療B肝非常好,很多患者已經達到了臨床治癒效果,印度醫生建議患者臨床轉陰後不要著急停葯。遵從醫囑!!


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