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引發肝癌的B肝!有望被替諾福韋二代臨床治癒

我們知道B肝是一種會傳染的肝病,不僅如此,它還跟肝癌有著密切關係!據了解,我國原發性肝癌九成以上是B肝患者,由此可見,B肝是肝癌的主要誘因。通過臨床觀察發現,肝癌患者基本都是由肝炎-肝硬化-肝癌三步而成,可見肝炎與肝癌的關係密切。B肝離肝癌只有一步之遙,成不成肝癌,主要還看你是否規範治療;如果聽之任之,B肝病毒持續感染,將不可避免地發展為肝癌。B肝是可治可控的,目前國際上已經上市了B肝新葯替諾福韋二代TAF,很多患者已經被其臨床治癒了,如此好葯快一起了解一下吧。

B肝轉肝癌的3個信號

1.全身和消化道癥狀。早期表現為消瘦、乏力、食慾減退等。部分患者還會出現發熱、腹瀉、嘔吐等癥狀。到了晚期則會出現黃疸、腹水、下肢浮腫、貧血等現象。

2.肝區疼痛。肝區疼痛為肝癌的首發癥狀,多表現為或持續性脹痛、刺痛或鈍痛。

3.肝腫大。中晚期常出現肝腫大!

若是大三陽,應及時檢查肝功能。如果轉氨酶超出正常範圍,患者則處於慢性肝炎活動期,此時需要在醫生指導下進行抗病毒和保肝治療,而且要定期複查。若是小三陽,建議定期複查肝功能、B肝病毒載量。若轉氨酶高,B肝病毒載量呈陽性,則屬於活躍期,需要立即治療,否則隨時可能發展成肝癌。此外,如果家裡有近親患有B肝的,建議每年檢查一下B肝兩對半,以排除B肝可能。

B肝抗病毒治療在即,新葯TAF效果如何?

目前雖然B肝不能完全治癒,但是已經可以達到臨床治癒了,很多國內患者已經服用新葯TAF臨床治癒B肝了,新葯更多詳情一起了解一下吧。Tenofoviralafenamide fumarate由美國吉利德科學公司(GileadSciences, Inc.)研發,暫譯名富馬酸替諾福韋艾拉酚胺,異名為艾酚福韋,代號GS-7340,英文縮稱TAF。TAF是近十年來美國食品藥品管理局(FDA)再次批準治療成人CHB感染者的新葯,商品名為Vemlidy,也是繼TDF後批準上市的第2個兼有抗HBV和人免疫缺陷病毒(HIV)的替諾福韋(tenofovir,TFV)前體葯。TAF的靶向性更強,耐受性良好,服藥劑量僅為TDF的1/10時,就具有非常高的抗病毒療效,同時具有更好的安全性,可改善腎功能和骨骼安全參數。

相比之下,TAF在血漿中的穩定性更好

血漿中的半衰期為90min(TDF為0.4min),相比TDF更能有效地將TFV送達到肝細胞。且TAFIII期研究的96周療效和安全性結果則顯示,TAF在保持較高病毒抑製率的情況下,沒有發現耐葯。

在肝細胞中,TAF被分解成為有活性的代謝產物,二磷酸替諾福韋。要達到相同活性代謝產物濃度所需的給藥劑量,TAF僅為TDF的約1/10(25mg vs 300 mg),這使得TFV在血液中的系統暴露量減少了89%.

臨床試驗數據

在一項臨床試驗中共納入了873例HBeAg陽性CHB患者,將患者分配至接受25mg替諾福韋艾拉酚胺(n=581)或300mgViread(富馬酸替諾福韋酯,TDF;n=292)組,分別治療96周。其中,四分之一的患者為經治患者。

治療96周後,患者接受替諾福韋艾拉酚胺開放性標籤治療48周。研究主要終點為,治療48周時HBVDNA載量小於29IU/ml的患者數目,以確定替諾福韋艾拉酚胺相比於替諾福韋的療效。研究結果顯示:使用TDF治療的CHB患者,整體病毒學應答率為66.8%,接受替諾福韋艾拉酚胺治療的患者,整體病毒學應答率為63.9%;

相比於接受TDF治療的患者,更多接受替諾福韋艾拉酚胺治療的患者達到丙氨酸轉氨酶水準復常。此外,接受替諾福韋艾拉酚胺治療的患者的髖部和脊柱骨密度降低的比例下降,血清肌酐水準上升。

推薦劑量

1.服藥前的體檢服Vemlidy之前,應檢測是否感染HIV,若HIV陽性,不可單獨服用Vemlidy。適用Vemlidy的人群,在服藥前及治療期間應評估血清肌酸酐、血清磷含量,估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。

2.一般患者成年患者推薦劑量為口服1片(25mg),與食物同服,1天1次。

3.腎受損患者輕度、中度或嚴重腎損傷患者無需調整劑量。終末期腎病患者肌酐清除率估算值

4.肝受損患者輕度肝損傷患者(Child-PughA級)無需調整劑量。失代償(Child-PughB或C級)肝損傷患者不推薦服用Vemlidy。

目前美國吉利德公司已經授權給印度邁蘭公司,允許其生產TAF仿製葯。儘管Mylan版TAF是仿製葯,但與原研葯相比,它的效果卻是毫無差別的,價格上要比原研葯低很多。僅售380一瓶。很多中國患者選擇前往印度獲取印度仿製葯吉三代/替諾福韋二代,不過也有些患者不方便出國的會選擇國內正規的跨境醫療服務機構代為聯繫印度醫生、醫院和藥房,在國內完成一系列問診拿葯的流程。

患者朋友們,B肝並不是絕症,在發現B肝時,聽從建議及時治療是不影響壽命的,如果B肝惡化為肝硬化甚至是肝癌,那可能是由於明智病情嚴重卻不注重治療,久而久之病情惡化成肝硬化甚至肝癌進而危及生命了,患者為了自己的健康和家人的健康應該積極抗病毒治療,避免發生不可挽回的損失。


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