廣印堂涉嫌違法違規生產中藥飲片 被食藥監總局通報

　　總局關於安徽廣印堂中藥股份有限公司涉嫌違法違規生產中藥飲片的通告（2018年第60號）

　　根據舉報，國家食品藥品監督管理總局近日組織對安徽廣印堂中藥股份有限公司開展飛行檢查，發現該公司存在涉嫌嚴重違法違規生產中藥飲片問題。現通告如下：

　　一、初步查明，該企業存在以下問題：篡改中藥飲片的生產日期，將庫存時間較長的中藥飲片更改為近期生產的批號；編造中藥材產地和采收時間，將不同產地采收的中藥材標為主產區采收，現場檢查發現中藥材標示的采收時間晚於標示的入庫時間；外購中藥飲片進行分包裝並改為該企業的標簽銷售；生產管理混亂，在不符合規定的場所生產或儲存中藥材、中藥飲片；超出許可證範圍生產；編造批生產記錄、批檢驗記錄和物料台账等檔案、數據。該企業還存在隱瞞使用殺蟲劑熏蒸中藥材的事實，隱藏轉移證據等不配合檢查的行為。

　　二、該企業上述行為涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例和《藥品生產品質管理規範》的有關規定，國家食品藥品監督管理總局已責成安徽省食品藥品監督管理局收回該企業的中藥飲片《藥品生產品質管理規範認證證書》，依法立案調查，並依法追究該企業法定代表人等直接負責的主管人員及其他直接責任人員的法律責任。涉嫌犯罪的，移送警察機構追究刑事責任。

　　三、國家食品藥品監督管理總局責成安徽省食品藥品監督管理局舉一反三，對亳州市所有中藥飲片生產企業進行全面檢查。督促企業落實主體責任，加大對中藥飲片生產的整治力度，對發現的違法違規行為一律依法懲處。

　　四、國家食品藥品監督管理總局要求所有中藥飲片生產企業要引以為戒，嚴格執行《藥品生產品質管理規範》，切實加強品質管理，確保中藥飲片品質安全。

　　特此通告。

　　食品藥品監管總局 2018年3月20日

責任編輯：孫劍嵩