快遞 | 治療精神分裂症，首款長效注射劑獲批

▎葯明康德/報導

近日，Indivior宣布美國FDA批準PERSERIS?上市，用於治療罹患精神分裂症的成人患者。這是首個每月一次皮下利培酮長效注射劑（LAI）。在不使用負荷劑量或任何口服利培酮的情況下，首次注射PERSERIS?即可達到臨床相關水準。

PERSERIS?含有利培酮，這是一種成熟的用於精神分裂症的治療方法。PERSERIS?使用緩釋遞送系統形成皮下貯存，然後在一個月內提供持續水準的利培酮。利培酮在血液中的初始峰值發生在給葯後4至6小時內，來自皮下貯存形成過程中藥物的初次釋放。

本文來源：葯明康德

PERSERIS?的療效在臨床試驗中得到證實。這項為期8周的關鍵3期隨機、雙盲、安慰劑對照研究包含了354名患者，接受PERSERIS?的患者在第57天的陽性和陰性癥狀量表（PANSS）總分得到改善，抵達了主要臨床終點。臨床總體印象量表-疾病嚴重程度（CGI-S）也在第57天達到統計學意義的改善。此外，在814名精神分裂症患者中評估的安全性結果表明，PERSERIS?的安全性與口服利培酮的已知安全性一致。

「由於疾病的複雜性，治療依從性是精神分裂症的主要挑戰。為醫生提供額外的治療選擇非常重要，可以幫助他們改善患者的癥狀嚴重程度，」麻省總醫院（MGH）精神病學系執行副主席兼Indivior臨床研究顧問Maurizio Fava博士說：「Indivior進行的研究表明，PERSERIS?可以為患者、護理人員和醫生提供一種新的每月一次皮下藥物選擇，以治療精神分裂症成人患者。」

▲Indivior首席執行官Shaun Thaxter先生（圖片來源：Indivior官網）

「精神分裂症是一種慢性、破壞性、且經常致殘的精神疾病，會影響患有這種疾病的患者、家人和護理人員的生活。PERSERIS?的批準使我們有機會為成年患者及其醫療保健提供者帶來創新的治療選擇，我們認為這將產生有意義的改變，」Indivior首席執行官Shaun Thaxter先生說：「罹患精神分裂症的人面臨著複雜的境況，可能遭受無知、冷漠和恥辱的阻礙。Indivior致力於減少精神分裂症患者的恥辱感，並擴大他們可以獲得循證治療的機會。」

參考資料：

[1] FDA Approves PERSERISTM (risperidone) for Extended-Release Injectable Suspension for the Treatment of Schizophrenia in Adults

[2] Indivior官方網站

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