「人源Ⅲ型膠原蛋白」將量產

　　膠原蛋白作為人體組織的重要組成部分，對人體組織修複發揮著重要作用。長期以來，人們使用的大量膠原都來自於動物，但其抗原性始終有待攻克。為破解這一難題，山西錦波生物醫藥股份有限公司聯合復旦大學基礎醫學院和中國科學院生物物理研究所，歷經9年研究，終於發現「Ⅲ型膠原蛋白」的高活性功能區，並以此構建出具有高活性及原子結構清晰的「人源Ⅲ型膠原蛋白」，目前已進入到工程化量產階段。

　　膠原蛋白是人體最主要的結構性蛋白，佔人體蛋白質總量的30%以上。目前已發現28種不同型別的膠原蛋白，分布於皮膚、黏膜、血管、內臟器官等不同部位，發揮著各自不同的生理功能。而人體皮膚上主要分布著Ⅰ型和Ⅲ型膠原蛋白，在促進皮膚與黏膜傷口的止血與癒合、抑製瘢痕形成、改善皮膚狀態、提升皮膚彈性與柔嫩度等方面發揮著重要作用。

　　2018年6月，錦波生物聯合復旦—錦波功能蛋白聯合研究中心、中國科學院生物物理研究所首次解析了人Ⅲ型膠原蛋白中央功能區域的高解析度原子結構，在該領域取得了重要的原始創新突破，相關成果已被國際蛋白結構資料庫收錄。

　　錦波生物醫藥董事長楊霞介紹，人體的Ⅲ型膠原蛋白全長有1466個氨基酸，將其原子結構解析出來是個世界性難題。「我們通過長時間大規模篩選，發現了人Ⅲ型膠原蛋白區中僅有30個氨基酸的高活性功能區，並成功解析了人Ⅲ型膠原蛋白中的核心功能區的晶體結構。」

　　為將這一重大發現轉化為改善人類生活的工具，科研團隊又開展了人源Ⅲ型膠原蛋白的產業化製備突破；利用重組DNA技術，結合蛋白工程前沿的蛋白理性設計和優化技術，成功得到了高活性型人源Ⅲ型膠原蛋白。試驗結果表明：錦波人源Ⅲ型膠原蛋白序列與人天然Ⅲ型膠原蛋白中央功能區的序列100%相同，且細胞黏附活性更高，水溶性高。

　　不過，實驗室環境下的生產與工程化量產並非一回事。工程化量產不僅對製造流程、工藝要求嚴格，對於成本效益、管理效率等也有著更高的要求，需要製造工藝、生產流程的不斷優化。科研團隊通過優化蛋白序列與選擇性拚接，破解了活性膠原蛋白大規模產業化的技術瓶頸，實現了人源Ⅲ型膠原蛋白量產。截至2019年5月，錦波生物已申請29項發明專利，構建了所有產品從原料到製劑的完整自主知識產權。

　　目前，錦波生物與山西綜合改革示範區簽署了共建人源膠原蛋白產業園項目，預計2020年9月實現大規模生產。全部投產後，有望成為全球規模最大的人源膠原蛋白產業基地。

( 編輯：羅伯特 )