臨床階段生物製藥公司Antios Therapeutics旗下，B肝在研新藥ATI-2173是一種新型口服肝靶向活性位點聚合酶抑製劑核苷酸(ASPIN)分子，其獨特抗病毒活性，作為一種非競爭性，非鏈終止HBV聚合酶抑製劑，可以扭轉HBV聚合酶活性位點，從而產生強大的HBV抗病毒活性和延長治療前對HBV-DNA抑製。
B肝在研新藥ATI-2173，1b期已完成，耐受性總體良好
近期，Antios公司宣布，已經完成B肝在研新藥ATI-2173在慢性B肝病毒（HBV）感染患者中的1b期臨床試驗，並預計將在2021年的年中，召開重大醫學會議上公布這項研究結果。以下是來自2021年1月25日Antios Therapeutics公司的首席執行官Gregory Mayes原文點評：儘管預防慢性B肝傳播已有疫苗，但HBV仍然是一個嚴重的全球問題，全球有超過2.5億人患有慢性HBV感染。
核苷（酸）類似物的長期或終身治療，可以通過抑製病毒複製來控制感染，但在大多數患者中，一旦停止藥物治療，上述情況就會迅速地恢復。ATI-2173獨特的作用機制，使其成為一種有前途的臨床候選藥物和潛在的骨乾治療方案，擬用於功能性治愈慢性HBV感染。我們期待著，在即將到來的醫學會議上向科學界展示這些數據。
在這項剛剛完成的1b期安慰劑控制臨床試驗中，我們評估了在24位慢性HBV感染者中，進行的多次口服ATI-2173劑量下的安全性、耐受性、藥代動力學和可測量的HBV病毒載量下降數據。24位參與者按6:2隨機分為3個劑量組：10毫克、25毫克或50毫克的ATI-2173或安慰劑，口服劑型給藥，每日1次，共28天。
研究結果表明，在所有劑量下，研究藥物對受試者的耐受性都很好，不存在明顯地劑量和不良事件發生關聯性，也沒有觀察到嚴重不良事件發生。根據觀察到的有效病毒反應，25毫克和50毫克劑量，已經被選定用於下一項臨床研究，我們預計將於2021年初開始進行。Antios Therapeutics，是一家專注於開發和治療病毒性疾病創新療法的臨床階段生物製藥公司。
Antios Therapeutics公司，目前正在進行開發的B肝在研新藥ATI-2173，旨在為慢性B肝感染患者提供一種治療性的聯合方案。2021年1月25日的最新公告顯示，該公司已經完成ATI-2173（一種活性位點聚合酶抑製劑核苷酸(ASPIN)）的1b期臨床試驗，研究結果預計將於2021年年中公布。ATI-2173為克拉夫定改良版，也是一種新型的肝髒靶向分子，臨床前該藥的藥代動力學比較克拉夫定，呈現降低全身暴露風險，有助提供患者更少的不良反應（前期已有介紹該藥研發情況）。
小番健康結語：在前期對ATI-2173研究證明，其設計方向對比克拉夫定，具有對人體更少的對骨骼、腎髒、肝髒、骨髓等毒副作用，可避免發生類似克拉夫定引發的可逆性骨骼肌病風險。但是，在肝內藥物濃度方向，Antios研究人員比較ATI-2173和克拉夫定後，這兩種藥物在肝內濃度幾乎相當，並未出現藥效降低（以上研究進展數據和結論，已經發布在Antios Therapeutics公司的1月25日公告中）。返回搜狐，查看更多
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