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重磅 III期肺癌突破性療法再添實證!



近日,阿斯利康的全球生物研究和發展部門今日宣布了一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究PACIFIC的中期結果。對接受鉑類為基礎的同步放化療(CRT)後無進展的不可切除的III期NSCLC患者,Durvalumab 顯示出陽性的OS結果。

早在今年的2月16日,美國FDA宣布批準阿斯利康(AstraZeneca)的腫瘤免疫療法IMFINZI(Durvalumab),用於III期非小細胞肺癌(NSCLC),且腫瘤無法通過手術切除、但病情在現有放化療的治療下沒有出現進展的患者。這也是美國FDA批準的第一個用於III期不可切除的非小細胞肺癌的治療方案,用於降低放化療後疾病進展的風險。

根據美國國立衛生研究院國家癌症研究所的數據,肺癌是美國癌症死亡的主要原因,據估計,2017年新增病例222500例,死亡155870例。當癌細胞在肺部組織中形成時,最常發生的就是非小細胞肺癌。III期非小細胞肺癌則意味著癌細胞已經擴散到附近的淋巴結或肺部附近的其他部位。

III期肺癌大約佔到非小細胞肺癌的三分之一。 其中超過一半的患者腫瘤無法切除。當前的標準治療是同步放化療後,積極隨訪直至疾病進展。局部晚期患者預後和長期生存率並不理想。

阿斯利康在2017歐洲腫瘤內科學會年會公布PACIFIC試驗結果:IMFINZI可顯著延長無法手術切除的局部晚期肺癌患者的無疾病進展生存期。與標準治療相比,在標準放化療後使用IMFINZI的患者延長無疾病進展生存超過11個月,是對照組的3倍,18個月的PFS率達到44%,成為為這類患者人群帶來顯著PFS獲益的首個藥品。而更新的OS數據顯示,OS的改善同樣達到了設計終點,具體的OS數據將在年底公布。


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