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兩天內232個暢銷藥降價:含多種抗癌藥 本土仿製藥開戰

文 | AI財經社健識局 陳廣晶

編 | AI財經社健識局 嚴冬雪

【本文來源於AI財經社旗下醫療大健康品牌“健識局”,未經許可,嚴禁轉載】

新一輪市場爭奪戰已經打響。

今天(6月28日),遼寧省藥品和醫用耗材集中採購網發布通知,同意對國藥集團國瑞藥業、杭州中美華東製藥、江蘇恆瑞醫藥等 5 個藥品生產企業的 5 個藥品價格在遼寧降價。新掛網價於7月1日執行。

可以看到,阿卡波糖咀嚼片、多西他賽注射液等大品種均在名單上。而就在幾天前,齊魯製藥、正大天晴的來那度胺等已在多個平台降價。

事實上,隨著抗癌藥降稅降價、4+7帶量採購試點落地並有多地跟進,以及新一輪帶量採購等政策的推進,我國藥價持續大幅降低已成必然。

6月10日,國新辦召開的國務院政策例行吹風會上,國家衛健委、國家醫保局的相關負責人,也都明確了,下一步弄清藥價形成機制,摸底藥品真實成本,擠掉虛高的價格水分,以進一步降低藥品價格的醫改方向。這也預示著新一輪藥品大降價大幕拉開。

與之同步,主動降價也已經成了大企業,特別是本土龍頭藥企從進口原研藥手中奪取更多市場的戰略選擇。

此次在遼寧降價的華東製藥阿卡波糖咀嚼片,此前就已經在黑龍江、海南、貴州、江蘇、湖北、北京等多省市降價,幾乎為中標價的一半。結合即將開展的新一輪帶量採購試點,業界預計,該產品將對目前佔據市場主導的拜耳同品種形成較大威脅。

而在通過一種評價仿製藥雙向替代——替代原研藥和未通過一致性評價仿製藥的政策宗旨下,前期對仿製藥一致性評價不夠積極的企業,也正在嘗到惡果。越來越多未過評仿製藥,將在市場已經抬高的準入“門檻”前止步,甚至遭到徹底淘汰。

大品種降價,本土仿製藥龍頭打響市場爭奪戰

如果說首輪4+7帶量採購之時,很多龍頭藥企還有遲疑,現在他們已經堅定地加入到降價的行列了。

幾乎與遼寧藥采平台同時,黑龍江省藥品集中採購網也掛出了228個主動申請降價藥品名單,達沙替尼、地西他濱、伊馬替尼、培美曲塞二鈉、多西他賽等大品種均在其列,國內龍頭如恆瑞醫藥、正大天晴、齊魯製藥等都榜上有名。

儘管這份名單與抗癌藥降稅降價相關,但其背後的市場布局也不容忽視。事實上,上述龍頭藥企的“價格戰”早已打響。

6月21日,安徽省發布通知稱,根據企業自主申請,現對正大天晴藥業集團股份有限公司 “來那度胺膠囊(25mg *21粒/盒)”統一下調省級集采價格。在4月1日由23141.79元調至5380元的基礎上,進一步下調至3950元。

而根據山東省藥采平台6月14日通知,上述產品同時也在該省調整價格。6月11日,在廣西將至3970元/盒。業界分析,正大天晴此舉,或為其對競品降價的回應。

可以看到,齊魯製藥的來那度胺早在6月6日,就已經在上海陽光醫藥採購網實現降價,其25mg品規,21粒/盒包裝的價格降至3980元。而該產品此前在上海的醫保支付藥品協議採購價以正大天晴同品規同包裝為準,為5380元,差價高達1400元。

來那度胺作為免疫調節劑類腫瘤藥,主要用於多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合征和套細胞淋巴瘤等,是第二批帶量採購的“熱門”,也是近年來冉冉升起的“新星”。

數據顯示,2015年至2017年,該品種的全球銷售額排行榜一路由第十位上升至第二位,在全球抗腫瘤藥銷售額排行榜位排到了第一位。行業預計其到2022年,全球銷售額將達到134億美元。

來那度胺原研藥由新基開發,2005年在美國獲批上市,2013年進入國內市場。儘管其在中國市場發展不瘟不火,但4年間,重點城市公立醫院銷售額也由175萬元上漲到2058萬元。

自2017年雙鷺藥業、正大天晴、齊魯製藥的仿製藥相繼上市以來,該藥也有原來的3000元一粒持續下降。而此次剛剛上市、視同通過一致性評價的齊魯製藥來那度胺率先打破原有平衡,引領新一輪降價,其實背後的市場野心也不言而喻。

業界分析,隨著帶量採購範圍的持續擴大,未來類似大品種的競爭只會越來越激烈。

洗牌加劇,未過評仿製藥遭遇準入、價格雙重打擊

在通過一致性評價仿製藥與原研藥爭奪市場的同時,大批未過評仿製藥岌岌可危。

今天江西省藥采平台也發布了一則消息:由於通過一致性評價企業已超過三家,未過評產品暫停掛網,涉及山德士的阿托伐他汀鈣片,北大醫藥、北陸藥業的格列美脲片等。

上述政策作為一致性評價的重要內容,已經在黑龍江、北京等多個省市落地,大批藥品“中招”。

與此同時,即便通過一致性評價仿製藥企業數沒有達到三家,帶量採購也正在從價格角度壓縮未通過一致性評價品種的生存空間。

就在6月26日,擬於下周一(7月1日)起跟進4+7的河北省藥采平台發布通知,要求企業確認中選藥品同通用名生產企業報價及掛網價。其中,很多產品價格已經低於中選價了。

而根據上海等試點城市發布的帶量採購實施細則,未過評仿製藥就是會面臨市場、價格雙輸的局面。隨著跟進城市的增加,這樣的利空範圍也無疑將進一步擴大。

此次在江西暫停掛網的山德士主要負責諾華的非專利藥領域,是全球領導企業,業界分析其產品最終過評只是時間問題,但對於本土眾多規模較小的藥企而言,僅一致性評價動輒數百萬元的支出,就可能將其擋在門外,更何況過評之後,還要面臨帶量採購對其效率和產能的考驗。

以此為基礎,大批本土仿製藥企業的洗牌也將持續推進。據行業預估,目前已有的4000多家生產企業中,約3000家將遭淘汰。

附錄:

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