B肝在研新藥ABI-H0731，2021上半年，中國注冊試驗_治療

Assembly Biosciences首席執行官兼總裁醫學博士John McHutchison原文點評如下：慢性B肝感染十分複雜，通過這項研究，我們很自豪能夠促進科學界對HBV的理解，並深化病毒學抑製的重要性，因為它既能改善慢性抑製治療，又能減少下遊臨床上重要的肝髒相關事件。另外，數據還突出了我們更有效的核心抑製劑候選藥物ABI-H2158和ABI-H3733的潛力。

我們相信核心抑製劑代表了HBV領域的重大進展，我們仍專注於即將到來的里程碑，包括計劃於2021年上半年，在中國和全球範圍內進行的B肝在研新藥Vebicorvir（ABI-H0731）第三階段注冊試驗（見上圖：紅色方框）。AASLD2020數字會議上，來自多位負責ABI-H0731的醫學博士提供數據及科研成果如下：Vebicorvir（VBR，或ABI-H0731）是Assembly公司開發的前沿HBV核心抑製劑，海報展示820：在一項開放標簽、延伸研究中，分析了B肝病毒核心抑製劑ABI-H0731的長期安全性：

主講人：紐約大學朗格內健康中心肝病科主任醫學博士Ira M.Jacobson原文點評：這張在AASLD2020宣傳海報介紹了，包括24名接受安慰劑+核苷類似物（Nrtl）治療24周的患者與接受ABI-H0731+Nrtl治療長達1.5年的95名患者的對照對比數據。數據支持差異化的安全性和ABI-H0731聯合治療的持續發展。主要成果如下：在24周的對照比較中，ABI-H0731+Nrtl聯合治療的安全性與安慰劑+Nrtl相似，並在ABI-H0731+Nrtl長期治療1.5年後依然總體穩定。

經過ABI-H0731+Nrtl聯合治療後，所有受試者無全身損害的皮疹以1級為主，無ABI-H0731+Nrtl中斷病例；沒有發生丙氨酸轉氨酶（ALT）和/或天冬氨酸轉氨酶（AST）升高的模式，表明肝毒性。約翰·霍普金斯大學醫學院病毒性肝炎中心醫學主任醫學博士馬克·蘇爾科夫斯基點評如下：最新發布的LP37宣傳海報，對B肝病毒感染的未成年患者進行治療中，病毒抗原的變化與HBV pgRNA比HBV DNA更為密切相關；

我們採用2種方法：皮爾遜系數相關分析和重複測量的混合效應模型。這些結果表明pgRNA作為慢性乙型肝炎病毒有意義的生物標誌物的重要性。主要成果如下：在與HBV-DNA的變化相比時，其他病毒抗原的變化與pgRNA的變化更密切相關；pgRNA與e抗原和核心抗原的相關性比與表面抗原的相關性更大，這可能是由於HBV組成成分對表面抗原水準的重要貢獻；

接受ABI-H0731+entecavir（恩替卡韋，ETV）治療的患者，pgRNA下降>2 log10，可更顯著地預測e抗原和核心抗原的下降，這與核心抑製劑治療反映cccDNA庫減少的第二階段下降保持一致（上述3位醫學博士觀點及試驗數據，發表於2020年11月13日美國東部時間，Assembly Biosciences在2020年AASLD肝髒會議數字體驗）。返回搜狐，查看更多