B肝在研新藥CB06，在美國進行1期研究，首例受試者完成給藥_臨床_藥物_醫藥

我國製藥科研人員研發的在研B肝病毒新型TLR8激動劑——CB06，在美國進行的第1期人體臨床試驗首例受試者完成給藥。1期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評價單次遞增劑量CB06在成人健康受試者中的安全性、藥代動力學（PK）和藥效學（PD）。

B肝在研新藥CB06，在美國進行1期研究，首例受試者完成給藥

2021年12月中旬，CB06在美國獲批用於治療慢性B肝的新藥臨床試驗申請（IND）。CB06由專注於開發慢性B肝和中樞神經系統疾病創新藥物的上海摯盟醫藥科技有限公司自主研發，最近，該新型免疫候選藥物第1期臨床研究首個受試者完成給藥工作。

CB06，是摯盟醫藥自研的小分子口服TLR8激動劑，也是摯盟醫藥創新藥物管道中擁有全球知識產權，第二個成功轉化至臨床開發的候選藥物。開發原理來自激活 Toll樣受體8（TLR8）可以通過識別病原體衍生的單鏈RNA片段，進而觸發先天免疫和適應性免疫反應。由於慢B肝與功能失調的免疫反應有關，選擇性TLR8激動劑 CB06，就有可能成為潛在治療藥物。

臨床前研究表明，CB06可誘導人外周血單個核細胞產生細胞因子，通過多種免疫介質激活抗病毒效應功能。臨床前研究還表明，CB06具有良好的肝髒靶向活性優勢。全球約有2.5億人存在慢性HBV感染，每年約有65萬人死於與HBV相關的肝功能衰竭、肝硬化和肝細胞癌。

在我國，大約有9000萬人屬於慢性感染HBV，其中大約有3000萬人已發展為需要治療的慢性B肝患者。HBV致病機理複雜，現有已獲批抗病毒療法還遠不能滿足臨床需求。

陳煥明藥物化學博士，圖片來源摯盟醫藥

陳煥明博士是藥物發現和藥物化學方面的資深專家，藥物發現工作是新藥研發的第一步驟。藥物化學是藥學學科中，接觸有毒化合物最頻繁的工作崗位。陳博士曾主持並推動10多個創新藥（抗病毒、抗腫瘤、中樞神經系統、抗感染等）進入臨床前研究/臨床研究階段， 在國際重要學術刊物發表了36篇論文並擁有35項發明專利。

來自摯盟醫藥的聯合創始人，總裁兼首席執行官陳煥明博士點評CB06第1期研究首例受試者完成給藥：我們很高興美國FDA批準CB06針對HBV的臨床試驗，現在正推進CB06在人體中的首次給藥工作，這是對摯盟醫藥在全球臨床開發能力方向的充分證明與肯定。

摯盟醫藥計劃，這項在美國進行的第1期臨床試驗完成以後，向中國國家藥監局（NMPA）提交新藥臨床試驗申請，以加快CB06在中國慢B肝受試者中開展臨床研究，滿足中國B肝患者迫切治愈的臨床需求。

小番健康結語：目前，摯盟醫藥正有三種作用機制完全不同的B肝候選藥物，新型B肝病毒衣殼抑製劑 Canocapavir（ZM-H1505R）的 1b期臨床試驗已經完成，即將開始第2期臨床研究。另有一種HBVRNA去穩定劑，還在臨床前開發階段。最近，TLR8激動劑CB06在美國1期臨床研究首例受試者完成給藥。

以上進展已發布在上海摯盟醫藥的最新公告中，也盼望我國製藥科研人員研發的B肝創新藥順利進行下去。返回搜狐，查看更多

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