本屆歐洲肝髒研究年會（EASL 2020）上，研究人員公布了B肝合並丁肝感染者的一種潛在新治療方案。研究人員提出一項針對高劑量方案的研究中，已被證明是安全有效性的™ 2020，第一類進入抑製劑治療被評估為單藥治療和聯合聚乙二醇干擾素α（PEG-IFNα），在48周治療期間，觀察到HDV-RNA的連續線性下降。
B肝在研新藥布列維特，合並丁肝感染者，48周內RNA持續下降
這種潛在治療藥物指：Bulevirtide（英譯：布列維特）是病毒進入抑製劑(原名Myrcludex B)，研究表明，大劑量的Bulevirtide在慢性B肝病毒和高密度病毒感染的患者中，證明了阻止HDV-RNA複製的安全性和有效性。Bulevirtide，是一種基於B肝病毒進入過程研發的抑製性藥物，它在針對B肝合並丁肝感染者中，在EASL 2020被研究人員證明是一種潛在新療法方案。
丁肝病毒可潛在地感染正在進行的B肝病毒感染者，據估計，全球有5%的B肝病毒感染者，在1500-2000萬人之間。慢性丁肝被認為是最具攻擊性的病毒性肝炎之一，與肝硬化、肝失代償、肝癌的風險升高有關。目前，唯一推薦的治療方案是PEG-IFNα，儘管據報導其維持丁肝病毒抑製的能力差異很大。Bulevirtide是利用丁肝病毒對B肝病毒依賴性的一類新藥中的第一種。
Bulevirtide能夠通過與肝細胞表面的牛磺膽酸鈉協同轉運多肽（NTCP）結合，並破壞其與B肝表面抗原的相互作用。本屆2020年歐洲肝髒年會上，研究人員證明Bulevirtide可以阻止B肝病毒和丁肝病毒的進入，能夠實現高病毒抑製率，並在48周內的2次試驗中，具有良好的耐受性。在這項安全性和有效性研究中，慢性B肝合並丁肝感染受試者被隨機分為：
皮下注射（sc）10毫克的Bulevirtide，每日1次，PEG-IFNα180µg，每周1次（E組；n=15），或皮下注射（sc）5毫克的Bulevirtide，每日2次，與富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）合用，以控制潛在的B肝病毒感染（F組；n=15）。受試者接受48周的治療，然後是24周的無治療期（E組）或僅TDF組（F組）。
治療結束時，受試者的血清HDV-RNA水準下降，中位數為-6.09log10IU/mL和-4.58log10IU/mL，在E組與F組分別有86.7%和40.0%的患者檢測不到。肝損傷指標丙氨酸轉氨酶（ALT）水準也有所下降，分別有26.7%和40%的受試患者，在48周後達到ALT正常化。出現1例B肝表面抗原檢測不出。總體而言，報告了143例與治療相關的不良事件，但沒有1例被認為是嚴重的。
領導這項研究的德國漢諾威醫學院的Heiner Wedemeyer教授介紹：“這些數據表明，高劑量的Bulevirtide聯合PEG-IFNα或TDF治療B肝合並丁肝感染的48周試驗是安全的，並且耐受性良好。Bulevirtide的單藥療法，可以實現HDV-RNA的持續下降，並觀察到PEG-IFNα對丁肝病毒的強大協同作用。這項試驗為最嚴重的病毒性肝炎提供了新的治療選擇。”
小番健康結語：以上關於B肝在研新藥Bulevirtide最新研究進展，發表於2020年8月28日星期五，12:15–12:30，由德國漢諾威醫學院的Heiner Wedemeyer教授主持，課題名稱：大劑量（10mg）Bulevirtide單藥治療慢性B肝病毒合並丁肝病毒感染者的48周試驗。Heiner Wedemeyer教授已獲得了雅培、Altimmune、BMS、Boehringer Ingelheim、Eiger、Falk、Gilead、JJ/Janssen-Cilag、默克/先靈葆雅、Myr GmbH、Norgine、Novartis、Roche、Roche Diagnostics和西門子提供的谘詢或演講和/或研究資助（過去5年）。返回搜狐，查看更多
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