5家中國藥企獲得免費生產輝瑞口服新冠藥？藥企稱還在核實中

3月17日中午，有媒體報導稱，日內瓦藥品專利池（Medicines PatentPool, MPP）組織宣布，已與35家藥企簽署協議，允許其生產輝瑞新款口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）原料藥或製劑，包括5家中國企業，分別是上海迪賽諾、華海藥業、普洛藥業、複星醫藥、九洲藥業。普洛藥業和九洲藥業僅生產原料藥，另外3家可同時生產原料藥和製劑。

該消息引發市場強烈關注，3月15日上午，A股市場臨近收盤時，涉及到的相關企業股價紛紛大漲，如華海藥業(600521.SH）和普洛藥業(000739.SZ)直接漲停，複星醫藥(600196.SH)和九洲藥業(603456.SH)也大漲超過7%。

截至3月17日中午12點，第一財經記者查閱MPP官網，尚未有相關消息公布。

目前華海藥業董秘辦回復第一財經記者稱，還在核實上述信息。“目前看到的只是媒體報導。”

另外，也有上述名單中的中國藥企對第一財經記者表示，目前MPP官方尚未公布正式消息。

此前報導

35家藥企允許免費生產輝瑞新冠口服藥，包括5家中國企業

3月18日，日內瓦藥品專利池（Medicines PatentPool, MPP）組織宣布，已與35家藥企簽署協議，允許其生產輝瑞新款口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）原料藥或製劑。包括5家中國企業，分別是上海迪賽諾、華海藥業、普洛藥業、複星醫藥、九洲藥業。普洛藥業和九州僅生產原料藥，另外3家可同時生產原料藥和製劑。

非排他性的分許可協議允許仿製藥企業生產新冠口服藥nirmatrelvir原料藥和/或製劑。獲得分許可的公司成功地證明了他們有能力滿足MPP對生產能力、法規遵從性以及滿足質量保證藥品國際標準的要求。

這35家公司中，6家將重點生產原料藥，9家將負責生產製劑，其余20家企業同時生產原料藥和製劑。它們遍布12個國家：孟加拉國、巴西、中國、約旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、韓國、越南、塞爾維亞、多米尼加共和國。另有一家烏克蘭企業因戰爭衝突無法簽署協議，但該許可證仍然有效。

2021年11月，輝瑞宣布，已與聯合國支持的MPP組織達成一項協議，允許其他仿製藥製造商生產其新冠口服藥Paxlovid。該協議將使MPP能夠通過向合格的仿製藥製造商授予分許可，促進研究性抗病毒藥物的額外生產和分銷，等待監管授權或批準，使藥物能夠更多地進入全球人群。

根據協議條款，全球獲得授權許可的合格仿製藥企業將能夠向95個國家/地區提供Paxlovid的組合療法，覆蓋全球約53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入國家和一些中高收入國家，以及過去五年中從中低收入狀態轉變為中高收入狀態的國家。

在COVID-19仍被世界衛生組織列為國際關注的突發公共衛生事件的情況下，輝瑞將不會對低收入國家銷售收取授權使用費，並將進一步免除在協議涵蓋的所有國家/地區的銷售授權使用費。對於中低收入和中上收入國家或地區的公共部門，輝瑞將收取5%的銷售授權使用費，對於私營部門則收取10%的銷售授權使用費。

輝瑞新冠藥在國內尚未定價，美國一療程530美元

3月15日，國家衛生健康委發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》修訂要點顯示，國家藥監局批準的PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）特異性抗新冠病毒藥物被寫入診療方案。

據國家藥品監督管理局官網顯示，輝瑞新冠病毒治療藥物Paxlovid已按照藥品特別審批程序，進行了應急審評審批，並於2月11日附條件批準進口注冊。

據香港特別行政區政府3月15日公報，首批新冠口服抗病毒藥物Paxlovid已於3月14日運抵香港，並於3月15日送往醫院管理局使用。